自COVID-19疫情爆發(fā)以來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)已取得了許多令人矚目的成績(jī)?？梢哉f(shuō)，在過(guò)去的三年時(shí)間里，無(wú)論是制藥行業(yè)還是各國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)對(duì)于與藥物和給藥裝置開(kāi)發(fā)相關(guān)環(huán)節(jié)的創(chuàng)新都持著十分積極的態(tài)度。
當(dāng)下，驅(qū)動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新的引擎也早已不在只是大型藥企和生物技術(shù)公司。
根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)預(yù)算辦公室的報(bào)告，在美國(guó)的30,001個(gè)進(jìn)入臨床III期的藥物項(xiàng)目中，超過(guò)70%的項(xiàng)目來(lái)自于收入不超過(guò)5億美元的公司。自2009年以來(lái)，在FDA批準(zhǔn)的新藥中有超過(guò)三分之一來(lái)自收入不到1億美元的制藥企業(yè)1。
另外，F(xiàn)DA預(yù)計(jì)在未來(lái)4年內(nèi)，每年將批準(zhǔn)10-20個(gè)新的生物制劑許可申請(qǐng)(BLA)。然而，無(wú)論是細(xì)胞基因治療還是其他新型療法對(duì)制造商和患者來(lái)說(shuō)成本都不容小覷。為了實(shí)現(xiàn)讓新藥和療法具有長(zhǎng)期可持續(xù)性，制藥行業(yè)急需重新思考如何優(yōu)化生產(chǎn)方式和質(zhì)量控制。
應(yīng)用先進(jìn)制造技術(shù)
實(shí)現(xiàn)成本降低及質(zhì)量提升
除了以上提到的由藥物研發(fā)管線加速推進(jìn)帶來(lái)的挑戰(zhàn)外，隨時(shí)可能面臨的價(jià)格下行壓力，也促使制藥企業(yè)需要更高效地了解并應(yīng)用這些先進(jìn)制造技術(shù)，并最終降低制造成本。在向患者提供更好、更高質(zhì)量的藥物治療的同時(shí)仍能實(shí)現(xiàn)盈利對(duì)任何藥企來(lái)說(shuō)都將是雙贏的局面。
應(yīng)用先進(jìn)制造技術(shù)不只是新技術(shù)的簡(jiǎn)單實(shí)施，還需要通過(guò)學(xué)術(shù)界和工業(yè)界之間的密集合作以延伸到整個(gè)制造業(yè)和整個(gè)價(jià)值鏈。在COVID-19**的研發(fā)與生產(chǎn)中，醫(yī)藥行業(yè)也已經(jīng)展現(xiàn)出了通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)高效的研發(fā)、工藝放大和商業(yè)生產(chǎn)能力。學(xué)術(shù)界、工業(yè)界、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和政府決策者之間的密切合作和交流從未像現(xiàn)在一樣如此緊密，這也將成為未來(lái)幾年醫(yī)藥行業(yè)不斷實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新的基礎(chǔ)。
“世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國(guó)展（P-MEC China）”是制藥工業(yè)重要的全球產(chǎn)品貿(mào)易與信息交流平臺(tái)，不僅是推動(dòng)中國(guó)設(shè)備廠商高效嵌入全球價(jià)值鏈，實(shí)現(xiàn)國(guó)際化布局和發(fā)展的重要載體，也是國(guó)際品牌布局中國(guó)市場(chǎng)的主要渠道。
展會(huì)期間，Morimatsu、rommelag、Heinkel、Corning、Mettler-Toledo、Körber、BHS、Freudenberg、BD，West、Schott、PE、Watson-Marlow、Tosoh 、NIKYANG、新華醫(yī)療、楚天、東富龍、迦南、琺瑪珈、創(chuàng)志、蘇凈、姑蘇、威高、利穗、納微、瀚廣等為代表的千余家海內(nèi)外知名企業(yè)攜優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品重磅登陸P-MEC China，向制藥行業(yè)展現(xiàn)硬核實(shí)力以及技術(shù)魅力。
