重磅！長(zhǎng)春高新長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素降價(jià)！安科、特寶等新玩家即將入局

       金賽藥業(yè)的金賽增掛網(wǎng)價(jià)從5600元降至3500元，降幅達(dá)37.5%。

       在生長(zhǎng)激素水針集采流標(biāo)，粉針市場(chǎng)重新洗牌后，國(guó)內(nèi)唯一上市的一款長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素也開始降價(jià)了。

       01

       國(guó)內(nèi)唯一一款長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素降價(jià)了！

       2022年3月17日 ，青海省藥品采購中心發(fā)布關(guān)于調(diào)整部分藥品價(jià)格的通知。通知顯示，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)對(duì)注射用磺芐西林鈉等藥品的價(jià)格進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整后的價(jià)格從即日起執(zhí)行。

       其中，長(zhǎng)春高新旗下金賽藥業(yè)聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液（規(guī)格：54IU /9.0 mg/1 .0ml）掛網(wǎng)價(jià)格從原來的5600元變更為3500元，降幅為37.5%。

       戊戌數(shù)據(jù)顯示，目前金賽藥業(yè)的聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液（規(guī)格：54IU /9.0 mg/1 .0ml）在國(guó)內(nèi)的中標(biāo)參考價(jià)為5600元。據(jù)長(zhǎng)春高新此前透露，長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素每支的平均成本407.28元。

       資料顯示，生長(zhǎng)激素是由人體腦垂體前葉分泌的一種肽類激素，可促進(jìn)人體骨骼發(fā)育，適用于矮小癥等疾病的治療。截止目前，我國(guó)兒童矮小癥發(fā)病率約為3%，這也意味著，全國(guó)14億人口中有4200萬人患有矮小癥。而在所有矮小人口中，4-15歲需要治療的患兒約有537萬人，其中，適用于生長(zhǎng)激素治療的生長(zhǎng)激素缺乏和特發(fā)性矮小癥占比約51.6%。盡管市場(chǎng)前景廣闊，但是生長(zhǎng)激素整體市場(chǎng)滲透率不足4%，未來市場(chǎng)空間有待提升。

       生長(zhǎng)激素可分為粉針、水針和長(zhǎng)效水針劑型。金賽藥業(yè)的聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液就屬于長(zhǎng)效水針劑型，該產(chǎn)品于2014年在國(guó)內(nèi)上市，商品名為金賽增，至今仍是長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素領(lǐng)域國(guó)內(nèi)唯一上市產(chǎn)品。

       生長(zhǎng)激素三種針劑各有優(yōu)劣，從療效來看，粉針效果不如水針和長(zhǎng)效針。從使用頻率來看，長(zhǎng)效針只需每周一次，而其它需要每天使用。但長(zhǎng)效針價(jià)位偏高，大多需要長(zhǎng)期治療的家庭難以負(fù)擔(dān)。

       目前國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素的主流劑型是水針，市場(chǎng)份額大約占60%左右；粉針劑型占約38%，長(zhǎng)效劑型僅為1%。弗若斯特沙利文報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，2020年全國(guó)重組人生長(zhǎng)激素銷售總額約59億元，其中聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液銷售額在6億元左右。

       2020年金賽藥業(yè)的樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)顯示，其生長(zhǎng)激素粉針、水針、長(zhǎng)效水針比重分別為5.54%、93.17%、1.29%。金賽藥業(yè)最掙錢的短效水針里，當(dāng)前15IU/5mg/3ml的每支價(jià)格約為600元，而30IU/10mg/3ml的每支價(jià)格約為1000元。

       德邦證券此前指出，生長(zhǎng)激素粉針上市較早，競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)激烈，價(jià)格最低，利潤(rùn)率最低，市場(chǎng)份額逐漸被水針取代。長(zhǎng)期看來，長(zhǎng)效劑型發(fā)展?jié)摿Υ?，預(yù)計(jì)未來10年長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素滲透率將進(jìn)一步提升，銷售占比有望達(dá)到1/3。

       02

       長(zhǎng)春高新明確長(zhǎng)效水針價(jià)格調(diào)整

       3月17日，長(zhǎng)春高新在投資者關(guān)系活動(dòng)中介紹道，子公司金賽藥業(yè)生長(zhǎng)激素產(chǎn)品整體收入增長(zhǎng)40%以上，其中粉針占比10%左右，收入增長(zhǎng)近40%；水針占比70%以上，收入增長(zhǎng)30%以上；長(zhǎng)效水針占比18%以上，收入增長(zhǎng)110%以上。

       可以看到，長(zhǎng)春高新的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素正在呈高速增長(zhǎng)模式，如果價(jià)格再低一些，預(yù)計(jì)市占率會(huì)進(jìn)一步提升。

       值得關(guān)注的是，雖然占據(jù)生長(zhǎng)激素半壁江山的水針，在廣東集采當(dāng)中，最終以長(zhǎng)春高新、安科生物放棄申報(bào)，諾和諾德流標(biāo)收?qǐng)觥５?，生長(zhǎng)激素粉針還是迎來了重新洗牌的可能。

       在廣東集采里，擬中選粉針產(chǎn)品較最高有效申報(bào)價(jià)降幅在30%-50%左右，擬備選產(chǎn)品降幅在10%-20%之間。金賽藥業(yè)、聯(lián)合賽爾獲得擬中選資格，安科生物、未名海濟(jì)獲得擬備選資格。

