1月27日,天宇藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司收到歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的關(guān)于利伐沙班原料藥的CEP證書。
利伐沙班屬于抗凝血藥物,用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者,以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE);或用于治療成人深靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT復(fù)發(fā)和肺栓塞(PE)的風(fēng)險;或用于非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險。
2020年10月,公司于向EDQM遞交了利伐沙班原料藥的藥品注冊申請并獲得CEP證書。公司在利伐沙班片研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約人民幣456萬元。
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