在疫情下,接觸物品后手部清潔消毒成為常態(tài)。而3月7日,美國FDA則公布了一則消毒劑召回公告。
圖源 FDA
正常狀態(tài)下,這些消毒劑的主要成分應(yīng)該是異丙醇,可用于在沒有肥皂和水的情況下,降低皮膚上的微生物數(shù)量。用異丙醇作為消毒劑應(yīng)該是美國比較常見的做法,在我國則是用乙醇作為主要成分。但需要的召回的消毒劑,卻是因?yàn)榻?jīng)FDA檢測后發(fā)現(xiàn)含有甲醇。
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在我們認(rèn)知里,甲醇是假酒中常見的組份,飲用后會致盲,嚴(yán)重者會致死。當(dāng)年我國也曾經(jīng)有類似的案例,1996年,云南因甲醇中毒192人,死亡35人;2017年廣東17人甲醇中毒。而FDA這次公告里,同樣提到了食用后中毒。
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看到這里不要迷惑,我們討論的確實(shí)是消毒劑,外用的。但同樣要考慮到一點(diǎn),美國人那邊對酒精的管控應(yīng)該是比較嚴(yán)。而且也有說法是,可能因?yàn)橐掖加脕碜鱿緞黾涌诜娘L(fēng)險,所以他們用異丙醇組份。但即使用異丙醇,可能也無法阻擋買不到酒或者買不起酒的青少年或者成年人,他們可能會把消毒劑作為酒類的替代品。這樣一來,含有甲醇,真的會出人命,因?yàn)楦淖冾A(yù)期用途后,口服中毒,是這件事的最 大風(fēng)險。
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甲醇其實(shí)除了口服經(jīng)消化道,也存在經(jīng)皮膚吸收中毒,此外還能經(jīng)由呼吸道吸收。這甲醇組份的毒,只要接觸到就會可能中,F(xiàn)DA和企業(yè)這樣積極的召回,也就情理之中了。那么問題來了,甲醇是哪里來的?是原料不純,異丙醇中混入?還是錯誤投料,不小心把甲醇給加進(jìn)去了?
這其實(shí)并不太難,正常情況下,每批原料都有留樣。這是為了保障萬一出現(xiàn)問題時,可以迅速找到根源出在哪。對于易于揮發(fā)的原料,可以不開封、留一小瓶的方式。對于那種動輒50公斤的大件,可能不能這樣留,那就取樣檢測后留樣,反正最起碼也要留到過了有效期。這種方式并不能保證所有的原料問題都有查出,比如偶發(fā)性的,有螺絲帽留到原料中,你取樣的桶里未必有螺絲帽。但對于那種混有組分污染的,尤其是液體的,這種方法就很實(shí)用。畢竟它的污染,也是存在均一性的?,F(xiàn)在查下當(dāng)初的異丙醇留樣,應(yīng)該能排除一些困擾。
同樣,看下公司是否有用到甲醇,如果用到了,那對比一下實(shí)物和臺賬數(shù)量,也可以查出是否有錯誤投料。這些都是建立在企業(yè)有正常的質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)基礎(chǔ)上的,如果本身質(zhì)量體系流于形式,那么就很難查明真相。
1937年的美國磺胺酏劑事件,是因?yàn)槎蚀即媪艘掖甲鳛槿苊?,屬于有意替換;2021年的日本腳氣藥里含安眠 藥組分,則是錯誤投料引發(fā)。
不同原因的錯誤可能會帶來同樣的后果,但解決問題的方法卻截然不同。大概該企業(yè)也會為了解決問題,而內(nèi)部大調(diào)查,畢竟如果因?yàn)橄緞┏霈F(xiàn)人命,那種影響誰都承受不起。
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