愛爾眼科旗下子公司被罰 恒瑞達(dá)爾西利全國(guó)上市

       全國(guó)藥品集中采購(gòu)（胰島素專項(xiàng)）中選藥品掛網(wǎng)通道開啟；偉思醫(yī)療董事兼副總經(jīng)理許金國(guó)辭去公司副總經(jīng)理職務(wù)；嘉和生物注射用英夫利西單抗生物類似藥獲批上市……

       政策簡(jiǎn)報(bào)

       全國(guó)藥品集中采購(gòu)（胰島素專項(xiàng)）中選藥品掛網(wǎng)通道開啟

       28日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展全國(guó)藥品集中采購(gòu)（胰島素專項(xiàng)）中選藥品掛網(wǎng)工作的通知》，通知稱，為貫徹落實(shí)全國(guó)藥品集中采購(gòu)（胰島素專項(xiàng)）和使用工作要求，積極穩(wěn)妥做好本市中選藥品掛網(wǎng)工作，現(xiàn)開通全國(guó)藥品集中采購(gòu)中選藥品掛網(wǎng)通道。（上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)）

       上海市取消82個(gè)品規(guī)中藥飲片醫(yī)保編碼 暫停42個(gè)品規(guī)采購(gòu)資格

       28日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于取消部分中藥飲片醫(yī)保編碼和暫停陽(yáng)光平臺(tái)采購(gòu)資格的公示》，對(duì)取消醫(yī)保編碼的中藥飲片共66個(gè)品種和暫停陽(yáng)光平臺(tái)采購(gòu)資格的中藥飲片共37個(gè)品種（42個(gè)品規(guī)）進(jìn)行公示。（上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)）

       愛爾眼科旗下子公司使用過期醫(yī)療器械被罰

       日前，重慶萬(wàn)州愛爾眼科醫(yī)院因使用過期醫(yī)療器械，重慶市萬(wàn)州區(qū)市監(jiān)局對(duì)其罰款2萬(wàn)元，并責(zé)令限期改正。重慶萬(wàn)州愛爾眼科醫(yī)院是愛爾眼科旗下控股子公司。該案具體處罰事由為2021年12月，執(zhí)法人員在當(dāng)事人的手術(shù)室儲(chǔ)物柜及抽屜中，發(fā)現(xiàn)“人工晶狀體折疊夾”1枚、“一次性使用全麻組件”1包、“加強(qiáng)型氣管插管”2支，上述醫(yī)療器械均已過期，其中失效日期最早為2020年11月，最晚為2021年11月。（新浪醫(yī)藥新聞）

       華海藥業(yè)總裁陳保華：建議完善中國(guó)新藥仿制政策

       28日，全國(guó)人大代表、華海藥業(yè)總裁陳保華建議，國(guó)內(nèi)1類創(chuàng)新藥和2類改良型新藥存在不能仿制問題，已成為廣大藥企關(guān)注的熱點(diǎn)，存在一家上市后長(zhǎng)期獨(dú)占市場(chǎng)（即使新藥專利保護(hù)期早已到期）的現(xiàn)象，形成壟斷價(jià)格銷售，建議加快修改完善現(xiàn)行有關(guān)政策，賦予中國(guó)新藥參比制劑地位，為仿制中國(guó)新藥創(chuàng)造前提條件，并鼓勵(lì)仿制藥上市，如對(duì)已批準(zhǔn)上市的中國(guó)1類創(chuàng)新藥和已批準(zhǔn)上市且具有臨床價(jià)值/優(yōu)勢(shì)、安全有效的中國(guó)2類改良型新藥，直接賦予其參比制劑地位。（財(cái)聯(lián)社）

       13種短缺藥實(shí)行省級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備采購(gòu)

       25日，江蘇省公共資源交易中心轉(zhuǎn)發(fā)江蘇省衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、醫(yī)保局等五部門聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于對(duì)氯解磷定注射液等13種藥品實(shí)行省級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備采購(gòu)供應(yīng)的通知》。藥品如下：氯解磷定注射液、去乙酰毛花苷注射液、鹽酸異丙嗪注射液、抗蝮蛇毒血清、甲磺酸酚妥拉明注射液、注射用苯巴 比妥鈉、硫酸魚精蛋白注射液、注射用硝普鈉、注射用乳糖酸紅霉素、鹽酸普羅帕酮注射液、地西 泮注射液鹽酸異丙腎上腺素注射液、地高 辛口服溶液。（江蘇省公共資源交易中心）

