BioVaxys宣布生產(chǎn)BVX-1021

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來源：美通社

2022-03-21

BioVaxys Technology Corp.，近日宣布與全球合同開發(fā)和制造研究組織Milllipore-Sigma簽訂了一項協(xié)議來制造GLP級BVX-1021的補給。

BioVaxys Technology Corp.（加拿大證券交易所交易代碼：BIOV）（法蘭克福證券交易所交易代碼：5LB）（美國OTCQB交易代碼：BVAXF）（簡稱“BioVaxys”或“公司”），近日宣布與全球合同開發(fā)和制造研究組織（簡稱“CDMO”）Milllipore-Sigma（簡稱“Millipore”）簽訂了一項協(xié)議來制造GLP級BVX-1021的補給。BVX-1021是該公司新開發(fā)的針對造成嚴重急性呼吸綜合征（“SARS1”）的冠狀病毒株的**，這種呼吸系統(tǒng)疾病造成了2002年—2004年的致命疫情。目前還沒有獲得批準的SARS1**。

BVX-1021是俄亥俄州立大學（The Ohio State University，簡稱“Ohio State”）與BioVaxys之間正在進行的研究合作課題，這項合作于2021年12月宣布，旨在評估公司用于治療各種沙貝科病毒的“通用**”（“泛沙貝科病毒**”）的新型方法。沙貝科病毒是一系列的病毒，包括新冠病毒（SARS-CoV-2）和所有當前“令人擔憂的變種”，如德爾塔和奧密克戎（以及目前正在監(jiān)測的至少十種變種）、SARS1和各種其他潛在危險的動物病毒。

BioVaxys和Ohio State之間的合作從2022年1月初延續(xù)至今，目前正在幾內亞豬模型中對BVX-0320和BVX-1021的組合進行評估。這項研究的主要終點是開發(fā)針對活性新冠病毒（SARS-CoV-2）和其他沙貝科病毒（包括蝙蝠和穿山甲中SARS相關的冠狀病毒）的病毒中和抗體。蝙蝠是許多新冠病毒株的主要存留地，在棕櫚麝貓體內也發(fā)現(xiàn)了多種病毒株，這些毒株可能是SARS-CoV-1的始祖。（病毒學雜志. 84 (6): 2808–19, 2010）。在動物模型中存在中和抗體，有力地表明BVX-1021將在完全接種新冠肺炎**和具有自然免疫能力的人群中增加針對所有沙貝科病毒的免疫應答。

Dr. Biovaxys首席醫(yī)學官David Berd博士解釋說：“科學家觀察到，在2002—2003年SARS疫情期間幸存下來并隨后接種新冠**的人們，產(chǎn)生了與他們測試的所有沙貝科病毒有交叉反應的抗體。這一觀察表明，通過接種來自SARS1和SARS-Cov-2的半抗原化刺突蛋白（即我們的BVX-0320和BVX-1021產(chǎn)品），可以產(chǎn)生類似的泛沙貝科病毒免疫應答。”

BVX-1021是一種來自SARS-CoV-1的半抗原修飾重組S蛋白，而BioVaxys的新冠**BVX-0320則是由SARS-CoV-2（造成新冠病毒的病毒）制成的半抗原修飾重組S刺突蛋白。半抗原是一種小分子，當與病毒表面抗原等蛋白質結合時會刺激免疫應答，但它缺乏自身的抗原性。BioVaxys此前使用小鼠進行的研究表明，半抗原化新冠病毒刺突蛋白可以觸發(fā)強大的T細胞和抗體應答。

BioVaxys最近宣布了一項研究結果，表明其半抗原新冠病毒S刺突蛋白**BVX-0320與血管緊張素轉換酶-2（ACE2）受體不能結合。該研究結果表明，該公司的半抗原化新冠病毒刺突蛋白**可能不會導致使用mRNA**引發(fā)的罕見但嚴重的心肌炎。

BioVaxys總裁兼首席運營官Kenneth Kovan表示：“新冠病毒市場正在轉向不僅能預防新出現(xiàn)的新冠病毒變種，而且能預防未來可能出現(xiàn)的任何相關冠狀病毒的**。BVX-1021表明，我們可以利用我們的技術平臺，針對其他市場創(chuàng)造新型半病毒抗原**。”

BioVaxys計劃開發(fā)BVX-1021作為一種獨立的“增強劑”，使用對象是接種了世界衛(wèi)生組織公認的新冠**或感染新冠病毒后的康復者。迄今為止，全球已有大約3.89億人從新冠肺炎中康復（Worldometer，2022年3月11日），全球57%的人口（Our World in Data，2022年3月），也就是44億人完整接種了新冠病毒**。

Milllipore是默克集團（Merck KGaA，德意志交易所股票代碼：MRCG）的子公司，該集團是全球規(guī)模最大的制藥公司之一，市值達810億美元。

為獲得更大的確定性，BioVaxys并沒有作任何明示的或暗示的聲明說公司當前能夠治療新冠肺炎。

關于BioVaxys科技公司

BioVaxys科技公司（BioVaxys Technology Corp（www.biovaxys.com）總部位于溫哥華，是一家在加拿大不列顛哥倫比亞省注冊的臨床階段生物技術公司，從事病毒和腫瘤**平臺以及免疫診斷技術的開發(fā)業(yè)務。公司正在推進一種基于其半抗原病毒蛋白技術的SARS-CoV-2、SARS-CoV-1和泛沙貝科病毒**，并計劃開展將其半抗原自體細胞**與抗PD1和抗PDL-1檢查點抑制劑聯(lián)合使用的臨床試驗，開發(fā)后將首先用于三期/四期卵巢癌治療。另一項正在開發(fā)的診斷方法是CoviDTH，它用于評估針對導致新冠肺炎的新冠病毒是否產(chǎn)生T細胞免疫應答。BioVaxys已獲得兩項美國專利，還有多項與其癌癥**、抗病毒**和診斷技術相關的美國和國際專利申請。BioVaxys普通股在加拿大證券交易所（CSE）上市，股票代碼為“BIOV”，并在法蘭克福證券交易所（FRA: 5LB）和美國場外交易市場（OTCQB: BVAXF）進行交易。

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