3月24日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)最新公示,武田(Takeda)遞交的ALK抑制劑布格替尼片(brigatinib)的新藥上市申請已獲得批準(zhǔn)。
brigatinib是武田開發(fā)的下一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI),它的設(shè)計有針對性地靶向和抑制ALK融合蛋白。在2017年4月,它獲得FDA的加速批準(zhǔn),二線治療ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。這些患者在接受crizotinib治療之后疾病繼續(xù)進(jìn)展。除了治療肺癌以外,這款新藥還在臨床試驗(yàn)中接受評估,治療2型神經(jīng)纖維瘤病患者。
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