今日焦點(diǎn):
1、葛蘭素史克首席科學(xué)官Hal Barron將離職
2、5家中國(guó)藥企獲授權(quán)免費(fèi)仿制默沙東新冠口服藥
3、凱萊英發(fā)布了組織架構(gòu)調(diào)整和高管人事變動(dòng)的公告
4、塞力斯生物技術(shù)簽訂2000萬(wàn)美元新冠檢測(cè)試劑盒銷售合同
GSK宣布現(xiàn)任首席科學(xué)官(CSO)Hal Barron將于今年8月離職,去到一家美國(guó)初創(chuàng)公司Altos Labs。GSK的CSO一職將由醫(yī)藥科學(xué)與技術(shù)高級(jí)副總裁Tony Wood接任。Hal Barron還將繼續(xù)擔(dān)任GSK的董事會(huì)成員,繼續(xù)為公司的研發(fā)計(jì)劃提供指導(dǎo),并承擔(dān)GSK后續(xù)研發(fā)的責(zé)任。
諾瓦瓦克斯醫(yī)藥宣布,澳大利亞藥品管理局(TGA)臨時(shí)批準(zhǔn)了該公司開發(fā)的新冠**Nuvaxovid,適用于18歲及以上人群。去年,諾瓦瓦克斯醫(yī)藥宣布與澳大利亞達(dá)成了一項(xiàng)5100萬(wàn)劑**的預(yù)先購(gòu)買協(xié)議(APA),其中包括提供額外1000萬(wàn)劑**的選項(xiàng)。世界上最大的**制造商印度血清研究所(SII)將向澳大利亞提供首批**。
Johnson出任CSafe營(yíng)銷高級(jí)副總裁。 CSafe Global是溫控容器解決方案創(chuàng)新領(lǐng)域的領(lǐng) 先機(jī)構(gòu),其產(chǎn)品用于提高生命質(zhì)量的藥物產(chǎn)品的運(yùn)輸。該公司今天宣布,Bridget Johnson加入公司高級(jí)領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì),擔(dān)任營(yíng)銷高級(jí)副總裁。加入CSafe Global之前, Johnson女士曾在賽默飛世爾科技(Thermo Fisher Scientific)、科文斯實(shí)驗(yàn)室(Covance laboratoratories)和百特國(guó)際(Baxter International)擔(dān)任全球營(yíng)銷領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)。她在最近期擔(dān)任的職務(wù)是Metabolon全球營(yíng)銷副總裁,負(fù)責(zé)全球范圍的產(chǎn)品組合及產(chǎn)品營(yíng)銷、需求生成和聲譽(yù)管理。
Victor加入麥迪森制藥。致力于在國(guó)際市場(chǎng)上為患者提供高度創(chuàng)新療法的全球性制藥公司麥迪森(Medison)宣布,Victor Papamoniodis將加入公司并擔(dān)任新設(shè)立的國(guó)際市場(chǎng)副總裁一職。Victor將常駐位于瑞士楚格市的麥迪森(Medison)國(guó)際總部。在加入麥迪森(Medison)之前,Victor曾擔(dān)任阿佩利斯制藥公司(Apellis Pharmaceuticals, Inc)國(guó)際與新興市場(chǎng)副總裁。在此之前,他曾在福泰制藥公(Vertex Pharmaceuticals Incorporated)任職9年,擔(dān)任分銷商與擴(kuò)張市場(chǎng)部總經(jīng)理,負(fù)責(zé)包括中東歐、拉丁美洲、俄羅斯以及中東和北非在內(nèi)的多個(gè)地區(qū)。
Sai Life Sciences任命COO。全 球 領(lǐng) 先的合同研究、開發(fā)和制造組織(CRO-CDMO)Sai Life Sciences宣布任命Sauri Gudlavalleti為首席運(yùn)營(yíng)官。在加入Sai Life Sciences之前, Sauri在Reddy博士實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)全球小分子API和配方的全球研發(fā)和產(chǎn)品組合管理,包括產(chǎn)品組合和戰(zhàn)略、開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、CRO/CDMO合作伙伴關(guān)系、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、監(jiān)管事務(wù)和臨床事務(wù)。進(jìn)入Reddy博士實(shí)驗(yàn)室工作之前, Sauri在McKinsey & Co.工作了6年,專注于產(chǎn)品開發(fā)、服務(wù)交付和制造運(yùn)營(yíng)的運(yùn)營(yíng)性轉(zhuǎn)型,成功完成了多項(xiàng)客戶互動(dòng)工作。