       醫(yī)保局：醫(yī)保定點(diǎn)藥店至少需要2名執(zhí)業(yè)藥師

       日前，山東省醫(yī)保局印發(fā)了《關(guān)于申報(bào)省直“雙通道”醫(yī)保協(xié)議管理定點(diǎn)零售藥店的通知》。根據(jù)《通知》，申請(qǐng)“雙通道”醫(yī)保定點(diǎn)藥店，需具備8個(gè)條件，其中一項(xiàng)要求注冊(cè)到門店的執(zhí)業(yè)藥師兩名以上。（山東省醫(yī)保局）

       產(chǎn)經(jīng)觀察

       偉思醫(yī)療董事兼副總經(jīng)理許金國(guó)辭去公司副總經(jīng)理職務(wù)

       28日，偉思醫(yī)療發(fā)布公告稱，董事會(huì)近日收到公司董事兼副總經(jīng)理許金國(guó)的書面辭職報(bào)告。許金國(guó)因個(gè)人原因，申請(qǐng)辭去公司副總經(jīng)理職務(wù)，辭職后許金國(guó)仍為公司董事。（企業(yè)公告）

       凱因科技聘任杜振強(qiáng)為公司副總經(jīng)理

       28日，凱因科技召開第五屆董事會(huì)第七次會(huì)議，審議通過了《關(guān)于公司聘任副總經(jīng)理的議案》。根據(jù)公司發(fā)展需要，董事會(huì)同意聘任杜振強(qiáng)先生為公司副總經(jīng)理，負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)管理工作，任期自本次董事會(huì)審議通過之日起至本屆董事會(huì)任期屆滿之日止。（企業(yè)公告）

       華東醫(yī)藥全資子公司與Heidelberg Pharma簽署股權(quán)投資協(xié)議

       28日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其全資子公司與德國(guó)Heidelberg Pharma簽署股權(quán)投資協(xié)議并獲得該公司產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議。全資子公司華東醫(yī)藥投資認(rèn)購(gòu)Heidelberg Pharma35%的股權(quán)，成為其第二大股東，股權(quán)投資金額 1.05億歐元。全資子公司中美華東獲得 Heidelberg Pharma 擁有的2款在研產(chǎn)品HDP-101、HDP-103 在中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)、韓國(guó)、新加坡等 20 個(gè)亞洲國(guó)家和地區(qū)的獨(dú)家許可，包括獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。此外，中美華東還將獲得 Heidelberg Pharma 另外2款在研產(chǎn)品HDP-102、HDP-104 的獨(dú)家選擇權(quán)。（企業(yè)公告）

       港股牙科第一股瑞爾集團(tuán)通過聆訊

       近日，據(jù)港交所披露，瑞爾集團(tuán)通過港交所上市聆訊，摩根士丹利、瑞銀為聯(lián)席保薦人。瑞爾集團(tuán)專注于口腔醫(yī)療服務(wù)，自成立以來(lái)得到了淡馬錫、啟明創(chuàng)投、高盛、高瓴創(chuàng)投等知名機(jī)構(gòu)的加持。（港交所）

       九安醫(yī)療新冠抗原檢測(cè)試劑盒在iHealth香港官網(wǎng)銷售

       28日，九安醫(yī)療在互動(dòng)平臺(tái)表示，目前公司的新冠抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品已在iHealth香港官網(wǎng)銷售，這是公司全力支持中國(guó)香港防疫的開始，市場(chǎng)的不確定因素還很多。（投資者互動(dòng)平臺(tái)）

       科興制藥2021年業(yè)績(jī)：總收入12.85億元，同比增長(zhǎng)5.31%

       28日，科興制藥發(fā)布2021年業(yè)績(jī)快報(bào)，公告顯示，該公司2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.85億元，同比增加5.31%；歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)0.9億元，同比下降 35.16%?；久抗墒找?0.45 元，同比下降51.61%；加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率4.83%，同比減少13.34個(gè)百分點(diǎn)。（企業(yè)公告）

       祥生醫(yī)療2021年業(yè)績(jī)：總收入4.06億元 同比增長(zhǎng)22.10%

       28日，祥生醫(yī)療發(fā)布2021年業(yè)績(jī)快報(bào)，公告顯示，該公司2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.06億元，同比增長(zhǎng)22.10%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)1.19億元，同比增長(zhǎng)20.26%。實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)0.85億元，同比下降5.83%。（企業(yè)公告）

       南新制藥2021年業(yè)績(jī)：總收入6.87億元 同比減少36.81%

       28日，南新制藥發(fā)布2021年業(yè)績(jī)快報(bào)，公告稱，報(bào)告期內(nèi)，歸屬于母公司的所有者權(quán)益13.84億元，比上年同期減少13.54%；歸屬于母公司所有者的每股凈資產(chǎn)9.89元，比上年同期減少13.54%。實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.87億元，比上年同期減少36.81%；實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)-2.25億元，比上年同期減少262.71%；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額-2.24億元，比上年同期減少259.02%。（企業(yè)公告）

