安進(jìn)公布KRAS抑制劑Lumakras長期積極數(shù)據(jù)

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作者：一度醫(yī)藥來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-07-19

日前，安進(jìn)在美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上公布的最新數(shù)據(jù)顯示，在兩年的長期隨訪試驗(yàn)中，安進(jìn)Lumakras的療效在一定程度上領(lǐng) 先于競爭對手Mirati Therapeutics及諾華的KRAS抑制劑。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，接受治療兩年后，Lumakras在先前治療過的KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的療效仍然可靠。來自其I期和II期研究的172名NSCLC患者的匯總數(shù)據(jù)集分析結(jié)果表明，Lumakras可使40.7%的患者腫瘤縮小，治療反應(yīng)持續(xù)中位時間達(dá)到了12.3個月。

此外，與之前的中期分析數(shù)據(jù)相比，患者治療結(jié)果也有所改善，在15.3個月的隨訪后觀察到37.1%的治療反應(yīng)率和長達(dá)10個月的持續(xù)時間。1/2期CodeBreaK 100試驗(yàn)的最新兩年數(shù)據(jù)更新還發(fā)現(xiàn)，接受Lumakras治療的患者在6.3個月內(nèi)沒有發(fā)生疾病進(jìn)展，平均壽命達(dá)到了12.5個月。

隨訪兩年后32.5%接受Lumakras治療的患者仍然存活，研究人員特別指出，該數(shù)據(jù)與百時美施貴寶PD-1抑制劑Opdivo相比，Lumakras在更廣泛的、先前治療過的NSCLC人群中的歷史數(shù)據(jù)更具有優(yōu)勢。

在安進(jìn)和Mirati之間的KRAS抑制劑競爭中，后者的候選藥物長期以來一直被視為更加有效的藥物。盡管Adgrasib和Lumakras在NSCLC患者中的腫瘤反應(yīng)率看起來差異不大，但Adgrasib在結(jié)直腸癌患者中的早期療效比安進(jìn)要強(qiáng)。來自51名患者的I/II期匯總數(shù)據(jù)顯示，Adgrasib的ORR達(dá)到了的45%。不過，該療法審批的PDUFA日期被美國FDA推遲到了今年12月14日。

此外，Mirati也一直在宣傳Adgrasib在其他癌癥類型以及聯(lián)合治療方案中的積極數(shù)據(jù)。Adgrasib在胰腺癌和胃腸道癌患者中的ORR達(dá)到了41%，而在2月份報告的一項(xiàng)胰腺研究中，該療法的ORR達(dá)到了21%。安進(jìn)方面也有自己的聯(lián)合治療方案，包括與默沙東Keytruda以及與Revolution Medicines旗下SHP2抑制劑RMC-4630的初步數(shù)據(jù)，預(yù)計將在今年晚些時候公布。

隨著競爭對手KRAS抑制劑上市日期的逐漸臨近，安進(jìn)希望新的試驗(yàn)數(shù)據(jù)能夠幫助Lumakras擁有更大的立足之地。

不過，由于新冠疫情的影響，該藥物的銷售業(yè)績并不如意。該藥最早于2021年5月獲得美國FDA加速批準(zhǔn)，然而去年第四季度的銷售額為4500萬美元，遠(yuǎn)低于華爾街預(yù)期的6200萬美元。

參考來源：

1、AACR22: Amgen reveals new long-term data for Lumakras, looking to keep pressing market advantage over Mirati

2、AACR: 2 years in, Amgen fortifies Lumakras lung cancer data fortress for upcoming Mirati, Novartis KRAS battle

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