       長(zhǎng)春高新此次將金賽增的價(jià)格調(diào)整，似乎也是提前嗅到了危機(jī)——趁尚有獨(dú)家產(chǎn)品錢，率先布局搶占更多屬于自家長(zhǎng)效水針的市場(chǎng)。

       同日，長(zhǎng)春高新亦有透露，在產(chǎn)品價(jià)格方面，目前水針產(chǎn)品價(jià)格沒有明確降價(jià)安排；長(zhǎng)效水針目前已開始調(diào)整產(chǎn)品價(jià)格，調(diào)整后可以使得更多的患者享受到與之前相關(guān)公益活動(dòng)類似的優(yōu)惠價(jià)格，同時(shí)也可以減少審批程序和公司相關(guān)管理費(fèi)用支出。公司正在加大力度全力推廣長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，相信新的一年，長(zhǎng)效的推廣力度會(huì)進(jìn)一步加大，占比也會(huì)進(jìn)一步提升。

       03

       新玩家即將入局，安科、特寶...

       據(jù)全球咨詢公司Frost & Sullivan預(yù)計(jì)，2018-2030年中國(guó)生長(zhǎng)激素年復(fù)合增長(zhǎng)率可達(dá)15.7%，至2030年市場(chǎng)規(guī)模將超過220億元。

       雖然目前集采對(duì)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)格局的影響并不算太大，但是不斷涌現(xiàn)的競(jìng)品，也讓長(zhǎng)春高新不得不提防。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，生長(zhǎng)激素的競(jìng)爭(zhēng)壓力并不小，或許先通過價(jià)格來搶占更多的市場(chǎng)份額，也是長(zhǎng)春高新未雨綢繆的一種戰(zhàn)略方式。

       從全球范圍來看，目前長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素市場(chǎng)已獲批上市藥物 3 款，其中一款就是金賽藥業(yè)的金賽增。另外2款分別是2020年在美國(guó)獲批的諾和諾德研發(fā)的Somapacitan，以及2021年在美國(guó)獲批的Ascendis Pharma研發(fā)的Skytrofa，Skytrofa在中國(guó)正在進(jìn)行Ⅲ期臨床。

       國(guó)內(nèi)市場(chǎng)里，布局長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的企業(yè)有安科生物、特寶生物、維昇藥業(yè)、天境生物、億帆醫(yī)藥等。

       其中，安科生物的聚乙二醇化重組人生長(zhǎng)激素注射液（長(zhǎng)效水針）于2018年已完成臨床研究。安科生物日前透露，公司長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素目前處于生產(chǎn)線準(zhǔn)備階段，等待報(bào)產(chǎn)。

       此外，特寶生物的Y型聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素（YPEG-GH）注射液已經(jīng)處于臨床III期，預(yù)計(jì)2022年上市；維昇藥業(yè)TransCon人生長(zhǎng)激素進(jìn)入臨床三期，將成為中國(guó)首 個(gè)未經(jīng)修飾的長(zhǎng)效人生長(zhǎng)激素，每周一次使用，可持續(xù)釋放與每日一次制劑同樣的人生長(zhǎng)激素；天境生物的長(zhǎng)效重組人生長(zhǎng)激素伊坦生長(zhǎng)激素TJ101已經(jīng)進(jìn)入III期臨床，這款藥物具有通過hyFc融合技術(shù)開發(fā)的新型分子形式，前期試驗(yàn)證明與每日注射短效人生長(zhǎng)激素的療效相似；億帆醫(yī)藥F-899長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素也已經(jīng)獲批臨床，F(xiàn)-899是一種具有高度差異化的長(zhǎng)效重組人生長(zhǎng)激素，其分子量增大，體內(nèi)半衰期明顯延長(zhǎng)，在臨床上可探索兩周給藥一次......

       蛋白質(zhì)融合、瞬時(shí)連接技術(shù)、聚乙二醇化為長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素主要的三種技術(shù)路徑。其中，聚乙二醇化技術(shù)使用廣泛，金賽藥業(yè)、安科生物等都是采用的該技術(shù)；采用瞬時(shí)連接技術(shù)研發(fā)人生長(zhǎng)激素藥物的有Ascendis Pharma /維昇藥業(yè)的TransCon hGH；采取蛋白融合技術(shù)的如天境生物的伊坦。

       2021年11月，老牌中成藥企濟(jì)川藥業(yè)宣布通過引入產(chǎn)品進(jìn)軍生長(zhǎng)激素市場(chǎng)，股價(jià)即刻跳漲。濟(jì)川藥業(yè)與天境生物達(dá)成協(xié)議，獲得后者擁有的長(zhǎng)效重組人生長(zhǎng)激素伊坦生長(zhǎng)激素（TJ101）在中國(guó)大陸的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益，代價(jià)是支付首付款及里程碑付款將不超過人民幣20.16億元。

       業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，在未來3-5年，長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素市場(chǎng)或?qū)⒂瓉碇辽?款新產(chǎn)品。隨著各大藥企的研發(fā)推進(jìn)，接下來將會(huì)有更多產(chǎn)品走向市場(chǎng)，技術(shù)日益成熟，長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的價(jià)格或許會(huì)進(jìn)一步 “平民化”。