上海產(chǎn)康希諾新冠**上市；三星生物收購渤健所持合資公司股份

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來源：醫(yī)藥健聞

2022-07-22

渤健(Biogen Inc.)宣布，已經(jīng)與三星生物制劑公司(Samsung Biologics)達(dá)成協(xié)議，三星生物制劑公司將以總計(jì)高達(dá)23億美元的價(jià)格收購渤健在生物仿制藥企三星Bioepis合資企業(yè)的股權(quán)；日本富士膠片公司（Fujifilm）宣布將以1億美元的價(jià)格收購Atara Biotherapeutics旗下的一家細(xì)胞療法工廠；BioNTech計(jì)劃擴(kuò)大馬爾堡**工廠增加員工人數(shù)50%。

今日焦點(diǎn)：

1、三星生物收購渤健所持合資公司股份

2、富士膠片將收購Atara細(xì)胞療法工廠擴(kuò)大CDMO業(yè)務(wù)規(guī)模

3、拜恩泰科擴(kuò)大新冠**產(chǎn)能

4、上藥康希諾寶山工廠新冠**量產(chǎn)上市

5、騰盛博藥任命 Karen D. Neuendorff為首席人才官及人力資源負(fù)責(zé)人

渤健(Biogen Inc.)宣布，已經(jīng)與三星生物制劑公司(Samsung Biologics)達(dá)成協(xié)議，三星生物制劑公司將以總計(jì)高達(dá)23億美元的價(jià)格收購渤健在生物仿制藥企三星Bioepis合資企業(yè)的股權(quán)。渤健和Samsung Bioepis在歐洲建立了行業(yè)領(lǐng) 先的藥物抗體產(chǎn)品組合。收購?fù)瓿珊髢杉夜緦⒗^續(xù)履行其獨(dú)家協(xié)議，包括目前的產(chǎn)品組合的商業(yè)化。這包括已上市產(chǎn)品BENEPALI(依那西普)，生物仿制藥ENBREL, IMRALDITM (adalimumab)，生物仿制藥Humira，和FLIXABI(英夫利昔單抗)，生物仿制藥Remicade。此外，渤健尚將保留BYOOVIZTM (ranibizumab-nuna)和SB15 (aflibercept)的商業(yè)權(quán)利。

日本富士膠片公司（Fujifilm）宣布將以1億美元的價(jià)格收購Atara Biotherapeutics旗下的一家細(xì)胞療法工廠。作為交易的一部分，旗下CDMO部門Fujifilm Diosynth與Atara簽署了一項(xiàng)長期制造協(xié)議，以幫助在Atara的臨床產(chǎn)品線管道中生產(chǎn)治療藥物，其中就包括用于治療Epstein-Barr病毒陽性移植后淋巴組織增生性疾?。‥BV+PTLD）的療法tabelecleucel（tab-cel?）。本次收購預(yù)計(jì)將于2022年4月完成。

BioNTech計(jì)劃擴(kuò)大馬爾堡**工廠增加員工人數(shù)50%。由于Omicron推動(dòng)了市場對新冠**加強(qiáng)針的需求，BioNTech計(jì)劃今年在其最大的德國**工廠增加250個(gè)工作崗位，使員工人數(shù)增加50%。目前工廠約有500名員工。此外，BioNTech還計(jì)劃投資約5000萬歐元(合5650萬美元)，并擴(kuò)大工作空間。作為全球最大的mRNA**工廠之一，馬爾堡工廠已經(jīng)提供了超過12億劑的輝瑞/BioNTech新冠**。兩家公司曾表示，隨著各國推進(jìn)加強(qiáng)針接種流程，他們今年將能夠在全球各地生產(chǎn)多達(dá)40億劑新冠**。

HaemalogiX與龍沙合作生產(chǎn)多發(fā)性骨髓瘤候選藥物KappaMab。HaemaLogiX已與全球制藥、生物技術(shù)與營養(yǎng)市場的優(yōu)秀合作伙伴龍沙簽署協(xié)議，為HaemaLogiX生產(chǎn)多發(fā)性骨髓瘤候選藥物KappaMab的下一個(gè)臨床批次(cGMP)。HaemaLogiX是一家生物技術(shù)公司，主要從事針對多發(fā)性骨髓瘤的新型單克隆抗體療法方面的臨床階段開發(fā)工作。