       熱景生物2021年業(yè)績(jī)：總收入53.72億元 同比增長(zhǎng)946.14%

       28日，熱景生物發(fā)布2021年業(yè)績(jī)快報(bào)，公告稱，該公司2021年度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入53.72億元，與去年同期相比增長(zhǎng)946.14%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn) 21.92億元，與去年同期相比增加1856.81%。（企業(yè)公告）

       天臣醫(yī)療2021年業(yè)績(jī)：總收入2.13億元 同比增長(zhǎng)31.01%

       28日，天臣醫(yī)療發(fā)布2021年業(yè)績(jī)快報(bào)，公告稱，公司2021年總收入2.13億元，同比增長(zhǎng)31.01%。營(yíng)業(yè)利潤(rùn)0.4億元，同比增長(zhǎng) 30.87%。歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)0.43億元，同比增長(zhǎng) 24.20%，歸屬于母公司所有者 的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn) 0.31億元，同比增長(zhǎng) 13.71%。（企業(yè)公告）

       紅日藥業(yè)2021年業(yè)績(jī)：總收入77.41億元 同期增長(zhǎng)19.32%

       28日，紅日藥業(yè)發(fā)布2021年業(yè)績(jī)快報(bào)，報(bào)告稱，公司2021年總收入77.41億元，較上年同期增長(zhǎng)19.32%。營(yíng)業(yè)利潤(rùn)8.77億元，較上年同期增長(zhǎng)34.18%。歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn) 6.88億元較上年增長(zhǎng)20.03%，利潤(rùn)總額 8.56億元，較上年增長(zhǎng)25.36%。（企業(yè)公告）

       博騰股份2021年歸母凈利5.24億元 同比增長(zhǎng)61.49%

       28日，博騰股份發(fā)布業(yè)績(jī)快報(bào)，2021年?duì)I收為31.05億元，同比增長(zhǎng)49.87%；歸母凈利5.24億元，同比增長(zhǎng)61.49%；基本每股收益0.97元。2021年隨著公司客戶管線、產(chǎn)品管線的不斷豐富和拓展，公司研發(fā)技術(shù)能力和產(chǎn)品交付能力的不斷提升，公司面向國(guó)內(nèi)及國(guó)際市場(chǎng)的總體業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng)。（企業(yè)公告）

       歌禮制藥預(yù)計(jì)2021財(cái)年歸母凈虧損1.9-2億港元

       27日晚間，歌禮制藥發(fā)布2021財(cái)政年度年報(bào)業(yè)績(jī)預(yù)告，截至2021年12月31日止，預(yù)計(jì)減虧，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為-2.00億至-1.90億港元，凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)4%-9%。（企業(yè)公告）

       藥聞醫(yī)訊

       復(fù)宏漢霖利妥昔單抗生物類似藥新適應(yīng)癥獲批

       28日，NMPA官網(wǎng)最新公示，復(fù)宏漢霖利妥昔單抗生物類似藥HLX01的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)公開資料，該申請(qǐng)針對(duì)的適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。此前，HLX01已在中國(guó)獲批用于非霍奇金淋巴瘤和白血病的治療，它是中國(guó)獲批的首 個(gè)生物類似藥。（NMPA）

       GSK/Medicago植物源性新冠**Covifenz獲批上市

       日前，葛蘭素史克與Medicago聯(lián)合宣布，加拿大衛(wèi)生部已批準(zhǔn)新冠**產(chǎn)品Covifenz。該**適用于18-64歲人群，進(jìn)行主動(dòng)免疫，以預(yù)防由SARS-CoV-2引起的新冠肺炎。（新浪醫(yī)藥新聞）

       嘉和生物注射用英夫利西單抗生物類似藥獲批上市

       28日，NMPA官網(wǎng)最新公示，由嘉和生物申報(bào)的注射用英夫利西單抗GB242已在中國(guó)獲批上市。此次獲批的GB242是一款英夫利西單抗生物類似藥。GB242能夠以低劑量結(jié)合TNF-α，從而抑制人體對(duì)TNF-α的自然反應(yīng)并改善炎癥反應(yīng)及自身免疫性疾病。（NMPA）

