疫情籠罩下的兩年,醫(yī)藥板塊可謂“冰火兩重天”……
當(dāng)“萬(wàn)物皆可集采”從段子演化成大勢(shì)所趨,當(dāng)備受期待勇敢出海的醫(yī)藥企業(yè)還處于探索初期階段,當(dāng)國(guó)際形勢(shì)不明朗流動(dòng)性收縮之際,2021年A股和H股的醫(yī)療大健康公司蒸發(fā)了約1.23萬(wàn)億市值,“傳統(tǒng)白馬”意外出現(xiàn)在跌幅榜前列,十余家醫(yī)藥公司上市即破發(fā)。
然而,那些與“新冠”沾邊的企業(yè)卻迎來(lái)了百年難遇的發(fā)展良機(jī),在新冠疫情造就的市場(chǎng)中賺得盆滿缽滿。
01
輝瑞
或?qū)⒁卉S成為“宇宙藥企”
手握新冠**和口服藥兩大利器,輝瑞可謂風(fēng)光無(wú)限。2021年輝瑞實(shí)現(xiàn)營(yíng)收813億美元,同比大漲92%,2022年預(yù)計(jì)全年?duì)I收達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的980-1120億美元,將從全球醫(yī)藥巨頭上升為“宇宙藥企”。
圖1. 輝瑞公司2021年主要亮點(diǎn)
輝瑞的新冠**產(chǎn)品Comirnaty在2021年銷(xiāo)售額高達(dá)367.8億美元,一舉打破修美樂(lè)連續(xù)9年蟬聯(lián)全球處方藥榜首的統(tǒng)治地位,2022年預(yù)期銷(xiāo)售320億美元。
口服新冠藥物Paxlovid自2021年12月22日獲FDA的緊急使用授權(quán)后,已拿下美國(guó)政府2000萬(wàn)療程訂單,在全球范圍內(nèi)加速擴(kuò)產(chǎn)(輝瑞與凱萊英的兩筆30億元和27億元訂單、輝瑞與博騰生物的43億元訂單可能與新冠藥物相關(guān)),預(yù)計(jì)2022年全年可實(shí)現(xiàn)220億美元的收入。
2022年,新冠**與口服藥預(yù)期合計(jì)貢獻(xiàn)540億美元,占據(jù)輝瑞全年計(jì)劃的半壁江山。
圖2. 輝瑞公司2021年?duì)I收與利潤(rùn)增長(zhǎng)
02
Moderna
手握重金 創(chuàng)新不止
真可謂是時(shí)勢(shì)造英雄,如果沒(méi)有來(lái)勢(shì)洶洶、席卷全球的新冠疫情,就不會(huì)有Moderna的騰空出世。生物技術(shù)的研究、開(kāi)發(fā)、應(yīng)用是一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程,免疫細(xì)胞療法CAR-T從2010年第一例臨床試驗(yàn),到2017年Kymriah和Yescarta獲批經(jīng)歷了七年,全球首 個(gè)Protac小分子藥物ARV-110,自2019年獲得FDA快速通道批準(zhǔn)目前仍處于二期臨床階段。
在關(guān)系人類(lèi)共同命運(yùn)的重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件面前,mRNA技術(shù)因其研發(fā)生產(chǎn)快、免疫原性強(qiáng)、安全性高等優(yōu)勢(shì)嶄露頭角,Moderna作為少數(shù)掌握mRNA關(guān)鍵技術(shù)的公司之一成為了最耀眼的明星,創(chuàng)紀(jì)錄地42天開(kāi)發(fā)完成臨床樣品、臨床研究9個(gè)月后被美國(guó)FDA緊急使用授權(quán),并于今年1月31日獲FDA全面批準(zhǔn)。
Moderna成立于2010年,專(zhuān)注mRNA領(lǐng)域技術(shù)開(kāi)發(fā),公司2018年上市募資6億美金,曾創(chuàng)造當(dāng)時(shí)生物技術(shù)領(lǐng)域最高IPO記錄。隨著新冠**產(chǎn)品Spikevax的巨大成功,Moderna市值在2021年8月一度接近2000億美元,一年間翻了20多倍。峰值過(guò)后,Moderna進(jìn)入“連跌模式”。公司的2021年第三季度報(bào)告中將全年?duì)I收下調(diào)至150-180億美元,低于此前200億美元的指引。更糟的是,第三季度營(yíng)收與利潤(rùn)都低于此前華爾街分析師預(yù)測(cè),引發(fā)了投資者對(duì)疫情后期Spikevax市場(chǎng)趨勢(shì)的顧慮,畢竟Moderna迄今僅有這一款上市產(chǎn)品。
根據(jù)Moderna2月24日公布的四季報(bào),2021全年?duì)I收共計(jì)185億美元(約合人民幣1168億元),凈利潤(rùn)為122億美元(約合人民幣770億元)。截至2021年底,Moderna已手握175.7億美元現(xiàn)金及等價(jià)物,為其下一步發(fā)展準(zhǔn)備了充足的彈藥。
圖3. Moderna公司股價(jià)變化周K線圖
Moderna對(duì)研發(fā)管線的布局毋庸置疑,早在18年上市之初Moderna就擁有21個(gè)研發(fā)項(xiàng)目,包括進(jìn)入臨床的10個(gè)項(xiàng)目,這在啟動(dòng)IPO階段的Biotech中并不多見(jiàn)。
如今,Moderna官網(wǎng)上公布的43項(xiàng)在研和上市產(chǎn)品涉及傳染病、腫瘤、心血管疾病、罕見(jiàn)病和自身免疫性疾病等領(lǐng)域?;贛oderna技術(shù)的首 款mRNA艾滋病**已正式開(kāi)始人體試驗(yàn),帶狀皰疹病毒**等三種mRNA新型**進(jìn)入開(kāi)發(fā)程序,公司預(yù)計(jì)2023年8月前可完成新冠、流感二合一**的研發(fā)。
手握重金,Moderna不會(huì)停下創(chuàng)新的腳步!
