科倫藥業(yè)利格列汀片獲藥品注冊批準(zhǔn)

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-02-10

2月9日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，其化學(xué)藥品“利格列汀片”于近日獲得國家藥監(jiān)局的藥品注冊批準(zhǔn)，發(fā)給藥品注冊證書。

利格列汀片為勃林格殷格翰和禮來聯(lián)合開發(fā)的強效、高選擇性二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，2011年美國首獲批，后相繼在歐盟、日本等多個國家獲批上市，2013年國內(nèi)批準(zhǔn)進口，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

利格列汀是全球唯一無需根據(jù)患者肝腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量的DPP-4抑制劑，具有降糖平穩(wěn)不易誘發(fā)低血糖、胃腸道不良反應(yīng)少、更適用于老年與肝腎功能損傷患者等優(yōu)勢，已被美國糖尿病學(xué)會《糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)（2022）》、歐洲糖尿病研究協(xié)會《糖尿病，糖尿病前期和心血管疾?。?019）》、中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會《中國2型糖尿病防治指南（2020）》等國內(nèi)外權(quán)威指南或?qū)＜夜沧R推薦用于治療2型糖尿病。利格列汀片為2021年版國家醫(yī)保乙類目錄品種，2018年版國家基藥目錄品種，2020年中國公立醫(yī)院及零售藥店總銷售額4.0億元。

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