2022年2月28日,新冠檢測概念股再度爆發(fā),截至收盤,博拓生物漲逾17%,盤中一度觸及漲停;熱景生物、安旭生物、奧泰生物等漲幅超10%;萬孚生物、東方生物等漲幅超7%,同日,達(dá)安基因、碩世生物等股價也都有所上漲。
值得關(guān)注的是,就在這幾天,陸續(xù)有新冠檢測企業(yè)公布2021年業(yè)績快報,在產(chǎn)品收入大幅增長和海外訂單等因素帶動下,多家新冠檢測公司業(yè)績同比大增,例如熱景生物、東方生物、博拓生物;但同時也有因?yàn)樾鹿跈z測產(chǎn)品價格下調(diào)和集采,以及全球新冠檢測市場競爭加劇等因素,部分企業(yè)出現(xiàn)營收、凈利潤同比下滑,譬如圣湘生物、之江生物、華大基因等。
部分新冠檢測企業(yè)2021年業(yè)績情況
01海外檢測需求暴增,熱景生物、博拓生物等漲幅驚人
資料顯示,新冠檢測試劑主要分為核酸、抗原、抗體三種,其中抗原檢測試劑操作簡單、檢測速度快,適用于大規(guī)模篩查場景,目前在疫情較嚴(yán)重的海外國家得到廣泛應(yīng)用。
根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù),我國檢測試劑2019、2020、2021年出口貨值分別為35、349、846億元,新冠檢測試劑貢獻(xiàn)顯著增量。免疫類(抗原/抗體)檢測試劑是主要的出口品種,2020、2021出口貨值分別為217、714億元,占檢測試劑出口貨值比重分別為62%、84%。2021年檢測試劑前五大出口國家分別為德國、英國、奧地利、美國、法國,出口貨值分別為246、211、50、41、28億元,占比分別為29%、25%、6%、5%、3%。
據(jù)國泰君安證券的一份統(tǒng)計,國產(chǎn)新冠檢測試劑獲得海內(nèi)外廣泛認(rèn)證,截至2021年底我國已有超過700家企業(yè)的新冠檢測試劑獲得歐盟CE認(rèn)證,近30家企業(yè)的產(chǎn)品獲得美國EUA認(rèn)證,數(shù)十款中國生產(chǎn)的新冠檢測試劑獲得美國FDA認(rèn)證。
數(shù)據(jù)來源:中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會,美國FDA,國泰君安證券研究
統(tǒng)計截至2021年12月28日
根據(jù)當(dāng)前已經(jīng)公布的新冠檢測企業(yè)2021年業(yè)績來看,企業(yè)營收、凈利實(shí)現(xiàn)較大增長的一大原因之一是海外檢測需求暴增,新產(chǎn)品陸續(xù)獲批使用,大額的海外訂單讓一批企業(yè)站在風(fēng)口起飛。(注:此前新浪醫(yī)藥也有作過相關(guān)報道,詳見:《一眾新冠檢測企業(yè)風(fēng)口起飛!九安醫(yī)療再獲20億海外大單,博拓生物漲停…》)
具體來看,2021年業(yè)績表現(xiàn)方面,熱景生物、東方生物、博拓生物歸母凈利潤漲幅較高,博拓生物增長近一倍,東方生物翻了近兩番,熱景生物漲幅驚人,飆升近19倍。
熱景生物最新披露的業(yè)績快報顯示,2021年實(shí)現(xiàn)營收53.72億元,較去年同比增長946.14%;實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤21.93億元,同比增長1856.81%。
對于公司業(yè)績大幅增長原因,熱景生物表示主要是由于2021年在海外新冠疫情居高不下的情況下,新冠檢測產(chǎn)品需求大幅增長,公司研發(fā)的新冠病毒抗原自測產(chǎn)品在海外市場迅速擴(kuò)大所致。
2021年上半年,熱景生物的新冠病毒2019n-CoV抗原檢測試劑盒(前鼻腔)和冠病毒2019n-CoV抗原檢測試劑盒(唾液)獲得了德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所(BfArM)用于居家自由檢測的認(rèn)證;下半年,新冠病毒抗原自測產(chǎn)品又先后獲得了歐盟CE以及英國MHRA、法國ANSM等主要經(jīng)濟(jì)體的自測注冊/備案。
此前,曾有傳聞公司的檢測試劑盒德國認(rèn)證手續(xù)于2021年9月到期,延期銷售認(rèn)證是否過關(guān)、今年還能否再德國銷售成謎。對此,熱景生物在近日表示,德國BfArM特殊批準(zhǔn)的新冠抗原檢測試劑為特殊認(rèn)證,有效期為3個月;公司新冠冠狀病毒(2019-nCoV)抗原自測產(chǎn)品已于2021年8月獲得歐盟CE認(rèn)證,證書有效期至2024年5月,因此可以在德國正常銷售。
同樣因產(chǎn)品在國外獲批,海外市場迅速擴(kuò)大使得公司業(yè)績上漲的還有博拓生物和奧泰生物,博拓生物新冠抗原家庭自測試劑盒先后獲得了歐盟CE認(rèn)證、澳大利亞TGA等國認(rèn)證,奧泰生物也取得了歐洲CE自測、澳大利亞TGA、馬來西亞、新加坡等多國新冠產(chǎn)品注冊證書。此外,東方生物的新冠檢測試劑因進(jìn)入國家商務(wù)部出口白名單,業(yè)績也隨之大幅增長。