圖4. Moderna公司研發(fā)管線,來(lái)源:Moderna官網(wǎng)
03
科興生物
曾經(jīng)的錯(cuò)過(guò)成為鑄就輝煌的秣馬厲兵
科興生物的崛起離不開(kāi)我國(guó)“全民免疫”的政策推動(dòng),經(jīng)過(guò)各級(jí)政府、醫(yī)院、企事業(yè)單位、街道、學(xué)校等各方力量的層層宣傳動(dòng)員,截止2022年2月7日,全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒**30億劑次,接種**的總?cè)藬?shù)達(dá)到12.7億人,占總?cè)丝跀?shù)的89.8%,已經(jīng)完成全程接種的是12.3億人,占總?cè)丝跀?shù)的87.1%。在所有接種**品種中,占主導(dǎo)地位的莫過(guò)于來(lái)自國(guó)藥中生和科興生物的滅活**。
據(jù)科興生物公布的未經(jīng)審計(jì)2021上半年財(cái)報(bào),公司2021年上半年?duì)I收110億美元(前一年同期6770萬(wàn)美元),約合人民幣699億元;凈利潤(rùn)51億美元(前一年同期虧損1261萬(wàn)美元),約合人民幣324億元,相當(dāng)于日賺1.8億。公司全球供應(yīng)超過(guò)25億劑**,覆蓋56個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
日前,科興中維斥資7.7億元成立了一家北京科興益道置業(yè)有限公司,“科興生物進(jìn)軍房地產(chǎn)”的消息被媒體渲染得沸沸揚(yáng)揚(yáng)??婆d生物起先回應(yīng)成立該公司主要用于解決員工的房屋租賃以及外聘專(zhuān)家短期住宿問(wèn)題,后為回應(yīng)各方猜測(cè),科興中維發(fā)布公告申明注銷(xiāo)項(xiàng)目公司,并表示“科興公司現(xiàn)在沒(méi)有、將來(lái)也不會(huì)進(jìn)入房地產(chǎn)行業(yè),堅(jiān)定聚焦生物醫(yī)藥領(lǐng)域。”
2月21日,科興控股生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)、總裁兼 CEO尹衛(wèi)東表示:中國(guó)科興將在未來(lái)五年投入100億元,支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究、創(chuàng)新研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化落地,推動(dòng)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
成功從來(lái)都不是一蹴而就的,在科興生物光鮮的背后隱含著曲折的發(fā)展歷程。2003年非典疫情爆發(fā)之后,科興生物緊急啟動(dòng)SARS**研發(fā)項(xiàng)目,組建團(tuán)隊(duì)、技術(shù)攻關(guān),經(jīng)過(guò)日日夜夜的艱苦奮戰(zhàn),終于在2004年12月5日完成全球首例SARS滅活**I期臨床研究,但在此時(shí)非典疫情早已結(jié)束,Ⅱ期臨床研究已經(jīng)沒(méi)有繼續(xù)推進(jìn)的理由。之后2009年和2013年的H1N1流感和H7N9禽流感病毒出現(xiàn)時(shí),科興生物似乎經(jīng)歷了“循環(huán)”,待**研發(fā)出來(lái)疫情早已銷(xiāo)聲匿跡。雖沒(méi)取得經(jīng)濟(jì)效益,這些寶貴的經(jīng)驗(yàn)鑄造了科興生物“高質(zhì)量、高效率開(kāi)發(fā)新型**的組織、科研和生產(chǎn)能力”,似乎冥冥之中為不遠(yuǎn)的將來(lái)做著積淀與準(zhǔn)備。
04
以嶺藥業(yè)
傳統(tǒng)中藥穿越時(shí)光再煥光芒
2020庚子年伊始,新冠疫情毫無(wú)預(yù)兆地蔓延開(kāi)來(lái),疫情傳播速度之快、病情發(fā)展之快給全國(guó)人民帶來(lái)了恐慌。沒(méi)有**、沒(méi)有特 效藥的情形下,我國(guó)傳統(tǒng)中藥寶庫(kù)成了臨床選擇與民眾求助的方向。
2003年非典期間通過(guò)新藥審批綠色通道的連花清瘟膠囊,是以漢代張仲景《傷寒論》麻杏石甘湯和清代吳鞠通《溫病條辨》銀翹散為基礎(chǔ)方,又汲取明代吳又可《瘟疫論》治疫病用大黃經(jīng)驗(yàn),薈萃三朝名方,“清瘟解毒,宣泄肺熱”。
