近日，關于“輝瑞新冠藥物中國代理權(quán)最終花落誰家”的討論沸沸揚揚，各種煙霧 彈不斷閃現(xiàn)。事件終于在今日凌晨有了最新進展。
3月4日，中國醫(yī)藥（600056.SH）發(fā)布股票交易異常波動公告，稱關注到市場近期有公司與某跨國制藥公司新冠病毒治療藥物合作事宜的傳聞。經(jīng)公司核查，目前相關事項正在溝通洽談中，尚存在不確定性。如順利開展合作，相關藥品的最終使用及銷售情況也受疫情防控等因素影響存在不確定性，對公司近期經(jīng)營業(yè)績無重大影響。
盡管雙方還未敲定合作，但中國醫(yī)藥這則公告進一步證實了兩家公司的合作意向。
受此消息影響，中國醫(yī)藥今早開盤漲停封板，而在前兩日，中國醫(yī)藥已經(jīng)在傳言四起之時連續(xù)兩輪漲停。
截圖來源：東方財富
輝瑞新冠口服藥Paxlovid獲批情況
輝瑞Paxlovid為何是個香餑餑？
據(jù)悉，新冠病毒中的主要蛋白酶為3CL蛋白酶，3CL蛋白酶抑制劑通過抑制3CL蛋白酶表達而阻止病毒自我復制。
輝瑞Paxlovid是全球首 款針對新冠病毒的口服3CL蛋白酶抑制劑，在臨床數(shù)據(jù)上以降低了89%新冠患者的住院和死亡風險的數(shù)據(jù)超越默沙東molnupiravir（50%），占了上風。因此輝瑞Paxlovid是目前最被市場看好的新冠藥物，此外，Paxlovid目前也是我國目前唯一附條件批準的新冠藥物。
2021年12月22日，輝瑞新冠藥物Paxlovid獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）緊急批準，這是在美國首 個獲批的新冠口服藥。
2月11日，國家藥監(jiān)局附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進口注冊，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者，例如伴有高齡、慢性腎 臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。
值得一提的是，我國僅用了50天就將輝瑞新冠藥物Paxlovid批準進口，創(chuàng)造了史上最快新冠藥物的進口紀錄。
國內(nèi)已有多家CDMO企業(yè)，或已喜提Paxlovid巨額訂單
這樣一個香餑餑，任何合作的風吹草動自然引發(fā)市場強烈反應。
盡管在代理權(quán)上，輝瑞與中國醫(yī)藥的合作還未正式水落石出，但在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，Paxlovid訂單似乎已經(jīng)讓國內(nèi)多家CDMO企業(yè)接到手軟。
2021年11月16日，凱萊英公告全資子公司將為美國某大型制藥公司的一款小分子化學創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務，該產(chǎn)品的CDMO服務累計合同金額約合人民幣31億元（凱萊英2020年總營收為31.5億元，此筆訂單幾乎等于其2020年一年營收）。
2021年11月28日，再次公告，持續(xù)為某制藥公司的一款小分子化學創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務，新訂單金額折合人民幣約27.2億元。
2022年2月11日，國內(nèi)CDMO企業(yè)博騰股份公告，公司收到輝瑞采購訂單，訂單金額合計6.81億美元，約合人民幣43.03億元。（博騰股份2020年營收20.72億元，該訂單的金額也超過2020年全年營收）。
2022年2月20日，凱萊英再再次公告，持續(xù)為某制藥公司的一款小分子化學創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務，新訂單金額折合人民幣約35.42億元。
雖然凱萊英、博騰股份都并未直接點明訂單與Paxlovid相關，但從金額、時間等細節(jié)推測，業(yè)內(nèi)幾乎一致認為，這些訂單指向輝瑞的口服新冠藥物Paxlovid。
據(jù)輝瑞CEO此前表示，預計2022年底將生產(chǎn)1.2億療程的Paxlovid，預期銷售總額將達到634.8億美元（約合人民幣4012.06億元）。
在超4000億元的營收預期中，究竟未來國內(nèi)企業(yè)的生產(chǎn)、代理能夠拿到多少份額的訂單?帶來多少的業(yè)績貢獻？新浪醫(yī)藥將持續(xù)關注。
新冠藥物作用關鍵，但國內(nèi)市場空間有限、國外競爭激烈？
可以看到，受輝瑞Paxlovid各種利好消息影響，國內(nèi)新冠藥相關概念也受到一波又一波的資本熱捧。
但對于新冠口服藥的未來，目前業(yè)內(nèi)普遍認為“新冠口服藥防疫作用很關鍵，但在國內(nèi)市場空間或許不大，國外競爭也將會非常激烈”。
從作用上來看，由于成本低、利于普及、可在早期控制病情、有助于降低住院率…等優(yōu)勢，許多人將抗新冠口服藥稱作潛在的“游戲改變者”，認為“新冠**+口服抗新冠藥”有望成為最終讓人們免于新冠病毒感染恐懼的關鍵。
但從市場潛力上來看，許多業(yè)內(nèi)人士指出，新冠口服藥的商業(yè)邏輯完全不同于**：**針對全體人口；而口服藥和中和抗體等治療藥物則針對感染者。
在國內(nèi)，由于目前國內(nèi)感染率整體而言相對與國外較低，因此國內(nèi)的治療藥物市場似乎有限，競逐海外市場或?qū)⒊蔀閲a(chǎn)新冠藥的出路，但仍道阻且長。
在富裕國家，默沙東Molnupiravir向美國政府收取712美元/5天療程（生產(chǎn)成本為 17.74美元/5天療程），輝瑞Paxlovid在美一個療程定價為529美元，從美國定價上，可以看到，Paxlovid、Molnupiravir兩款口服藥都利潤可觀，但由于默沙東以及輝瑞已經(jīng)具備先發(fā)優(yōu)勢，因此國內(nèi)企業(yè)未來分割市場難度不小。
而在低收入國家，低價的競爭依然激烈——
1）Paxlovid宣布將直接降價：
據(jù)報道，近日全球基金的一名官員透露，輝瑞公司預計今年將向低收入和中等收入國家提供約1000萬療程的高效COVID-19抗病毒 藥物Paxlovid，輝瑞表示，它將在低收入國家降低該藥的價格。
2）仿制藥的競爭壓力：
據(jù)悉，輝瑞方面已經(jīng)宣布通過聯(lián)合國支持的藥物專利池組織（MPP）（日內(nèi)瓦藥品專利池組織）向95個國家授權(quán)生產(chǎn)Paxlovid仿制藥，而默沙東則也已宣布通過該組織向105個國家授權(quán)molnupiravi，這意味著有一大部分中低收入國家的仿制藥制造商可以獲得兩家公司的新冠藥物授權(quán)，這些國家或?qū)⒏采w全球一半以上的市場。
據(jù)悉，在印度，制藥公司Dr Reddy's Laboratories Ltd已經(jīng)宣布，將推出molnupiravir仿制藥，定價為每粒35盧比(約0.4693美元)?；颊咴?天的療程中服用40粒仿制藥，總費用為1400盧比(18.77美元)，價格直逼molnupiravir生產(chǎn)成本，對比在molnupiravir美國712美元的定價也已經(jīng)降價超97%。
在這樣的市場格局和競爭壓力下，國內(nèi)新冠藥物布局企業(yè)未來又將會拿出什么樣的研發(fā)和市場策略？取得什么樣的成績？
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