恒瑞口溶膜產(chǎn)品獲批上市石藥收購珠海至凡

熱門推薦：口溶膜產(chǎn)品 , 輝瑞 , 恒瑞 ,

來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-02-10

輝瑞Q4業(yè)績不及預期；京津冀“3+N”骨科耗材集采來啦！恒瑞首個、齊魯?shù)谌齻€口溶膜產(chǎn)品同日獲批……每日新鮮藥聞醫(yī)訊，速讀社與您共同關注！

政策簡報

江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布第三批80個品種中藥配方顆粒標準

2月8日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布實施第三批80個品種《江蘇省中藥配方顆粒標準》（試行）的公告。據(jù)悉，80個品種包括鳳仙透骨草配方顆粒、白果仁配方顆粒等。同時，文件顯示，同品種規(guī)格的中藥配方顆粒國家藥品標準頒布實施，江蘇省省制定的相應中藥配方顆粒標準即行廢止。（江蘇省藥監(jiān)局）

京津冀“3+N”骨科耗材集采來啦

2月9日，北京市醫(yī)藥集中采購服務中心、天津市醫(yī)藥采購中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心正式公布《京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使用工作方案》，骨科耗材進入“低價時代” 。（天津市醫(yī)藥采購中心）

陜西省衛(wèi)健委：建立編制動態(tài)調(diào)整機制

近日，陜西省衛(wèi)健委發(fā)布《關于印發(fā)深入推廣福建省三明市經(jīng)驗深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作方案的通知》。

《方案》提到，建立編制動態(tài)調(diào)整機制，依據(jù)不同情況，分別開展編制備案制、“編制池”等試點探索。（陜西衛(wèi)健委）

江蘇一批球囊、離心泵、膜式氧合器等耗材降價

2月7日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關于調(diào)整部分醫(yī)用耗材供應價格的通知》。

《通知》顯示，部分血管介入類耗材調(diào)價幅度較大，一款外周球囊擴張導管由3680元降至1630元，降幅達55.7%，一款藥物洗脫PTA球囊擴張導管由24500下調(diào)至18700元。體外循環(huán)材料中，一款離心泵頭由4950元下調(diào)至3150元。

此外，《通知》指出，調(diào)整后的價格將于2022年2月14日起執(zhí)行。（賽柏藍器械）

國家醫(yī)保局最新部署：與企業(yè)直接結算

近日，國家醫(yī)療保障局就提升完善醫(yī)藥集中采購平臺功能、支持服務醫(yī)藥價格改革與管理作出工作部署。（賽柏藍）

產(chǎn)經(jīng)觀察

輝瑞Q4營收、新冠口服藥營收指引低于預期

2月8日美股盤前，輝瑞公布了2021年第四季度及全年財務業(yè)績。該公司Q4營收為238.38億美元，低于市場預期的242億美元，上年同期為116.34億美元，同比增長105%;歸屬于普通股股東的凈利潤為33.93億美元，上年同期為8.47億美元;調(diào)整后的凈利潤為62.39億美元，上年同期為24.34億美元，同比增長156%。

輝瑞還預計2022年新冠**“Comirnaty”的營收達到320億美元，低于2021年的新冠**營收；公司還預計新冠口服藥“Paxlovid”營收達到220億美元，低于市場預期的248.8億美元。（新浪醫(yī)藥新聞）

石藥收購珠海至凡獲第三代特異性溶栓藥

2月8日，石藥集團宣布已完成向獨立第三方收購珠海至凡企業(yè)管理咨詢中心（有限合伙）100% 權益。據(jù)悉，珠海至凡的主要業(yè)務為投資銘康生物，目前持有廣州銘康生物工程有限公司的注冊資本人民幣94,452,874元（其中人民幣 32,866,514 元尚未繳付），占銘康生物于本公告日期的注冊資本總額約51%。（insight數(shù)據(jù)庫）

老百姓大藥房17.4億元控股懷仁大健康

近日，老百姓大藥房發(fā)布公告稱，公司非公開發(fā)行募集資金總額人民幣17.4億元于1月27日已全部到位，并且擬以現(xiàn)金方式受讓湖南懷仁大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展股份有限公司46%-72% 股權，實現(xiàn)對懷仁大健康的控股。（藥店經(jīng)理人）

海翔藥業(yè)于上海成立新公司注冊資本4.5億

2月9日，天眼查App顯示，上海珩烽醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立，法定代表人為陶紅，注冊資本4.5億人民幣，經(jīng)營范圍包括從事醫(yī)藥科技專業(yè)領域內(nèi)的技術咨詢、技術轉讓、技術服務、技術開發(fā)。股東信息顯示，該公司由浙江海翔藥業(yè)股份有限公司全資持股。（財聯(lián)社）

