康希諾生物新冠**克威莎獲批序貫加強免疫

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來源：藥智網(wǎng)

2022-02-25

近日，康希諾生物宣布，公司的重組新型冠狀病毒**（5型腺病毒載體）克威莎?經(jīng)國務院聯(lián)防聯(lián)控機制批準，成為國內首個獲批用于序貫加強免疫接種的腺病毒載體新冠**。目前，國家衛(wèi)生健康委已開始部署序貫加強免疫接種。

近日，康希諾生物宣布，公司的重組新型冠狀病毒**（5型腺病毒載體）克威莎®經(jīng)國務院聯(lián)防聯(lián)控機制批準，成為國內首個獲批用于序貫加強免疫接種的腺病毒載體新冠**。目前，國家衛(wèi)生健康委已開始部署序貫加強免疫接種。

序貫加強免疫策略實施后，已全程接種國藥中生北京公司、北京科興公司、國藥中生武漢公司的新冠病毒滅活**滿6個月18歲以上的目標人群，可選擇康希諾生物的腺病毒載體新冠**開展1劑次序貫加強免疫接種。專家指出，采用腺病毒載體**進行序貫加強免疫接種可大幅提高受種者的中和抗體水平，且具有較好的安全性。

序貫加強免疫，指采用與基礎免疫不同技術路線的**進行加強免疫接種。該接種程序可提高免疫效果，增強機體對突變株的免疫力，使接種者獲得持續(xù)的免疫應答。希望滿足接種條件的人群能夠主動接種、及早接種，為健康加碼、為防疫加油。

使用腺病毒載體**進行序貫加強免疫的優(yōu)勢已在多項臨床研究中得到證實。此前，江蘇省疾病預防控制中心團隊開展的序貫加強免疫臨床試驗結果表明[1]，使用滅活**進行基礎免疫、用康希諾生物腺病毒載體新冠**克威莎®做序貫加強，中和抗體水平為滅活**同源加強的5倍。接種2劑滅活**后，再接種1劑克威莎®作為加強，14天后中和抗體水平為197.4 (95%CI 167.7, 232.4)，若第3劑用滅活**進行加強，抗體水平為33.6 (95%CI 28.3, 39.8)。

由中國科學院病原微生物與免疫學重點實驗室、中國科學院微生物學研究所等多個合作單位共同發(fā)表了最新序貫加強研究結果[2]。數(shù)據(jù)表明，已完成2劑滅活**接種4-8個月的受試者中，以不同技術路線新冠**做同源或序貫加強，康希諾生物腺病毒載體新冠**克威莎®的免疫效果最強，針對原始毒株的中和抗體水平是重組蛋白**序貫加強的7倍。此外，該研究結果顯示，采用克威莎®加強免疫能對奧密克戎突變株提供最強的保護，中和抗體水平是滅活**同源加強的6倍，重組蛋白**序貫加強的3倍。

除可顯著增強中和抗體水平外，采用克威莎®進行加強免疫還可高效誘導CD8+T細胞免疫反應，可快速殺傷被病毒感染的細胞，大幅降低重癥和死亡發(fā)生率，為人體提供體液免疫及細胞免疫的雙重保護。

中國工程院院士鐘南山在大灣區(qū)科學論壇上曾表示，在接種2劑滅活病毒**后，第3劑接種腺病毒載體等其他種類的**效果更佳。

此前，世界衛(wèi)生組織基于現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)發(fā)布新冠**異源加強暫行指南。指南建議，若初次免疫接種滅活**，后續(xù)加強針可接種病毒載體**或mRNA**。此前，阿根廷衛(wèi)生部推薦為已接種滅活**至少1個月以上的人群，包括50歲以上的老年人，使用克威莎®做加強接種。

截止目前，克威莎®已獲得中國、巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多爾、智利、阿根廷、匈牙利、吉爾吉斯斯坦、印度尼西亞、馬來西亞等十余個國家授予的緊急使用授權或附條件上市批準，并在墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、馬來西亞等多國開展大規(guī)模接種。

克威莎®不僅為醫(yī)務人員、教師等一線高風險人群快速構建免疫屏障做出積極貢獻，還大幅度降低了接種點的管理成本，減輕醫(yī)療資源緊缺或交通欠發(fā)達地區(qū)的負擔，為老年人及偏遠地區(qū)的居民等提供便利，助力全球抗擊新冠肺炎疫情，為構建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻中國力量。

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