甘李藥業(yè)股份有限公司（Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.，以下簡稱為“甘李藥業(yè)”，股票代碼：603087.SH）欣然宣布，首 個受試者已在美國接受了其試驗性藥物GZR18的I期雙盲、隨機、安慰劑對照、序貫、單次遞增劑量臨床研究。GZR18是一款胰高血糖素樣肽-1型受體激動劑（GLP-1RA），具有治療2型糖尿病患者的潛力。目前，2型糖尿病約占所有糖尿病病例的90%，而預(yù)計到2045年，全球糖尿病患者人數(shù)將增加46%. 胰高血糖素樣肽-1（GLP-1 ）是負責(zé)許多血糖調(diào)節(jié)作用的腸促胰島素激素，如在血糖高時刺激胰島素分泌和抑制胰高血糖素. 其中許多血糖調(diào)節(jié)作用在2型糖尿病患者中經(jīng)常受到損害。
這項1期研究的主要目標是調(diào)查GZR18在健康志愿者中的安全性和耐受性， 而次要目標則是確定GZR18的藥代動力學(xué)（PK）參數(shù)。“在美國的一個研究中心啟動GZR18的1期臨床試驗標志著我們?nèi)蚺R床開發(fā)計劃的一個重要里程碑。這項試驗表明了甘李藥業(yè)長期致力于加強我們在糖尿病和其他治療領(lǐng)域的渠道，以造?；颊吆歪t(yī)學(xué)界。”甘李藥業(yè)美國公司首席執(zhí)行官 (CEO) 兼總裁 Mike Hu博士表示。
關(guān)于甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)開發(fā)了中國國內(nèi)首 個生物合成人胰島素。我們擁有五種已在中國實現(xiàn)商業(yè)化的重組胰島素類似物，包括長效甘精胰島素注射液（Basalin®）、速效賴脯胰島素注射液（Prandilin®）、速效門冬胰島素注射液（Rapilin®）、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）（Prandilin®25）、門冬胰島素30注射液（Rapilin®30），以及人胰島素 -- 精蛋白人胰島素混合注射液（30R）（Similin®30）。 我們在中國有兩種經(jīng)過批準的醫(yī)療器械，即可重復(fù)使用的胰島素注射筆（GanleePen®）和一次性胰島素筆用針頭（GanleeFine®）。
未來，甘李藥業(yè)將會努力實現(xiàn)糖尿病診斷與治療領(lǐng)域的全面覆蓋。為推進成為世 界 級制藥公司的目標，我們還將積極參與開發(fā)新的化學(xué)實體，研究治療各種形式的心血管疾病、代謝疾病和癌癥并開發(fā)其他治療方法。
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