3月1日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司復宏漢霖及其控股子公司研制的利妥昔單抗注射液與甲氨蝶呤聯(lián)合用于對一種及以上 TNF-α抑制劑療效不佳的中重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎成人患者的上市注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。
除本次獲批注冊的適應癥外，已于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)）獲批上市的適應癥還包括：
（1）先前未經(jīng)治療的 CD20 陽性 III-IV 期濾泡性非霍奇金
淋巴瘤（應與化療聯(lián)合使用）、（2）初治濾泡性淋巴瘤經(jīng)利妥昔單抗聯(lián)合化療后達完全或部分緩解后的單藥維持治療、（3）復發(fā)或化療耐藥的濾泡性淋巴瘤、（4）CD20 陽性彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）（應與標準 CHOP 化療（環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿、強的松）8 個周期聯(lián)合治療）、（5）與氟達拉濱和環(huán)磷酰胺（FC）聯(lián)合治療先前未經(jīng)治療或復發(fā)性/難治性慢性淋巴細胞白血?。–LL）。
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