“肉毒素”新秀**來(lái)勢(shì)洶洶它與保妥適有著怎樣的恩怨情仇？

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作者：shyi 來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-03-08

資料顯示，肉毒素是由肉毒桿菌在厭氧條件（10°C，無(wú)氧，合適的酸度）下生長(zhǎng)時(shí)所產(chǎn)生的一類嗜神經(jīng)性外毒素。肉毒素共有A、B、Cα、Cβ、D、E、F、G八種類型，其中，A型肉毒素效力最強(qiáng)，是目前應(yīng)用最廣泛的肉毒素。

在醫(yī)美領(lǐng)域，大家對(duì)于”肉毒素“比較熟悉的功能為：縮小肌肉，瘦臉瘦腿，除皺等，由于這些功能正中愛(ài)美人士的迫切需求，因此，“肉毒素”長(zhǎng)年以來(lái)都是全球最受歡迎的醫(yī)美產(chǎn)品之一。

近日，美國(guó)“肉毒素”市場(chǎng)再起風(fēng)云，被稱為保妥適®（**）“完美替代選項(xiàng)”的后起之秀——**來(lái)勢(shì)洶洶，而這款產(chǎn)品又與艾爾建（后更名為艾爾建美學(xué)）有著深厚的“恩怨情仇”。

2022年2月2日，艾伯維（Abbvie Inc）公布2021年年度財(cái)報(bào)，其中艾爾建美學(xué)(Allergan Aesthetics)的保妥適®（**）用于醫(yī)美的營(yíng)收22.32億美元（如無(wú)特別備注，下文業(yè)績(jī)信息均指用于醫(yī)美）。

【注：2020年5月，艾伯維完成對(duì)艾爾建的收購(gòu)，艾爾建醫(yī)美業(yè)務(wù)單獨(dú)運(yùn)營(yíng)并更名為艾爾建美學(xué)(Allergan Aesthetics)，母公司為艾伯維?！?/p>

此前，從2015年—2020年，保妥適®的業(yè)績(jī)分別為：8.6億美元、12.1億美元、13.7億美元、15.5億美元、16.6億美元、11.2億美元。

可以看到，在經(jīng)歷了2020年業(yè)績(jī)的短暫下滑后，保妥適®在2021年取得了有了比較明顯的反彈。然而，作為全球”肉毒素“頂流霸主地位，保妥適®地位正在面臨更多的挑戰(zhàn)。

美國(guó)市場(chǎng)：后起之秀來(lái)勢(shì)洶洶

從艾伯維公布的最新財(cái)報(bào)可以看到，艾爾建美學(xué)的市場(chǎng)主要分為美國(guó)市場(chǎng)以及全球市場(chǎng)（美國(guó)以外的市場(chǎng)）。其中美國(guó)市場(chǎng)2021年保妥適®的業(yè)績(jī)?yōu)?.424億美元，全球市場(chǎng)業(yè)績(jī)?yōu)?.808億美元，可見(jiàn)，美國(guó)市場(chǎng)規(guī)模接近全球市場(chǎng)的2倍，是保妥適®的主戰(zhàn)場(chǎng)。

艾伯維年報(bào)

(圖片來(lái)源：艾伯維年報(bào)）

在美國(guó)，目前經(jīng)FDA美國(guó)藥監(jiān)局獲批的“肉毒素”主要有4種：

（一）艾爾建美學(xué)——保妥適®

1989年，保妥適®首次被美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于治療成年人眼瞼痙攣和斜視這兩種眼部肌肉疾病，是全球首個(gè)獲批的A型肉毒毒素產(chǎn)品。

2002年，保妥適®首次獲FDA批準(zhǔn)，用于暫時(shí)性改善中度至重度的皺眉紋，此外還被批準(zhǔn)用于暫時(shí)性改善成人中度至重度魚尾紋和額紋，應(yīng)用領(lǐng)域從醫(yī)療向美容拓展。

在醫(yī)美領(lǐng)域，保妥適®是世界上第一款肉毒素產(chǎn)品，在該領(lǐng)域連續(xù)多年保持全球市場(chǎng)份額第一，全球份額最高曾一度高達(dá)86%。

（二）高德美（Galderma）——麗舒妥®（Dysport）

據(jù)悉，麗舒妥具有擴(kuò)散性優(yōu)勢(shì)。在面對(duì)小腿、肩膀斜方肌這樣的大面積治療部位時(shí)，麗舒妥®能夠緩慢且均勻的擴(kuò)散開(kāi)來(lái)，因此成效更快更好，通常被消費(fèi)者用來(lái)瘦腿/瘦肩。

（三）梅爾茲(Merz)——西馬®(Xeomin)

據(jù)悉，西馬®是唯一一款“Oragnic”的有機(jī)天然版肉毒：因含任何添加劑和保護(hù)性蛋白，只有A型肉毒桿菌素。通常被消費(fèi)者用來(lái)治療細(xì)微的面部皺紋。