博拓生物2021年營收較上年上漲了一倍,實(shí)現(xiàn)營收入18.19億元;實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤8.32億元,同比增長91.32%;實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤 8.26億元,同比增長92.18%。
奧泰生物2021年營業(yè)收入18.89億元,同比增長66.27%;實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤7.61億元,同比增長12.11%。公司持續(xù)開發(fā)改進(jìn)的新冠抗原(鼻拭子)快速檢測、新冠抗原(唾液)快速檢測等系列新冠檢測產(chǎn)品促使公司2021年經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)步增長。
東方生物2021年營收較上年翻了兩番,為100.32億元;實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤47.77億元,同比增長184.8%;實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤47.61億元,同比增長187.06%。
在2021年末,東方生物的新冠檢測試劑進(jìn)入國家商務(wù)部出口白名單,獲得出口批準(zhǔn)。同時進(jìn)入該名單的還有九安醫(yī)療和必歐瀚生物。
除了因產(chǎn)品在國外獲批引發(fā)的業(yè)績上升,公司本身為適應(yīng)新冠疫情大環(huán)境、響應(yīng)抗疫需求而大力布局新冠檢測試劑領(lǐng)域的企業(yè)也不在少數(shù),其中,達(dá)安基因、碩世生物、安旭生物的業(yè)績表現(xiàn)亮眼。
達(dá)安基因營收入增長42.92%,歸屬于上市公司股東的凈利潤增長46.67%,基本每股收益增長46.67%。公司的新冠檢測技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈平臺產(chǎn)能充足,能夠保障新冠病毒核酸檢測試劑盒及核酸檢測儀器、相關(guān)耗材的市場供給,對業(yè)績影響積極。
碩世生物實(shí)現(xiàn)營收28.65億元,同比增長64.67%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤11.97億元,同比增長46.10%。國內(nèi)疫情雖然得到有效控制,但仍然存在散發(fā)病例和局部地區(qū)不斷反復(fù)的情況,新冠檢測試劑需求依舊旺盛。此外,碩世生物還加強(qiáng)了HPV、BV等原有產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售工作,也對2021年的業(yè)績產(chǎn)生了一定影響。
安旭生物的家庭自測新冠檢測產(chǎn)品獲得了市場的認(rèn)可,銷售規(guī)模不斷擴(kuò)大推動業(yè)績持續(xù)上漲。2021年公司實(shí)現(xiàn)營收15.89億元,同比增長32.47%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤7.39億元,同比增長13.82%。與碩世生物類似,安旭生物也為了響應(yīng)疫情防控視野,開發(fā)了家庭自測新冠檢測系列產(chǎn)品,銷量和規(guī)模均積極發(fā)展。
除了上述已公布業(yè)績企業(yè)之外,還有部分企業(yè)目前僅披露了業(yè)績預(yù)告,預(yù)估業(yè)績表現(xiàn)都十分積極。具體而言,被稱為妖股的九安醫(yī)療預(yù)計2021年凈利潤為9-12億元,同比增長271.4%-395.19%;易瑞生物和明德生物的表現(xiàn)也很亮眼,易瑞生物預(yù)計凈利潤為2.2-2.6億元,同比236.16%-297.28%,明德生物預(yù)計凈利潤為1.3億元-1.5億元,同比增長177.23%-219.88%;邁克生物的表現(xiàn)也不多,預(yù)計凈利潤為9.13億-9.92億元,同比增長15%-25%。
02檢測試劑賽道擁擠,圣湘生物、華大基因等凈利同比下滑
根據(jù)日前國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2021年度醫(yī)療器械注冊工作報告》,2021年國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)14個新冠病毒檢測試劑,截至2021年年底,共批準(zhǔn)新冠病毒檢測試劑68個(包括34個核酸檢測試劑、31個抗體檢測試劑、3個抗原檢測試劑),產(chǎn)能達(dá)到5130.6萬人份/天。
隨著越來越多的新冠病毒檢測試劑獲批上市,以及疫情防控常態(tài)化的需求,新冠檢測的價格多次調(diào)整,慢慢從原來的幾百元多下降到幾十元。2021年11月,國家醫(yī)保局要求各省降低公立醫(yī)院檢測價格,單人單檢每人份不超過40元,多人混檢每人份不超過10元。
新冠疫情下檢測業(yè)務(wù)開展得如火如荼,但在國內(nèi)新冠檢測試劑產(chǎn)品不斷獲批,以及集采,還有海外市場激烈競爭下,一些企業(yè)的業(yè)績也表現(xiàn)出疲軟,同比呈現(xiàn)下滑態(tài)勢。例如圣湘生物、華大基因、之江生物等。
