假冒HIV藥物肆虐美國司法部對吉利德、GSK和強(qiáng)生相關(guān)藥品展開調(diào)查

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作者：一度醫(yī)藥來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-04-08

近日，由于Biktarvy、Descovy和Symtuza等抗艾滋?。℉IV）藥的假冒藥物肆虐，美國司法部展開針對吉利德、葛蘭素史克和強(qiáng)生假冒藥物的調(diào)查，力求清除流通系統(tǒng)中危及患者健康和治療的偽劣藥物。

Biktarvy和Descovy均為吉利德旗下的抗艾滋病藥物。其中，Biktarvy是一種治療HIV/AIDS的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒雞尾酒療法，由三種固定劑量的藥物組成，2020年，該藥物的銷售額達(dá)86億美元。而Descovy用于HIV暴露前防護(hù)，2020年銷售額為17億美元。

2021年7月，吉利德起訴了一家擁有70家藥店的藥品分銷商，聲稱他們過去兩年中在美國銷售了超過2.5億美元的Biktarvy和Descovy假冒藥物，嚴(yán)重危及患者的健康。公司于2021年8月發(fā)表聲明提醒消費(fèi)者注意正在美國大肆流行的Biktarvy和Descovy偽劣藥物。

為假冒抗艾滋病藥物頭疼的不僅僅是吉利德，強(qiáng)生早在2020年底就提醒患者注意其抗HIV藥Symtuza的假冒藥物。疫情期間，由于合法供應(yīng)鏈的中斷以及監(jiān)管執(zhí)法受限，銷售假冒藥物的現(xiàn)象日趨嚴(yán)重。據(jù)悉，Symtuza的上市時間要早于Biktarvy，但囿于存在患者自行停藥產(chǎn)生耐藥性的問題，在2020年的銷售額遠(yuǎn)低于Biktarvy。

抗艾滋病毒藥物通常由醫(yī)療保險和醫(yī)療補(bǔ)助以低成本或免費(fèi)提供給有需要的患者，制造商通過從無家可歸或吸毒成癮的艾滋病患者手中購買藥物，并虛假轉(zhuǎn)售給藥店。服用Biktarvy患者每月需要花費(fèi)3751美元，而強(qiáng)生Symtuza的藥價更甚，為4490美元/月。高藥價使轉(zhuǎn)售對造假者、藥店和患者都具有很大的誘惑力。

一些情況下，這些被轉(zhuǎn)售的藥物是來自于原廠家的，但已過期或被虛假轉(zhuǎn)售。另一些情況下，這些藥物為非處方止痛藥或抗**病藥物而不是抗病毒藥，它們只是被放入帶有Biktarvy或Descovy標(biāo)簽的藥瓶中。這些非處方藥可能通過藥物相互作用而對患者造成嚴(yán)重傷害甚至導(dǎo)致死亡。在吉利德與當(dāng)?shù)貓?zhí)法部門和私家偵探團(tuán)隊合作的調(diào)查中，公司在藥品經(jīng)銷商9個州的17個辦公室和倉庫里發(fā)現(xiàn)了超過85000個假冒藥瓶和銷售假冒產(chǎn)品的文件。

目前美國司法部已經(jīng)介入調(diào)查并與相關(guān)公司和FDA合力清除所有假冒藥品。據(jù)悉，馬里蘭州的批發(fā)分銷商Safe Chain Solutions是吉利德起訴的被告之一，但該公司表示其從未故意銷售過假冒產(chǎn)品。

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