2020年3月,鐘南山院士科研團(tuán)隊(duì)論文《連花清瘟對(duì)新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》中,發(fā)現(xiàn)連花清瘟可以抑制新冠病毒復(fù)制、引起病毒顆粒形體改變及抑制宿主細(xì)胞炎癥因子表達(dá)。2020年4月,連花清瘟經(jīng)藥監(jiān)局批準(zhǔn)增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)癥。消息甫一傳出,連花清瘟立時(shí)成為民眾搶購(gòu)的對(duì)象,不僅國(guó)內(nèi)藥房時(shí)有斷貨,海外也因缺貨價(jià)格飆升。
借此契機(jī),以嶺藥業(yè)取得了飛躍發(fā)展,創(chuàng)12年上市以來(lái)最 佳業(yè)績(jī)。2020年?duì)I業(yè)收入為87.82億元,同比增長(zhǎng)50.76%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)12.19億元,同比增長(zhǎng)100.95%;連花清瘟產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入42.56億元,同比增長(zhǎng)149.89%。2021年以嶺藥業(yè)依然發(fā)展強(qiáng)健,前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入81.12億,同比增長(zhǎng)25.8%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)12.24億,同比增長(zhǎng)20.4%;連花清瘟產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入33.7億元,同比增長(zhǎng)17.4%。
圖5. 以嶺藥業(yè)營(yíng)收對(duì)比圖
中康資訊數(shù)據(jù)顯示,連花清瘟產(chǎn)品在零售終端感冒用藥/清熱類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)份額由2017年的2.44%躍升為2020年的9.86%,成為零售市場(chǎng)感冒用藥中成藥第一大品牌。
圖6. 2020年零售終端感冒用藥/清熱類(lèi)前五名
值得一提的是,以嶺藥業(yè)近年一直在加碼研發(fā)投入,據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年以嶺藥業(yè)研發(fā)投入7.37億元,高居中藥企業(yè)研發(fā)投入排行榜首位;2021年前三季度,公司研發(fā)費(fèi)用為5.38億元,同比增長(zhǎng)37.96%。持續(xù)的投入帶動(dòng)了研發(fā)產(chǎn)出效率的提升,2020-2021年以嶺藥業(yè)共獲批3個(gè)中藥新藥,包括1.1類(lèi)新藥蘇夏解郁除煩膠囊,以及連花清咳片、益智安神片。
據(jù)統(tǒng)計(jì),以嶺藥業(yè)目前主要在研創(chuàng)新藥有8個(gè),中藥創(chuàng)新藥、化藥創(chuàng)新藥均有4個(gè);從注冊(cè)分類(lèi)來(lái)看,1類(lèi)創(chuàng)新藥6個(gè),原6類(lèi)新藥3個(gè)。
05
九安醫(yī)療
十年深耕海外 一朝晉為“妖股”
新冠疫情帶動(dòng)了IVD行業(yè)的整體繁榮,但沒(méi)有一家像九安醫(yī)療這么瘋狂。被媒體稱(chēng)為“跨年大妖股”的九安醫(yī)療55個(gè)交易日狂拉27個(gè)漲停板,市值從不到30億一路高歌到最高超過(guò)400億,在二級(jí)市場(chǎng)上一度名聲大噪。
圖7. 九安醫(yī)療股價(jià)變化趨勢(shì)
2021年11月6日凌晨,九安醫(yī)療美國(guó)子公司的iHealth新冠病毒抗原家用自測(cè)OTC試劑盒獲美國(guó)FDA應(yīng)急使用授權(quán),消費(fèi)者無(wú)需處方即可在電商、藥店、商超等渠道進(jìn)行購(gòu)買(mǎi),自此點(diǎn)燃了投資者的想象與熱情。
圖8. 九安醫(yī)療獲iHealth新冠病毒檢測(cè)試劑盒大訂單,來(lái)源:九安醫(yī)療官網(wǎng)
