制備D-半胱氨酸鹽酸鹽的行業(yè)現(xiàn)狀

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來源：CPhI制藥在線

2022-06-13

D-半胱氨酸鹽酸鹽這種物質(zhì)，屬于手性藥物，也是第3代的頭孢抗生素的藥物，是頭孢米諾鈉十分重要的中間體，也正是因為在醫(yī)藥的領(lǐng)域中，擁有著不能替換的作用，所以說D-半胱氨酸鹽酸鹽的制備方式，也受到了醫(yī)藥行業(yè)的廣泛關(guān)注。

D-半胱氨酸鹽酸鹽這種物質(zhì)，屬于手性藥物，也是第3代的頭孢抗生素的藥物，是頭孢米諾鈉十分重要的中間體，也正是因為在醫(yī)藥的領(lǐng)域中，擁有著不能替換的作用，所以說D-半胱氨酸鹽酸鹽的制備方式，也受到了醫(yī)藥行業(yè)的廣泛關(guān)注，那么制備D-半胱氨酸鹽酸鹽的行業(yè)現(xiàn)狀是什么呢？

制備D-半胱氨酸鹽酸鹽的行業(yè)現(xiàn)狀

D-半胱氨酸鹽酸鹽屬于第3版頭孢抗生素藥物的重要中間體，目前在我們國內(nèi)也有多家藥廠都取得了該藥物的生產(chǎn)批準，已經(jīng)投入到了生產(chǎn)中，但是D-半胱氨酸鹽酸鹽這種中間體確實能夠依靠進口因子，價格比較昂貴。

導致這一問題的主要因素，就是因為D-半胱氨酸鹽酸鹽制備的工藝十分的復雜，采用不對稱合成的方法去制備，反應(yīng)的步驟很多，生產(chǎn)控制的難度較大，也需要使用一些價格比較昂貴的對應(yīng)提示劑。而酶解拆分雖然說反應(yīng)的條件比較溫和，通常在20度到30度之間，位點的選擇性強，沒有太多的副反應(yīng)，收率也較高，光學純度較高，但是制備的活性高純度高的酶，所存在的技術(shù)難度也非常大，成本也是比較高的。所以這兩種制備的方式，都比較難以實現(xiàn)大生產(chǎn)。

制備D-半胱氨酸鹽酸鹽的行業(yè)現(xiàn)狀是什么？關(guān)于這個問題，在以上的文章中也進行了相關(guān)的介紹?？梢粤私獾?，這種物質(zhì)目前制備的工藝較為復雜，所需要的原材料價格昂貴，所以還不能實現(xiàn)大批量的生產(chǎn)，主要依靠進口。

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