世代更替，新舊迭出。
2022年2月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱，輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝進口注冊，已應(yīng)急附條件批準。
▲圖源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
作為小分子口服藥，該藥品注冊為用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕中度新冠病毒患者，比如高齡老人、慢性腎 臟病患者、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病人群。
這可能與國內(nèi)某些藥物相補充，而且就目前的病毒變異程度來看，任何藥物都可能會面臨同一個結(jié)局，難以單獨起效。在用藥過程中，病毒會產(chǎn)生耐藥性，就像艾滋病毒，要采用雞尾酒療法；幽門螺旋桿菌要采用四聯(lián)療法。
都是利用藥物對微生物不同階段的抑制，層層遞進絞殺。有的藥物可能是濃度依賴型，有的可能是時間依賴型，聯(lián)合用藥能最 大限度的利用不同藥物的優(yōu)勢。該藥物的奈瑪特韋片是病毒蛋白酶抑制劑，能抑制SARS-CoV-2蛋白，阻止病毒復(fù)制；而利托那非本身是用于艾滋病的藥物，在該復(fù)合制劑中則用于減緩奈瑪特韋分解，使得藥物在體內(nèi)能維持更長時間的高濃度。
相對于默沙東準許多國藥企生產(chǎn)COVID-19抗病毒 藥物Molnupiravir，這一策略惠及105個中低收入國家。輝瑞這款藥物也有類似相關(guān)政策，與藥品專利池組織（MMP）簽訂了許可協(xié)議，涵蓋95個中低收入國家。
一般這樣的藥物，都是比較昂貴的，所以利用局部開放的模式可以擴大惠及面，降低疫情蔓延風險。而對于國內(nèi)的防控形勢而言，盡快降低防疫的社會成本，是當務(wù)之急。要知道進口治療藥物比進口新冠**快的多，就是希望配合藥物治療，減少封城造成的影響。
但該款藥物并不是用于暴露前或暴露后的預(yù)防，所以并非**的替代品，藥物的使用惠及不會影響**的正常使用。
一個藥物有效是一回事，是否有較多的嚴重不良反應(yīng)也同樣關(guān)乎藥物的推廣使用。該藥物可能存在的味覺受損、腹瀉等，對于藥物的大規(guī)模應(yīng)用有限制作用。此外利托那非本身由肝 臟代謝清除，會導(dǎo)致肝損傷，這對于本身肝功不好的患者而言，使用風險會提高。
當然，國內(nèi)已有的那些新冠藥物，在初期都有很好的媒體推介。但隨著疫情的蔓延與持續(xù)，往往都陷入沉寂。不清楚這次進口藥物，是國內(nèi)新冠藥物的補充，還是要起到替代作用。這次進口，估計會對國內(nèi)某些藥企的股價產(chǎn)生影響，尤其是在新冠疫情中暴漲的股票。畢竟一般只有當國內(nèi)的達不到預(yù)期時，才會冒著風險應(yīng)急附條件進口。有網(wǎng)友也提出，既然國內(nèi)進口了該藥，是不是美國也應(yīng)該開放國內(nèi)某款藥物的批準？個人覺得，這可能只能交給時間了。
根據(jù)以往經(jīng)驗，如果**能預(yù)防得當，那么治療用藥的壓力會降低很多，因為能限制住了患病數(shù)量。但當**起效有限，尤其是病毒變異頻繁時，就必須對治療用藥提出更多要求。
不清楚輝瑞這款藥物的產(chǎn)能如何，能否滿足數(shù)量的要求。如果有效，最好能在國內(nèi)建廠，采用抽成合作的模式，一方面加快應(yīng)用，另一方面降低運輸物流成本，還能減少疫情的隨貨物傳播。默沙東當年乙肝**的合作模式，在現(xiàn)階段依然應(yīng)被推崇。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