前GSK高管Christine Roth加入拜耳擔任腫瘤業(yè)務負責人

GSK全球腫瘤業(yè)務高級副總裁Christine Roth將于3月1日加入拜耳，擔任其腫瘤業(yè)務的負責人，向拜耳集團管理委員會成員、處方藥事業(yè)部全球總裁Stefan Oelrich匯報。前拜耳腫瘤戰(zhàn)略業(yè)務部門負責人Robert LaCaze決定離開尋找外部發(fā)展機會。Christine Roth曾在葛蘭素史克、諾華和百時美施貴寶擔任高管，專注于全球產(chǎn)品戰(zhàn)略和商業(yè)化、建立腫瘤管線和推動新產(chǎn)品發(fā)布。（醫(yī)藥魔方）

AI新銳Congruence Therapeutics完成5000萬美元融資

2月8日，Congruence Therapeutics公司宣布完成5000萬美元的A輪融資，以通過計算和實驗藥物發(fā)現(xiàn)，設計用于治療蛋白質(zhì)錯誤折疊導致疾病的新型小分子。

該公司策略關鍵是一個AI驅(qū)動的計算平臺，與傳統(tǒng)的藥物發(fā)現(xiàn)方法相比，該技術有望更快更大規(guī)模地發(fā)現(xiàn)和設計新的小分子穩(wěn)定劑。（藥明康德）

藥聞醫(yī)訊

Alzheon口服阿爾茨海默療法2期臨床結果積極

2月9日，Alzheon宣布，其用于治療早期阿爾茨海默病患者的口服療法ALZ-801，在2期臨床試驗中獲得積極生物標志物結果。結果顯示，接受治療6個月后，阿爾茨海默病患者血漿生物標志物獲得臨床相關且具有統(tǒng)計學意義的減少?；颊咄瑫r獲得記憶改善。（藥明康德）

enGene非病毒基因療法治療膀胱癌早期臨床結果積極

2月9日，enGene宣布，基于其專有技術平臺實現(xiàn)在粘膜組織局部給藥的創(chuàng)新非病毒基因療法EG-70，在治療對卡介苗無應答的高級別非肌層浸潤性膀胱癌患者的1/2期臨床試驗中獲得積極結果。（藥明康德)

優(yōu)瑞科生物兩款T細胞療法獲FDA孤兒藥資格

2月8日，優(yōu)瑞科生物宣布，F(xiàn)DA已授予在研T細胞療法ET140203和ECT204治療肝細胞癌的孤兒藥資格。這兩款T細胞候選產(chǎn)品均基于其專有ARTEMIS技術平臺開發(fā)，靶向特異性肝癌抗原。優(yōu)瑞科生物目前正在3項1/2期臨床試驗中招募患者，以分別評估它們的安全性和潛在療效。（藥明康德）

2款治療肥厚型心肌病新藥擬納入突破性療法

近日，CDE官網(wǎng)新公示了兩款擬納入突破性療法的新藥Aficamten和Mavacamten膠囊。兩款新藥均用于治療梗阻性肥厚型心肌病，分別由箕星藥業(yè)和聯(lián)拓生物引進。（CDE）

恒瑞首個、齊魯?shù)谌齻€口溶膜產(chǎn)品同日獲批上市

2月9日，NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新獲批藥品信息，恒瑞醫(yī)藥昂丹司瓊口溶膜以及齊魯制藥他達拉非口溶膜同日獲批，截至目前國內(nèi)市場上共有四款國產(chǎn)口溶膜獲批上市。

他達拉非口溶膜是齊魯獲批的第三個口溶膜產(chǎn)品，而昂丹司瓊口溶膜則是恒瑞首個獲批的口溶膜產(chǎn)品。（NMPA）

科倫藥業(yè)利格列汀片4類仿制上市申請獲批

2月9日，科倫藥業(yè)利格列汀片4類仿制上市申請獲批，成為了國產(chǎn)第四家。

利格列汀原研藥企為勃林格殷格翰，于2013年獲批進入中國市場，2021年在中國城市實體藥店終端非胰島素類降血糖藥內(nèi)服TOP20品種中排在第十三位。（NMPA）

基石藥業(yè)艾伏尼布片獲批治療急性髓系白血病

2月9日，NMPA官網(wǎng)公示，基石藥業(yè)申報的艾伏尼布片已在中國獲批，適應癥為復發(fā)性或難治性急性髓系白血病。（NMPA）

GSK貝利尤單抗在華獲批治療系統(tǒng)性狼瘡和成人活動性狼瘡性腎炎

2月9日，NMPA官網(wǎng)最新公示，GSK旗下注射用貝利尤單抗的新適應癥上市申請已獲得批準。根據(jù)GSK公開資料，貝利尤單抗是首個獲批用于治療系統(tǒng)性狼瘡和成人活動性狼瘡性腎炎的藥物。（NMPA）