圣湘生物2021年業(yè)績快報顯示,公司2021年營業(yè)收入、凈利潤、扣非后凈利潤分別為45.06億元、22.22億元、21.3億元,同比降幅分別為5.4%、15.07%、17.86%。其2021年營業(yè)收入及凈利潤同比下滑,主要受國內(nèi)新型冠狀病毒檢測試劑集采及全球市場同類廠家新冠相關(guān)產(chǎn)品價格普遍下調(diào)等因素影響。
日前華大基因公布的年度業(yè)績快報顯示,公司2021年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入67.01億元,同比減少20.20%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤14.31億元,同比減少31.55%。華大基因表示,公司業(yè)績較2020年度有所下降,主要是因新冠業(yè)務(wù)市場競爭加劇,全球新冠核酸試劑和檢測單價下降,以及部分國家和地區(qū)防疫策略的變化,公司主動戰(zhàn)略性調(diào)整新冠相關(guān)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與供應(yīng)鏈策略,基于新冠相關(guān)的利潤較2020年較高基數(shù)相比有所下降。
之江生物發(fā)布的2021年業(yè)績快報顯示,報告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營收20.21億元,同比下滑1.52%;歸屬于上市公司股東的凈利潤7.64億元,同比下滑18.07%。對于業(yè)績下滑原因,之江生物表示,主要是因?yàn)樾鹿诓《緳z測試劑集采,導(dǎo)致公司對應(yīng)產(chǎn)品毛利下降。此外,公司在報告期加大市場開拓,對應(yīng)的銷售費(fèi)用增加以及加大研發(fā)力度,研發(fā)投入增加。
諾唯贊最新業(yè)績快報顯示,去年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入18.64億元,較上年同期增長19.13%,但凈利潤6.78億元,較上年同期下降17.43%。諾唯贊表示,受醫(yī)療器械集中采購政策實(shí)施、行業(yè)競爭進(jìn)一步加劇等因素影響,報告期內(nèi)公司對新冠檢測相關(guān)原料與終端產(chǎn)品出廠價進(jìn)行適度下調(diào)。因公司新冠產(chǎn)品整體解決方案包含品類較為齊全,加之報告期內(nèi)全球新冠疫情反復(fù)波動,公司新冠相關(guān)業(yè)務(wù)(包括診斷原料及終端檢測試劑)的銷售收入實(shí)現(xiàn)約11.46億元,相對2020年度同期下降約3%。
可以看到的是,上述新冠檢測企業(yè)凈利同比下滑,其中也有可能是之前漲得太猛。如2020年,圣湘生物的凈利潤增幅高達(dá)65.28倍。2020年,隨著新冠疫情的爆發(fā),圣湘生物迅速布局新冠病毒核酸檢測盒,業(yè)績呈爆發(fā)式增長,2020年全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入47.63億元,同比增長1203.53%;實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤26.17億元,同比增長6527.9%。
即便圣湘生物稱,目前“圣湘方案”仍然是全球多個國家的抗疫主導(dǎo)方案。報告期內(nèi),公司新冠核酸檢測試劑發(fā)貨量達(dá)21,989.77萬人份,較上年同期增長134.66%,全年儀器累計發(fā)貨10,696臺,較上年同期增長74.71%。但在國內(nèi)外多重因素的影響下,不知能否再重返巔峰時刻。
另一方面,圣湘生物仍在加大研發(fā)投入。2021年,該公司研發(fā)支出1.85億元,同比增長124%。同時,圣湘生物也在培育新的業(yè)務(wù)板塊。2021年前三季度,公司非新冠業(yè)務(wù)營業(yè)收入為8.75 億元,占比26.78%,較去年同期增長26.02%。圣湘生物表示,后續(xù)將在聚焦主營業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,繼續(xù)布局體外診斷領(lǐng)域的關(guān)鍵賽道。
而值得關(guān)注的是,包含圣湘生物在內(nèi),華大基因、之江生物、諾唯贊等都在靈活調(diào)整經(jīng)營戰(zhàn)略,主要是圍繞在新冠檢測相關(guān)業(yè)務(wù)方面,不斷研發(fā)新品,更好的滿足市場需求,同時積極拓寬國內(nèi)外市場;另一邊,非新冠業(yè)務(wù)也加速在推進(jìn),以避免一條腿走路。
2020年疫情爆發(fā),一大批新冠檢測企業(yè)在風(fēng)口起飛。隨著國內(nèi)外新冠疫情的變化,檢測市場競爭環(huán)境的變化,這波疫情“紅利”還能獲取多少,吃多久,對相關(guān)企業(yè)來說都是一場考驗(yàn)。
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