開拓藥業(yè)宣布福瑞他恩中國II期臨床試驗完成受試者入組

熱門推薦：開拓藥業(yè) , 福瑞他恩 , 女性雄激素性脫發(fā) ,

來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-03-08

2022年3月6日，開拓藥業(yè)宣布，其自主研發(fā)、潛在同類首創(chuàng)的福瑞他恩治療女性雄激素性脫發(fā)（AGA）的中國II期臨床試驗自啟動起僅用4個多月于2022年3月4日完成所規(guī)定的160名受試者入組。

近年來，隨著脫發(fā)人群增多，脫發(fā)年輕化趨勢越發(fā)明顯，脫發(fā)問題正逐漸成為全社會關(guān)注的焦點。截至2020年末，我國脫發(fā)人群已突破2.52億人。雄激素性脫發(fā)作為最常見的脫發(fā)類型，極大地困擾著脫發(fā)患者。在我國，男性雄激素性脫發(fā)患病率約為21.3%，女性患病率約為6.0% *。

福瑞他恩治療女性雄激素性脫發(fā)中國II期臨床試驗

該項II期臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的研究，以評估福瑞他恩治療成年女性雄激素性脫發(fā)患者的有效性和安全性。臨床試驗的主要終點為目標(biāo)區(qū)域內(nèi)非毳毛數(shù)量變化（治療24周與基線的平均變化）。該項II期臨床試驗由北京大學(xué)人民醫(yī)院擔(dān)任組長單位，在全國15家中心開展。北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任、中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會第十三屆主任委員張建中教授作為主要研究者（leading PI）領(lǐng)導(dǎo)這項研究。

關(guān)于福瑞他恩

福瑞他恩是一種雄激素受體拮抗劑，是用于治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡的潛在同類首創(chuàng)外用藥物。針對雄激素性脫發(fā)適應(yīng)癥，2021年9月8日，開拓藥業(yè)宣布福瑞他恩用于治療男性雄激素性脫發(fā)患者的II期臨床試驗已達到主要研究終點，結(jié)果顯示具有良好的有效性和安全性。目前，開拓藥業(yè)針對男性雄激素性脫發(fā)正在中國進行III期臨床試驗和在美國進行II期臨床試驗，針對女性雄激素性脫發(fā)正在中國進行II期臨床試驗。針對痤瘡適應(yīng)癥，福瑞他恩治療痤瘡的中國II期臨床試驗正在進行中。

參考來源：開拓藥業(yè)官網(wǎng)、美通社

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。