5家中國(guó)藥企獲授權(quán)免費(fèi)仿制默沙東口服新冠藥。日內(nèi)瓦藥品專利池組織宣布,已與27家仿制藥企業(yè)簽署協(xié)議,生產(chǎn)默沙東口服新冠抗病毒 藥物molnupiravir,將促進(jìn)全球患者在可接受的負(fù)擔(dān)下使用這款新冠口服藥。中國(guó)有資格仿制的企業(yè)共有5家,包括復(fù)星醫(yī)藥、朗華制藥、龍澤制藥、博瑞醫(yī)藥、迪賽諾醫(yī)藥。根據(jù)三期臨床中期數(shù)據(jù),molnupiravir顯著降低住院或死亡率。
塞力斯生物技術(shù)簽訂2000萬(wàn)美元新冠檢測(cè)試劑盒銷售合同。塞力醫(yī)療公告,公司全資子公司武漢塞力斯生物技術(shù)有限公司于2022年1月20日與Ate? Gold Kuyumculuk 簽署《銷售合作伙伴協(xié)議》(“新冠檢測(cè)試劑盒銷售合同”),Ate? Gold Kuyumculuk 首期向生物技術(shù)采購(gòu)2000萬(wàn)美元其自主研發(fā)生產(chǎn)的新冠檢測(cè)試劑盒,首批試用訂單金額為100萬(wàn)美元,目前對(duì)方已支付10萬(wàn)美元訂金。
凱萊英發(fā)布了組織架構(gòu)調(diào)整和高管人事變動(dòng)的公告。凱萊英計(jì)劃對(duì)公司組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整,成立化學(xué)事業(yè)群和戰(zhàn)略新興事業(yè)群,并新設(shè)聯(lián)席首席執(zhí)行官(Co-CEO)一職,由凱萊英原副總經(jīng)理(首席運(yùn)營(yíng)官)楊蕊擔(dān)任。凱萊英在公告中稱此次將公司組織機(jī)構(gòu)由功能式結(jié)構(gòu)調(diào)整為事業(yè)部/群制,設(shè)立化學(xué)事業(yè)群和戰(zhàn)略新興事業(yè)群,是為了進(jìn)一步提升公司在小分子CDMO行業(yè)的全球競(jìng)爭(zhēng)力,快速推動(dòng)化學(xué)大分子、生物大分子為代表的新興藥物類別CDMO業(yè)務(wù),以及臨床CRO等新興服務(wù)業(yè)務(wù)的發(fā)展。
Eppendorf廣州移液器CNAS校準(zhǔn)中心正式開業(yè)。繼2015年和2019年在上海、北京陸續(xù)成立CNAS認(rèn)證的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室后,2021年12月29日,Eppendorf廣州移液器售后中心也獲得了ISO 17205:2017,CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的認(rèn)可,并將正式開展CNAS校準(zhǔn)業(yè)務(wù)。該中心位于廣州市天河區(qū)Eppendorf廣州辦事處內(nèi),校準(zhǔn)場(chǎng)所具備恒溫恒濕的穩(wěn)定環(huán)境,并配有多臺(tái)先進(jìn)的校準(zhǔn)儀器。
Affamed Technologies在中國(guó)成功植入首例景深延長(zhǎng)型人工晶狀體??偛课挥谝獯罄膰?guó)際領(lǐng) 先眼科護(hù)理公司SIFI通過(guò)AffaMed Therapeutics與SIFI之間的合資企業(yè)Affamed Technologies宣布在中國(guó)成功完成首例MINI WELL和MINI WELL TORIC人工晶狀體體內(nèi)植入。MINI WELL和MINI WELL TORIC人工晶狀體是在海南(博鰲)國(guó)際眼科與視力醫(yī)院進(jìn)行晶體乳化式白內(nèi)障手術(shù)后成功植入。
百濟(jì)神州宣布百悅澤(澤布替尼)用于初治華氏巨球蛋白血癥的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲得受理 。百濟(jì)神州,是一家立足科學(xué)的全球性生物科技公司,專注于在世界范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物,為全球患者改善治療效果和提高藥物可及性。公司宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)已受理其BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)用于治療華氏巨球蛋白血癥(WM)成人患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)(sNDA)。
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