輝瑞潰瘍性結(jié)腸炎藥物etrasimod三期試驗(yàn)成功

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作者：一度醫(yī)藥來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-04-08

?3月23日，輝瑞表示，以67億美元收購Arena Pharmaceuticals獲得的口服選擇性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受體調(diào)節(jié)劑etrasimod，在一項(xiàng)中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）關(guān)鍵3期試驗(yàn)中取得了成功。

3月23日，輝瑞表示，以67億美元收購Arena Pharmaceuticals獲得的口服選擇性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受體調(diào)節(jié)劑etrasimod，在一項(xiàng)中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）關(guān)鍵3期試驗(yàn)中取得了成功。

名為Elevate12的臨床研究結(jié)果顯示，服用etrasimod的患者在治療12周后癥狀緩解率明顯高于接受安慰劑的患者。此外，試驗(yàn)的所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上都發(fā)生了顯著性改善，同時(shí)，etrasimod治療的安全性與早期研究保持一致。

目前，該研究的全部分析結(jié)果尚未對外公布，輝瑞將在未來的學(xué)術(shù)會議上展示etrasimod完整數(shù)據(jù)。輝瑞表示，另一項(xiàng)更長時(shí)間的關(guān)鍵研究Elevate 52的研究結(jié)果將在本月底公布，未來將利用這兩項(xiàng)試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)尋求美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)etrasimod用于潰瘍性結(jié)腸炎患者。

3月11日，輝瑞宣布完成收購Arena，以每股100美元現(xiàn)金收購Arena所有流通股票，與此同時(shí)Arena普通股將從納斯達(dá)克市場退市。輝瑞2021年總營收812.88億美元，其中新冠**Comirnaty銷售額為367.8億美元，2022年的收入預(yù)計(jì)達(dá)980-1020億美元。值得一提的是，2017年12月5日，云頂新耀還從Arena獲得了etrasimod和ralinepag在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，首付款為1200萬美元，里程碑付款為2.12億美元。

據(jù)Evaluate Pharma預(yù)計(jì)，etrasimod到2026年的銷售額有望達(dá)到9.09億美元，而其中54%將會是由潰瘍性結(jié)腸炎所貢獻(xiàn)的。潰瘍性結(jié)腸炎是一種慢性且會使人衰弱的炎癥性腸病，在北美和歐洲約有380萬人患病。癥狀包括伴有血液和黏液的慢性腹瀉、腹痛和痙攣以及體重減輕，甚至導(dǎo)致工作、家庭生活和社交活動中斷。

在此前的II期潰瘍性結(jié)腸炎研究中，etrasimod證明了能夠大量患者實(shí)現(xiàn)臨床反應(yīng)、臨床緩解或內(nèi)鏡改善的療效。此外，開放標(biāo)簽擴(kuò)展試驗(yàn)數(shù)據(jù)還顯示接受etrasimod治療的患者經(jīng)歷了持續(xù)或改善的效果長達(dá)46周。除了潰瘍性結(jié)腸炎之外，etrasimod也在研究其他免疫炎癥性疾病適應(yīng)癥，包括克羅恩病、特應(yīng)性皮炎、嗜酸性食管炎和斑禿。

參考來源：

1、Pfizer's $7B bet delivers phase 3 success, advancing bid to establish new drug in ulcerative colitis Arena

2、Pfizer Lining Up New UC Drug, Former Employees Launch Counter Suit

3、Pfizer claims study success for drug key to Arena buyout

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