和黃醫(yī)藥呋喹替尼在中國澳門獲批上市

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來源：藥智網(wǎng)

2022-03-04

近日，和黃醫(yī)藥（中國）有限公司發(fā)布公告稱，旗下愛優(yōu)特（呋喹替尼）獲中國澳門特別行政區(qū)批準上市。

此次獲批是基于新藥進口規(guī)定的最新批示，允許已于一個或以上指定國家和地區(qū)獲批上市的藥物在中國澳門批準注冊。在此之前，新藥進口需至少在兩個其他制定國家和地區(qū)獲批上市。

愛優(yōu)特也是首個基于國家藥監(jiān)局的批準在中國澳門上市的自主創(chuàng)新腫瘤藥物。呋喹替尼是一種高選擇性血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）1、2和3的強效口服小分子抑制劑，由和記黃埔與禮來合作開發(fā)。

禮來擁有在中國商業(yè)化呋喹替尼的獨家權(quán)利，并與和黃醫(yī)藥合作在中國推廣該藥物；而和黃醫(yī)藥保留其在中國外市場的所有權(quán)利。

關(guān)于呋喹替尼

呋喹替尼是一種高選擇性強效口服VEGFR-1、2及3的抑制劑。VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到了至關(guān)重要的作用。呋喹替尼的獨特設(shè)計使其激酶選擇性更高，以達到更低的脫靶**、更高的耐受性及對靶點更穩(wěn)定的覆蓋。迄今，呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好，并且臨床研究中顯示出的較低的藥物間相互作用的可能性，或使其非常適合其他癌癥療法的聯(lián)合使用。

關(guān)于呋喹替尼在中國獲批

中國轉(zhuǎn)移性直腸癌研究：呋喹替尼于2018年9月獲得國家藥監(jiān)局批準在中國銷售，并于2018年11月下旬以商品名愛特優(yōu)商業(yè)上市。其于2020年1月獲納入醫(yī)保目錄。愛特優(yōu)適用于既往接受過氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，包括既往接受過抗VEGF治療和/或抗表皮生長因子受體治療的患者。

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