上藥康希諾寶山工廠新冠**量產(chǎn)上市。由上海上藥康希諾生物制藥有限公司生產(chǎn)的新冠**量產(chǎn)上市儀式在上海舉行。上海產(chǎn)”新冠**上市后，預(yù)期將極大提升上海新冠**接種的本地化可持續(xù)供應(yīng)能力，為上海打造生物醫(yī)藥高地、構(gòu)筑應(yīng)對重大傳染病**的大規(guī)模生產(chǎn)基地奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。作為迄今為止國內(nèi)獲準(zhǔn)使用的7款新冠**中唯一的一款單針新冠**，克威莎可以產(chǎn)生特異殺傷性的細(xì)胞免疫，14天起效，約有11個(gè)國家批準(zhǔn)使用，肌注形式已在全球使用6000萬劑以上。上藥康希諾是上海醫(yī)藥和天津康希諾共同成立的合資企業(yè)。銷售配送等方面由上藥全權(quán)負(fù)責(zé)，日常管理歸上藥。利用6個(gè)月的時(shí)間，上藥康希諾打造了占地面積50畝，建筑面積約5萬平方米的“**超級(jí)工廠”，可實(shí)現(xiàn)2億劑新冠**的年產(chǎn)能。

騰盛博藥任命 Karen D. Neuendorff為首席人才官及人力資源負(fù)責(zé)人。在加入騰盛博藥之前，Neuendorff女士曾擔(dān)任交通運(yùn)輸集團(tuán)National Express LLC分支機(jī)構(gòu) WeDriveU的人力資源高級(jí)副總裁，領(lǐng)導(dǎo)人力資源戰(zhàn)略、招聘和人才管理，是公司高級(jí)管理層和運(yùn)營人才的可靠顧問。在就職于 WeDriveU 之前，Neuendorff 女士還在 Nexant 公司擔(dān)任了 14 年的全球人力資源副總裁，管理該公司的運(yùn)營職能部門。

百奧賽圖與榮昌生物進(jìn)一步拓展抗體藥物開發(fā)領(lǐng)域的深度合作。此前，百奧賽圖已向榮昌生物授權(quán)Claudin 18.2抗體YH005使用許可，用于研發(fā)潛在同類最佳ADC(YH005 ADC，亦稱為RC118)藥物。另外雙方于2020年4月達(dá)成全人抗體新藥開發(fā)戰(zhàn)略合作。本次雙方在已建立的友好合作關(guān)系基礎(chǔ)上，共同推進(jìn)腫瘤、自免、眼科等疾病領(lǐng)域多個(gè)靶點(diǎn)全人抗體候選藥物的開發(fā)。

Enable宣布2.15億美元融資。Enable Injections enFuse是一種創(chuàng)新型藥物遞釋技術(shù)，旨在面向各種療法和疾病進(jìn)行可達(dá)50毫升的大容量皮下(SC)遞釋，并為患者和醫(yī)護(hù)人員提供安全、便捷且具有成本效益的靜脈注射給藥替代方案。Enable得到了包括辛辛那提兒童醫(yī)院醫(yī)療中心、CincyTech、Cintrifuse和俄亥俄創(chuàng)新基金在內(nèi)現(xiàn)有投資者的持續(xù)大力支持。

普瑞純證醫(yī)療科技(廣州)有限公司宣布完成數(shù)千萬元人民幣的A輪融資。該輪資金將用于普瑞純證全球法規(guī)智能平臺(tái)的研發(fā)，進(jìn)一步拓展海外臨床試驗(yàn)室資源和繼續(xù)擴(kuò)充專業(yè)團(tuán)隊(duì)、招募更多優(yōu)秀的技術(shù)人才。普瑞純證成立于2020年6月，是國內(nèi)首家互聯(lián)網(wǎng)+全球醫(yī)療器械合規(guī)資質(zhì)一站式服務(wù)商、全球領(lǐng) 先的基于SaaS+Data智能化海外醫(yī)療器械CRO平臺(tái)。2020年6月創(chuàng)立至今，普瑞純證已與超過100家國內(nèi)外醫(yī)療和生物科技企業(yè)開展業(yè)務(wù)合作。

天演藥業(yè)宣布已完成其獨(dú)特原創(chuàng)的抗CD137與抗 CTLA-4聯(lián)合療法的全球首例患者給藥。天演藥業(yè)宣布，針對晚期轉(zhuǎn)移性實(shí)體腫瘤患者的抗CD137激動(dòng)型抗體ADG106，與抗 CTLA-4單克隆抗體(mAb)ADG116的聯(lián)合療法臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，目前已完成首例患者給藥，將評(píng)估晚期轉(zhuǎn)移性實(shí)體腫瘤患者在這一獨(dú)特原創(chuàng)聯(lián)合療法中的安全性和耐受性。

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