與此同時(shí)，主辦方還將于N4以及N5館分別推出“第十屆P-MEC中國(guó)制藥工程峰會(huì)”和“生物醫(yī)藥科技大會(huì)(bioLIVE Congress)"。通過(guò)“行業(yè)峰會(huì)+產(chǎn)品展示”的聯(lián)動(dòng)形式構(gòu)建覆蓋藥品商業(yè)化生產(chǎn)的高效互動(dòng)平臺(tái)。屆時(shí)，您不僅可以聆聽(tīng)由100+行業(yè)領(lǐng)袖帶來(lái)的精彩分享，還可以找到先進(jìn)制造的設(shè)備及全面的商業(yè)化生產(chǎn)解決方案。
部分現(xiàn)場(chǎng)優(yōu)質(zhì)展品推薦
不銹鋼生物反應(yīng)器/發(fā)酵系統(tǒng)
產(chǎn)品介紹
安及義為本地化反應(yīng)器的先行者及領(lǐng)導(dǎo)者，近五年國(guó)內(nèi)在GMP生產(chǎn)型不銹鋼反應(yīng)器市場(chǎng)領(lǐng)域的領(lǐng) 先制造商。由獨(dú)家合作伙伴歐洲主流反應(yīng)器廠家?jiàn)W地利ZETA授權(quán)國(guó)際領(lǐng) 先的細(xì)胞培養(yǎng)及發(fā)酵工藝技術(shù)進(jìn)行本地化制造，國(guó)際國(guó)內(nèi)主流的DCS+BATCH工藝自動(dòng)化集成實(shí)施經(jīng)驗(yàn)。
標(biāo)準(zhǔn)型規(guī)格：30-2000L
定制型規(guī)格：30-30000L
應(yīng)用范圍：
哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)/微生物發(fā)酵 、中試/臨床樣品GMP生產(chǎn)、中試工藝放大及MSAT 應(yīng)用、上市產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)
符合標(biāo)準(zhǔn)：
發(fā)貨前動(dòng)態(tài)測(cè)試、可選多種軟件平臺(tái)、操作及維護(hù)友好設(shè)計(jì)、采用DCS Batch系統(tǒng)、完全符合ISA S88
完全符合ASTM-E2500的測(cè)試體系、趨勢(shì)比較/工藝數(shù)據(jù)分析
生產(chǎn)級(jí)層析柱
產(chǎn)品介紹
生產(chǎn)級(jí)層析柱，主要用于生物藥物的分離純化。柱管直徑為300-2000mm。擁有多個(gè)專利設(shè)計(jì)，使得設(shè)備美觀、拆卸和更換便利、經(jīng)濟(jì)效益高，且極大提高填料利用率，在填料耗損行業(yè)最低。
一次性生物反應(yīng)器
Single use bioreactor ( SUB)
產(chǎn)品介紹
1 主要規(guī)格：SUB50L, SUB50L, SUB200L, SUB500L, SUB1000L, SUB2000L.
2 應(yīng)用：適用于各種規(guī)模的細(xì)胞培養(yǎng)和發(fā)酵。
3 底部磁攪拌系統(tǒng)，帶定位裝置。
4 SUB1000L、SUB2000L帶有自動(dòng)提袋裝置。
特點(diǎn)
1 定位靈活:整個(gè)系統(tǒng)由可拆卸和獨(dú)立的支架、控制柜、TCU和泵小車組成。
2 袋子安裝方便:設(shè)有自動(dòng)升降裝置。
3 完 美的控溫性能:蜂窩窩夾套設(shè)計(jì)，外殼全覆蓋。
4 操作簡(jiǎn)便: 儀器和視圖窗口的操作開(kāi)啟預(yù)檢。
5 節(jié)約成本:可重復(fù)使用pH和DO探針。
6 豐富的氣體控制:空氣、CO2、O2、N2 4路進(jìn)氣，6套MFCs，保證控制精度和穩(wěn)定性。
7 控制策略: pH值、DO值、泵、攪拌速度的串聯(lián)控制實(shí)踐。
8 高度集成的自動(dòng)控制系統(tǒng)
全自動(dòng)層析系統(tǒng)及層析柱
產(chǎn)品介紹
