當(dāng)前,醫(yī)藥行業(yè)受集采、中美貿(mào)易等多方面影響,利空不斷,企業(yè)的利潤(rùn)受到大幅擠壓。但是長(zhǎng)期來看,醫(yī)藥行業(yè)會(huì)向頭部企業(yè)集中。
2021年1月30日,工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、科技部、商務(wù)部、衛(wèi)健委、應(yīng)急管理部、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等九部門聯(lián)合發(fā)布了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》)。
《規(guī)劃》以推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展為主題,深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線,旨在全面提高醫(yī)藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平,與“十三五”規(guī)劃相比,定位在加快創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)突破,培育具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的大型制藥公司,這些目標(biāo)都是被首次提起,而創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)突破也是未來醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的新方向。根據(jù)《規(guī)劃》中“強(qiáng)化關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)-大力推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)”部分,內(nèi)容整理如下:
醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化工程
從上表可以看出,《規(guī)劃》中創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)主要是推動(dòng)企業(yè)圍繞尚未滿足的臨床需求,加大投入力度,開展新產(chǎn)品的研發(fā)。
化藥的發(fā)展方向主要集中在腫瘤、自身免疫性疾病、心血管等臨床需求量大的賽道上以及新型的技術(shù)平臺(tái)和精準(zhǔn)醫(yī)療、改良型新藥等。
前者的機(jī)會(huì)主要集中在大型的醫(yī)藥公司像恒瑞、石藥、豪森等傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè),這些企業(yè)具有全球的臨床和商業(yè)渠道,不論是腫瘤、自身免疫性疾病,還是與心血管疾病相關(guān)的藥品一旦到了臨床三期和申請(qǐng)上市階段,下一步急需實(shí)現(xiàn)藥品利益最 大化,就要在短時(shí)間內(nèi)與全國(guó)乃至全球的醫(yī)生、患者、政府建立聯(lián)系。這些只有深耕市場(chǎng),商業(yè)化運(yùn)作成熟的制藥大廠才能實(shí)現(xiàn),絕大部分新玩家都無法做到,最終只能通過賣身大藥廠實(shí)現(xiàn)共贏,這樣進(jìn)一步推動(dòng)企業(yè)兼并重組和資源優(yōu)化配置,支持大型企業(yè)實(shí)施創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展能力,形成一批國(guó)際化程度高、全球布局發(fā)展的大型制藥公司。
新型的技術(shù)平臺(tái)和精準(zhǔn)醫(yī)療主要可以培育發(fā)展新興力量,支持專注細(xì)分領(lǐng)域、專業(yè)化水平高、創(chuàng)新能力強(qiáng)的專精特新“小巨人”企業(yè)發(fā)展。最終形成大中小企業(yè)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
中藥的發(fā)展方向主要還是集中在創(chuàng)新藥、古代經(jīng)典名方及中成藥的二次開發(fā)。對(duì)于國(guó)家保密品種的中藥想要走向國(guó)際,就可能涉嫌泄漏國(guó)家機(jī)密。不可否認(rèn)中藥是中華民族的瑰寶,千百年來在實(shí)踐中積累了豐富的治病經(jīng)驗(yàn),尤其在新冠肺炎防疫過程中發(fā)揮了重要作用,但是只有很少部分的中藥具有扎實(shí)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),使得中成藥應(yīng)用缺乏強(qiáng)有力的科技支撐。目前A股市場(chǎng)頭部中藥企業(yè)云南白藥、同仁堂、片仔癀還有東阿阿膠都是國(guó)家絕密配方,出海不大現(xiàn)實(shí),其他中藥企業(yè)的業(yè)績(jī)還有待確認(rèn)。
未來醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)肯定是生物制藥。近幾年,O藥和K藥在醫(yī)藥市場(chǎng)上大放異彩,艾伯維的藥王阿達(dá)木單抗(修樂美)2022年全球銷售額預(yù)測(cè)為211億美元,默沙東的PD1單抗帕博利珠2022年全球銷售額預(yù)測(cè)為195億美元。
在《規(guī)劃》中,生物藥主要發(fā)展的領(lǐng)域是抗體藥物、**、重組蛋白質(zhì)藥物等。從2015年到現(xiàn)在,我國(guó)生物制藥發(fā)展經(jīng)歷了快速發(fā)展,從復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)第一個(gè)生物類似藥利妥昔單抗注射液-漢利康,到現(xiàn)在國(guó)內(nèi)已經(jīng)有6款PD-1產(chǎn)品上市,其中恒瑞、百濟(jì)、君實(shí)、信達(dá)的PD1已經(jīng)納入醫(yī)保,迅速實(shí)現(xiàn)放量,它們也非常有希望成為中國(guó)生物制藥的領(lǐng)軍企業(yè)。目前高端醫(yī)療器械市場(chǎng)主要還是由美歐把持,國(guó)內(nèi)各大醫(yī)院采購高端醫(yī)療器械主要還是以國(guó)外品牌為主,國(guó)內(nèi)能打的醫(yī)療器械企業(yè)也只有邁瑞醫(yī)療。
總之,當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)受集采、中美貿(mào)易等多方面影響,利空不斷,企業(yè)的利潤(rùn)受到大幅擠壓,二級(jí)市場(chǎng)中即使像家底殷實(shí)的恒瑞,股價(jià)從最高點(diǎn)已經(jīng)腰斬。但是長(zhǎng)期來看,醫(yī)藥行業(yè)會(huì)向頭部企業(yè)集中。
在《規(guī)劃》中提出,規(guī)模效益穩(wěn)步增長(zhǎng),營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)總額年均增速保持在8%以上,增加值占全部工業(yè)的比重提高到5%左右;行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進(jìn)一步提高。所以長(zhǎng)期來看,像恒瑞這種研發(fā)、銷售能力強(qiáng),護(hù)城河深的傳統(tǒng)企業(yè)將會(huì)受益,像百濟(jì)、信達(dá)、君實(shí)這種創(chuàng)新型企業(yè)會(huì)有一兩個(gè)走出來成長(zhǎng)為參天大樹,長(zhǎng)期看好醫(yī)藥行業(yè)的觀點(diǎn)不變。
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