       首 個(gè)中國(guó)原研CDK4/6抑制劑 恒瑞醫(yī)藥達(dá)爾西利全國(guó)上市

       26日，由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的首 個(gè)中國(guó)原研CDK4/6抑制劑達(dá)爾西利（艾瑞康®）上市會(huì)在全國(guó)13個(gè)城市盛大召開，達(dá)爾西利的III期臨床注冊(cè)研究入組患者100%為中國(guó)人群，達(dá)爾西利研究組27%患者既往解救治療中接受過化療，44%絕經(jīng)前（圍絕經(jīng)期）患者，貼近中國(guó)乳腺癌診療現(xiàn)狀。目前達(dá)爾西利為全球第四個(gè)上市的CDK4/6抑制劑。（新浪醫(yī)藥新聞）

       四環(huán)醫(yī)藥SGLT-2抑制劑加格列凈申報(bào)上市

       28日，CDE官網(wǎng)顯示，四環(huán)醫(yī)藥提交了1類新藥加格列凈的上市申請(qǐng)并獲承辦。加格列凈是四環(huán)醫(yī)藥自主研發(fā)的SGLT-2抑制劑，已經(jīng)獲得中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本和韓國(guó)專利權(quán)，用于治療2型糖尿病。（CDE）

       偉思醫(yī)療磁刺激儀獲藥監(jiān)局頒發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證

       28日，偉思醫(yī)療發(fā)布公告稱公司磁刺激儀于近日收到了由NMPA頒發(fā)的1項(xiàng)第三類《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。（企業(yè)公告）

       步長(zhǎng)制藥全資子公司BC0306膠囊獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

       28日，步長(zhǎng)制藥發(fā)布公告稱，公司全資子公司山東丹紅近日收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于BC0306膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。BC0306膠囊主要用于治療非酒精性脂肪肝炎疾病。（企業(yè)公告）

       和鉑醫(yī)藥B7-H4/4-1BB雙特異性抗體在澳大利亞獲批臨床

       28日，和鉑醫(yī)藥宣布IRB批準(zhǔn)其在研產(chǎn)品B7H4/4-1BB雙特異性抗體于澳大利亞開展針對(duì)實(shí)體瘤患者的I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。該研究將評(píng)估HBM7008在實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)和初步抗腫瘤活性。（新浪醫(yī)藥新聞）

       先聲藥業(yè)與Vivoryon合作靶向N3pE淀粉樣蛋白SIM0408獲批臨床

       28日，先聲藥業(yè)與Vivoryon聯(lián)合宣布，雙方合作在中國(guó)開發(fā)的阿爾茨海默病在研新藥SIM0408獲CDE批準(zhǔn)在中國(guó)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。（先聲藥業(yè)官網(wǎng)）

       Oncocross宣布啟動(dòng)在研療法OC514全球性1期臨床試驗(yàn)

       日前，Oncocross宣布，啟動(dòng)其在研療法OC514的全球性1期臨床試驗(yàn)，用于治療包括肌肉減少癥在內(nèi)的肌肉疾病。這是首批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的AI驅(qū)動(dòng)肌肉減少癥在研療法之一。（藥明康德）

       伊恩特Lesorb全降解鼻竇藥物支架完成臨床入組

       伊恩特自主研發(fā)的Lesorb全降解鼻竇藥物支架完成了“用于慢性鼻竇炎治療的多中心隨機(jī)對(duì)照”臨床試驗(yàn)的全部入組。該注冊(cè)研究由復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院牽頭，余洪猛教授擔(dān)任PI，全國(guó)多家權(quán)威臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)共同參與。Lesorb全降解鼻竇藥物支架采用獨(dú)特的大網(wǎng)孔設(shè)計(jì)，有效地減少了血痂的形成，提高了慢性鼻竇炎的治愈率，臨床效果顯著。（動(dòng)脈網(wǎng)）

       特科羅TDM-105795啟動(dòng)臨床一期Ib雄激素性脫發(fā)人體臨床試驗(yàn)

       28日，特科羅生物宣布，其針對(duì)雄激素性脫發(fā)患者的外用藥TDM-105795酊劑于上周2月23日在美國(guó)完成臨床一期1b試驗(yàn)第一個(gè)劑量組全部病人入組，并開始給患者用藥。（藥渡）

       凌科藥業(yè)LNK01001臨床Ⅱ期研究完成首例患者給藥

       28日，凌科藥業(yè)宣布其用于治療自身免疫疾病的選擇性JAK1抑制劑 LNK01001 針對(duì)特應(yīng)性皮炎的II期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。（美通社）

       創(chuàng)勝集團(tuán)Claudin18.2完成2a期臨床試驗(yàn)首例患者給藥

       28日，創(chuàng)勝集團(tuán)宣布其Claudin18.2單抗TST001聯(lián)合順鉑和吉西他濱一線治療未經(jīng)系統(tǒng)性治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌亞組已完成中國(guó)IIa期臨床試驗(yàn)首例患者給藥。（美通社）