近日,百濟(jì)神州發(fā)布2021年業(yè)績快報(bào):營業(yè)總收入75.9億元,凈利潤虧損97.5億元。
據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),百濟(jì)神州近4年連續(xù)虧損,金額總計(jì)330億元。
近日(3月2日),百濟(jì)神州A股收盤價(jià)格為125.95元,這一價(jià)格,較公司192.6元的發(fā)行價(jià),已下跌35%(近四成)。
百濟(jì)神州還香嗎?
癌癥治療王 者?
百濟(jì)神州,自創(chuàng)立之初,就主要定位在癌癥生物學(xué)。
與其他管線多樣化的公司不一樣,百濟(jì)神州的研發(fā)管線主要聚焦在癌癥治療。
基于癌癥機(jī)理,百濟(jì)神州瞄準(zhǔn)分子靶向藥物,免疫腫瘤學(xué)療法和聯(lián)合療法,探尋多樣化的癌癥治療方案。
目前,百濟(jì)神州擁有11款已上市腫瘤藥在中國的市場化權(quán)利,1款已上市腫瘤藥在美國的市場化權(quán)利。
其中3款自主研發(fā)的產(chǎn)品,包括澤布替尼(BTK抑制劑)、替雷利珠單抗(PD-1單抗)和帕米帕利(PARP1和PARP2 小分子抑制劑)。
百悅澤(澤布替尼膠囊)是第一個(gè)獲美國FDA批準(zhǔn)和第一個(gè)獲得突破性療法認(rèn)定的中國自主研發(fā)的抗癌藥,由此奠定了百濟(jì)神州在中國抗癌藥領(lǐng)域領(lǐng)軍者的地位。目前已在美國、中國、歐盟、英國、巴西、加拿大、智利、以色列、阿聯(lián)酋、新加坡、澳大利亞和俄羅斯獲批。
百澤安(替雷利珠單抗注射液)與諾華的合作,為迄今為止中國藥物授權(quán)交易首付款和交易總金額最 高的合作,已于中國獲批用于五項(xiàng)適應(yīng)癥。
百匯澤(帕米帕利膠囊)則是中國首 款獲批用于治療涵蓋鉑敏感及鉑耐藥伴有胚系BRCA突變的復(fù)發(fā)卵巢癌患者的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制劑。
此外,百濟(jì)神州還擁有8款授權(quán)合作的商業(yè)化產(chǎn)品組合:
包括來自百時(shí)美施貴寶的瑞復(fù)美(來那度胺膠囊)、維達(dá)莎(注射用阿扎胞苷)、由安進(jìn)授權(quán)在中國大陸銷售安加維(地舒單抗注射液)、倍利妥(BLINCYTO,注射用貝林妥歐單抗)、凱洛斯(KYPROLIS,卡非佐米注射液)、來自EUSA的凱澤百(QARZIBA,達(dá)妥昔單抗β注射液)、薩溫珂(SYLVANT,注射用司妥昔單抗)、以及與百奧泰合作產(chǎn)品普貝希(貝伐珠單抗生物類似藥)。
表1 百濟(jì)神州已上市腫瘤藥物管線情況
豐富的“彈藥”儲(chǔ)備
目前,百濟(jì)神州有28款處于臨床研究階段的管線產(chǎn)品,超過50項(xiàng)臨床前研究項(xiàng)目,產(chǎn)品研發(fā)管線涵蓋了小分子藥、單抗、雙抗、ADC等多種類型。
其中,與合作伙伴共同開發(fā)的超過20款管線產(chǎn)品,多款產(chǎn)品處在全球競爭格局第一梯隊(duì)的前列。
在28款處于臨床研究階段的管線產(chǎn)品中,有9款是自主研發(fā)管線,19款是通過引進(jìn)、授權(quán)或合作開發(fā)等方式建立的。
進(jìn)一步分析,處于III期的有4款,分別為Ociperlimab(TIGIT抗體)、Sotorasib(KRAS G12C抑制劑)、Sitravatinib(受體酪氨酸激酶抑制劑)和Zanidatamab(HER2雙特異性抗體)。
處于II期的有7款,還有17款處于I期臨床研究階段。
BGB-11417(Bcl-2小分子抑制劑),BGB-10188(PI3Kδ抑制劑),BGB-A445(OX40抗體),BGB-15025(HPK-1抑制劑)和BGB-A425(TIM3抗體)等多款具有差異化產(chǎn)品正在陸續(xù)進(jìn)入關(guān)鍵性臨床階段。
特別是,BGB-23339和ABI-H3733這兩款特殊的管線產(chǎn)品,分別針對(duì)炎癥和免疫,以及慢性乙型肝炎病毒。
適應(yīng)癥領(lǐng)域逐漸擴(kuò)展到癌癥治療之外。
通過持續(xù)構(gòu)造“同類首創(chuàng)”、“同類最優(yōu)”的競爭優(yōu)勢,百濟(jì)神州打造了具有前瞻性、差異化的研發(fā)戰(zhàn)略和豐富管線儲(chǔ)備,覆蓋適應(yīng)癥也正在從癌癥向炎癥/免疫學(xué)等更廣泛的領(lǐng)域拓展,顯示出后勁十足的研發(fā)競爭力。
燒錢一哥
據(jù)2021年公司研發(fā)日數(shù)據(jù),百濟(jì)神州打造了一支超2200人的臨床研發(fā)團(tuán)隊(duì),建立中國、美國、歐洲等全球多個(gè)主要國家建立國際研發(fā)中心。
在超過45個(gè)國家和地區(qū)執(zhí)行超過100項(xiàng)計(jì)劃中或正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn),包括38項(xiàng)3期或潛在注冊(cè)可用的臨床試驗(yàn),總?cè)虢M患者及健康受試者超過14500人,其中海外入組接近半數(shù)。
多款全球化開發(fā)的管線產(chǎn)品,也就理所當(dāng)然“燒出”了研發(fā)費(fèi)用投入“一哥”的地位。
此外,根據(jù)百濟(jì)神州的公開信息,百濟(jì)神州在出海的路上有望“春暖花開”:百悅澤®在美國、歐洲用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng),百澤安®在美國針對(duì)二線鱗狀食管癌(ESCC)的新藥上市申請(qǐng),均有望在2022年獲批,成為中國出海軍團(tuán)中亮眼的仔。
表2 百濟(jì)神州處于臨床研究階段的腫瘤藥物管線情況
小結(jié)
研發(fā)是科學(xué),也是藝術(shù)。
一出生就自帶“貴族”光環(huán)的百濟(jì)神州,研發(fā)之初就定位全球化,研發(fā)領(lǐng)域聚焦在癌癥。
從License in到自主研發(fā),再到License out,百濟(jì)神州創(chuàng)造了眾多讓人羨慕的BD業(yè)績。
借助資本市場的東風(fēng),百濟(jì)神州使出了“同類首創(chuàng)”、“同類最優(yōu)”的競爭態(tài)勢,也燒出了研發(fā)投入一哥的超然地位。
未來,百濟(jì)神州是否可能在國內(nèi)第一梯隊(duì)沖擊全球big pharm?我們拭目以待。
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