全自動(dòng)層析系統(tǒng)，適用于生物制藥純化工藝的中試及大規(guī)模生產(chǎn)。系統(tǒng)根據(jù)ASME BPE和GMP相關(guān)要求集成化模塊設(shè)計(jì)，可根據(jù)客戶具體使用要求進(jìn)行多種配置；系統(tǒng)可手動(dòng)或自動(dòng)實(shí)現(xiàn)平衡、上樣、沖洗、洗脫、自動(dòng)收集、在線清洗等工藝過(guò)程；系統(tǒng)與物料接觸部分材質(zhì)滿足FDA或USP ClassVI的要求；系統(tǒng)軟件控制軟件采用自主開(kāi)發(fā)，符合FDA 21CFR Part 11要求并可與各類DCS系統(tǒng)對(duì)接；配套的ACC自動(dòng)軸向壓縮層析柱可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)裝柱、卸柱與清潔，密封性能強(qiáng)、排氣結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)更合理，分配效果好柱效高，使用和維護(hù)更加方便；中小試規(guī)模配套的MCC手動(dòng)層析柱采用手動(dòng)螺桿壓縮的方式裝填填料，配置簡(jiǎn)潔，結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)緊湊、操作方便、性能穩(wěn)定，易于清洗消毒，便于手動(dòng)操作。
全自動(dòng)超濾系統(tǒng)
產(chǎn)品介紹
利穗科技全自動(dòng)超濾系統(tǒng)是具有廣泛用途的切向流過(guò)濾系統(tǒng)，可搭配UF/DF/MF過(guò)濾膜使用，適用于生物制藥行業(yè)中澄清過(guò)濾、產(chǎn)物濃縮、脫鹽和緩沖液置換等環(huán)節(jié)。
生物制藥模塊化系統(tǒng)解決方案
產(chǎn)品介紹
近年來(lái)，英德生物共提供3000余套工藝模塊系統(tǒng)，其中血液制品行業(yè)工藝模塊共700套、人用**行業(yè)工藝模塊 1200套、動(dòng)物**工藝模塊300套，基因重組及單抗模塊共600套、無(wú)菌制劑類工藝模塊共260套，在生物制藥行業(yè)的培養(yǎng)基配制、緩沖液配制、收獲、滅活/脫毒、純化、配苗/半成品配制、乳化系統(tǒng)等工藝模塊的工藝設(shè)計(jì)、自控、驗(yàn)證具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
· 緩沖液配制模塊
· CIP模塊
· 培養(yǎng)基配制模塊
· 純化模塊
· 收獲模塊
· 細(xì)胞培養(yǎng)模塊
NMabTM Pro
產(chǎn)品介紹
隨著上游發(fā)酵技術(shù)的進(jìn)步，抗體表達(dá)量越來(lái)越高，下游親和捕獲成為抗體生產(chǎn)瓶頸，因此對(duì)下游Protein A 親和層析介質(zhì)的載量要求越來(lái)越高。為了因應(yīng)這一需求，納微科技以瓊脂糖為基球，利用特有的微球改性技術(shù)以增強(qiáng)其機(jī)械強(qiáng)度，并結(jié)合自主產(chǎn)權(quán)的Protein A配基技術(shù)，在NMabTM Protein A的基礎(chǔ)上成功開(kāi)發(fā)出比其具有更高載量的NMabTM Pro Protein A親和層析介質(zhì)。除了高載量外，NMabTM Pro延續(xù)了其優(yōu)良的結(jié)合特異性、耐堿性以及壓力-流速特性，是抗體客戶降低單抗純化成本的最 佳選擇。
全自動(dòng)無(wú)菌檢查系統(tǒng)AST-300
產(chǎn)品介紹
全自動(dòng)無(wú)菌檢查系統(tǒng)是專用于藥品無(wú)菌檢查的智能化儀器，由恒溫培養(yǎng)箱體，自動(dòng)化檢測(cè)單元、培養(yǎng)容器、微生物生長(zhǎng)信號(hào)感應(yīng)器等組成。其原理是基于微生物呼吸作用產(chǎn)生的CO,引起培養(yǎng)容器上感應(yīng)器顏色的改變，通過(guò)設(shè)備的視覺(jué)相機(jī)連續(xù)掃碼感應(yīng)圖像及對(duì)應(yīng)二維碼，由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行視覺(jué)分析并轉(zhuǎn)換為生長(zhǎng)信號(hào)，根據(jù)變化趨勢(shì)分析及專用的算法來(lái)判斷無(wú)菌檢查結(jié)果。
核心優(yōu)勢(shì)
檢測(cè)拍攝圖像分析圖像信息、識(shí)別更多有用信息，更快更準(zhǔn)確。
實(shí)時(shí)檢測(cè)二維碼信息，檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果一一對(duì)應(yīng)。
不易受環(huán)境干擾。
培養(yǎng)符合藥典體系。
適用于直接接種法和薄膜過(guò)濾法。
無(wú)論您是為了采購(gòu)而來(lái)，還是希望尋找合作伙伴，抑或深入了解國(guó)際上領(lǐng) 先的產(chǎn)品及技術(shù)，相信在P-MEC China 2022的現(xiàn)場(chǎng)都能找到滿意的答案。
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