3月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布的最新批件顯示,復宏漢霖PD-1單抗斯魯利單抗注射液獲批上市,用于經(jīng)過標準治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(Microsatellite Instability-High,MSI-H)實體瘤。
2021年4月,斯魯利單抗在中國遞交首 個適應癥上市申請,針對經(jīng)標準治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型實體瘤。
2021年12月7日,復宏漢霖曾宣布PD-1抑制劑斯魯利單抗聯(lián)合化療在既往未接受過治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一項隨機、雙盲、國際多中心III期臨床研究(NCT04063163)第一次期中分析達到了總生存期(OS)的主要研究終點。
復宏漢霖也在同步開發(fā)創(chuàng)新藥,多款創(chuàng)新藥已經(jīng)進入臨床,包括:抗EGFR單抗、抗VEGFR單抗、抗PD-L1單抗、抗LAG-3單抗、抗CD73單抗、4-1BB/EGFR雙抗等。
合作咨詢
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com