辰欣藥業(yè)左氧氟沙星片獲批上市

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來源：藥智網(wǎng)

2022-01-27

近日，辰欣藥業(yè)股份有限公司發(fā)公告稱，收到國家藥品監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的左氧氟沙星片的《藥品注冊證書》。

左氧氟沙星是日本第一三共株式會社研制的第三代喹諾酮類廣譜抗菌藥，1993年先在日本上市，最初上市劑型為片劑，1996 年以后陸續(xù)在歐美等國家上市。

左氧氟沙星是氧氟沙星(消旋體）的左旋體，為喹諾酮類抗菌藥物。左氧氟沙星通過抑制細菌DNA復制、轉(zhuǎn)錄、修復和重組所需的拓樸異構(gòu)酶Ⅳ和DNA旋轉(zhuǎn)酶（為拓樸異構(gòu)酶Ⅱ）發(fā)揮作用機制。左氧氟沙星的抗菌譜較為廣泛，體外試驗結(jié)果顯示對革蘭陽性需氧菌如糞腸球菌（多種菌株僅中度敏感）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、表皮葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、腐生葡萄球菌、肺炎鏈球菌（包括多重耐藥性菌株）以及陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、流感嗜血桿菌等革蘭陰性需氧菌均有抗菌作用。

本品抗菌作用強，抗菌譜廣，具有肯定的抗菌后效應，可用于治療成年人（≥18歲）由指定敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染：醫(yī)院獲得性肺炎；醫(yī)院獲得性肺炎；急性細菌性鼻竇炎；慢性支氣管炎的急性細菌性發(fā)作；復雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染；非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染；慢性細菌性前列腺炎；復雜性尿路感染；急性腎盂腎炎；非復雜性尿路感染；吸入性炭疽（暴露后）。

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