2022年1月13日,九安醫(yī)療公告稱(chēng)子公司已收到兩份合計(jì)金額4.2億人民幣的試劑盒采購(gòu)訂單,并與美國(guó)紐約州衛(wèi)生部簽訂約7.6億人民幣 銷(xiāo)售合同,引發(fā)公司股價(jià)第二輪暴漲。之后,九安醫(yī)療又拋出“王炸”消息,美國(guó)子公司與美國(guó)ACC(美國(guó)陸軍合約管理指揮部)代表HHS(美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部)于1月13日簽訂合同,向其銷(xiāo)售2.5億人份iHealth試劑盒,約合人民幣81億元,這一數(shù)字相當(dāng)于公司過(guò)去4年的收入。就在公眾對(duì)如此巨額訂單感到不可思議之時(shí),九安醫(yī)療2月17日公告顯示美國(guó)ACC陸續(xù)支付貨款,約合人民幣29.5億已全部到賬。
九安醫(yī)療能成為國(guó)內(nèi)第一家獲得美國(guó)認(rèn)可的家用新冠試劑盒供應(yīng)商,源自公司十余年來(lái)在海外市場(chǎng)的深耕與布局,在美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入和商業(yè)環(huán)境方面積累的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì),正如九安醫(yī)療在投資者交流會(huì)上提到:在美國(guó)經(jīng)營(yíng)這么多年,虧了這么多錢(qián),才建立起今天的競(jìng)爭(zhēng)力,不是想做就可以在短時(shí)間內(nèi)做到的。
目前公司海外訂單主要來(lái)源于亞馬遜公司官網(wǎng)等電商平臺(tái)、政府訂單和商業(yè)客戶三個(gè)途徑。在亞馬遜官網(wǎng),iHealth新冠病毒家庭自測(cè)試劑盒位列“工業(yè)和科學(xué)”品類(lèi)暢銷(xiāo)榜首,在筆者查詢時(shí)處于缺貨狀態(tài),迄今共計(jì)75786個(gè)評(píng)價(jià);iHealth試劑盒額溫計(jì)位列“體溫計(jì)”品類(lèi)暢銷(xiāo)榜首,共計(jì)133627個(gè)評(píng)價(jià)。
圖9. 亞馬遜官網(wǎng)iHealth試劑盒與額溫計(jì)列暢銷(xiāo)榜首
2月22日,九安醫(yī)療因?qū)?shí)驗(yàn)結(jié)果的信息披露不完整、在投資平臺(tái)答復(fù)多次出現(xiàn)不準(zhǔn)確和不完整的情形,收到深交所監(jiān)管函。而就在一周前,公司因只披露部分檢測(cè)成功的實(shí)驗(yàn)結(jié)果、未對(duì)全部實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行披露,收到天津證監(jiān)局對(duì)董事長(zhǎng)劉毅、董秘鄔彤采取監(jiān)管談話的行政措施。只談利好,不談風(fēng)險(xiǎn),九安醫(yī)療信息披露節(jié)奏恰到好處,措辭值得玩味。
06
結(jié)語(yǔ)
Alpha、Beta、Gamma、Zeta、Delta、Lambda、Omicron……伴隨新冠病毒的迅速突變更迭,人類(lèi)與病毒展開(kāi)著“魔高一尺,道高一丈”的持久拉鋸戰(zhàn)。
盡管我們無(wú)法預(yù)知新冠將以何種方式結(jié)束,甚至是與人類(lèi)長(zhǎng)期共存。但這些站在風(fēng)口上的企業(yè)們已然悄悄為后疫情時(shí)代的發(fā)展積極籌謀——Moderna與Carisma Therapeutics達(dá)成合作共同開(kāi)發(fā)基于巨噬細(xì)胞的CAR-M細(xì)胞療法,科興生物與中科院生物物理研究所共建實(shí)驗(yàn)室推動(dòng)前沿技術(shù)在新型**領(lǐng)域的研究與轉(zhuǎn)化,以嶺藥業(yè)優(yōu)化管線布局、通過(guò)每年1-2個(gè)中藥創(chuàng)新藥獲批形成持續(xù)增長(zhǎng)動(dòng)能……
這是一個(gè)最好的時(shí)代,也是一個(gè)最壞的時(shí)代,我們享有時(shí)代賦予更多選擇權(quán)的同時(shí),也須承受充分競(jìng)爭(zhēng)帶來(lái)的“內(nèi)卷”。即使是這些被餡餅砸中的“幸運(yùn)兒”,也須得春光明媚時(shí)仔細(xì)盤(pán)算糧草,防備不可預(yù)知的“凜冬”來(lái)臨。
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