（四）Evolus——**

資料顯示，與保妥適®除了醫(yī)美也有其它適應(yīng)癥的醫(yī)療作用等肉毒素不同，**是首個(gè)經(jīng)FDA批準(zhǔn)的專門用于醫(yī)美的肉毒素。

據(jù)悉，**是在構(gòu)成上同保妥適®最為相近的肉毒，甚至有人將其稱為保妥適®的”完美替代選項(xiàng)”。

值得一提的是，在**與保妥適®最為相近的背后，有著一段特別的恩怨情仇——

2019年1月，艾爾建與Medytox對(duì)Evolus提告，指出Evolus使用 Medytox前員工提供的商業(yè)機(jī)密研發(fā)**，其中**與**使用同株肉毒桿菌，且該研究耗費(fèi)艾爾建許多時(shí)間與成本。

2020年12月，美國(guó)國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)發(fā)布命令，禁止**在美國(guó)的進(jìn)口、銷售和營(yíng)銷長(zhǎng)達(dá)21個(gè)月。

2021初，艾伯維（艾爾建已被收購(gòu)）、Medytox和Evolus三方協(xié)調(diào)一致解決了關(guān)于**的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛。

根據(jù)協(xié)議，艾伯維、Medytox開(kāi)放**在美國(guó)與其他有銷售權(quán)限的地區(qū)進(jìn)行行銷，而Evolus須支付艾伯維、Medytox關(guān)于** 的里程碑與銷售權(quán)利金，并給予Medytox 約676 萬(wàn)美元價(jià)值的普通股股份。

2022年3月5日，**2021年業(yè)績(jī)出爐，全年銷售額為9970萬(wàn)美元，同比+76%。據(jù)悉，有華爾街分析師認(rèn)為該藥物有很大的增長(zhǎng)空間，許多業(yè)內(nèi)人士也認(rèn)為**作為肉毒素的后起之秀，來(lái)勢(shì)洶洶。

中國(guó)市場(chǎng)：從二分天下到四分天下

值得一提的是，中國(guó)市場(chǎng)為艾爾建美學(xué)全球市場(chǎng)的第二大市場(chǎng)。如今，在中國(guó)，保妥適®已經(jīng)面臨著從二分天下到四分天下的競(jìng)爭(zhēng)格局。

2009年，保妥適®在我國(guó)獲批用于醫(yī)美，主要優(yōu)勢(shì)在于彌散范圍小，安全穩(wěn)定，被用在除皺抗衰領(lǐng)域，針對(duì)價(jià)格不敏感的人群。

2012年，中國(guó)蘭州生物制品研究所的衡力®在我國(guó)獲批用于整形美容，®彌散度相對(duì)較高，主要被用于瘦臉、瘦肩、瘦小腿等肌肉面積相對(duì)較大的醫(yī)美領(lǐng)域。

2020年6月，益普生（IPSEN）旗下的吉適®獲 NMPA 批準(zhǔn)上市，成為國(guó)內(nèi)獲批的第三款A(yù)型肉毒毒素。據(jù)悉，吉適®僅需1-2天便可見(jiàn)效，效果可以維持六個(gè)月之久等特點(diǎn)，風(fēng)靡歐洲。

2020年10月，韓國(guó)生物制藥公司Hugel生產(chǎn)的樂(lè)提葆®正式獲批上市，成為第四個(gè)獲準(zhǔn)在中國(guó)上市的A型肉毒素。值得一提的是，樂(lè)提葆®在獲批前就作為過(guò)去我國(guó)市場(chǎng)水貨的第二大品牌，消費(fèi)者認(rèn)知程度已經(jīng)較高，并且其在韓國(guó)市場(chǎng)自上市以來(lái)，連年稱霸，2016-2019年連續(xù)4年高居韓國(guó)肉毒素市場(chǎng)銷售額第一，高達(dá)42%。

在保妥適®和衡力®兩分天下時(shí)，兩款產(chǎn)品價(jià)位差距明顯，根據(jù) Frost&Sullivan 數(shù)據(jù)，2019年國(guó)內(nèi)正規(guī)肉毒素市場(chǎng)中（因?yàn)槭袌?chǎng)上水貨很多），從銷量來(lái)看，衡力和保妥適分別占比74%和26%；從金額來(lái)看，衡力和保妥適分別占比44%和56%。根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)，近年來(lái)保妥適®銷售價(jià)格是衡力的3倍左右，兩品牌在市場(chǎng)中定位分屬高端和中低端產(chǎn)品。

而隨著更多“肉毒素”產(chǎn)品入局，四款產(chǎn)品各有千秋并且有了更豐富的價(jià)格層次占領(lǐng)消費(fèi)市場(chǎng)。從下表可以看到，在目前國(guó)內(nèi)四款獲批的“肉毒素”定價(jià)中，保妥適®>吉適®>樂(lè)提葆®>衡力®。

產(chǎn)品