山西：圣濟(jì)堂格列美脲片掛網(wǎng)資格取消！新華制藥替補(bǔ)

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-03-08

2022年3月4日，山西省藥械集中招標(biāo)采購中心發(fā)布關(guān)于增補(bǔ)山東新華制藥股份有限公司格列美脲片帶量采購結(jié)果遞補(bǔ)掛網(wǎng)采購的通知（晉藥招〔2022〕20號）。

公司通知

通知顯示，依據(jù)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于取消貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司格列美脲片中選資格并將該企業(yè)列入違規(guī)名單的公告》通知，因該生產(chǎn)企業(yè)廠房維護(hù)、設(shè)備清潔、穩(wěn)定性考察等方面存在嚴(yán)重缺陷，綜合認(rèn)定該企業(yè)不符合藥品生產(chǎn)管理規(guī)范，現(xiàn)暫停該企業(yè)格列美脲生產(chǎn)及銷售。

按照聯(lián)合采購辦公室《全國藥品集中采購文件（GY-YD2019-2）》有關(guān)規(guī)定，取消貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司中選產(chǎn)品格列美脲片在山西省掛網(wǎng)資格（1mg*10/片板*3板/盒1.61元；2mg*10片/板*3板/盒2.74元）；同時遞補(bǔ)山東新華制藥股份有限公司格列美脲片在山西省掛網(wǎng)資格（1mg*10/片板*3板/盒1.61元； 2mg*10片/板*3板/盒2.74元）。

2022年1月29日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告稱，第二批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果已于2020年4月在各地啟動實施。近期，藥品監(jiān)管部門在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，第二批國家組織藥品集中采購中選產(chǎn)品貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司生產(chǎn)的格列美脲片不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。2022年1月28日，貴州省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公開信息，依法暫停該企業(yè)格列美脲片生產(chǎn)、銷售，并進(jìn)一步調(diào)查處理。

2022年2月23日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布公告稱，此前圣濟(jì)堂生產(chǎn)的格列美脲片因不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范被取消第二批國采中選資格，現(xiàn)由康刻爾制藥替補(bǔ)供應(yīng)，并將于3月1日正式執(zhí)行。

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