聚焦復(fù)雜分子研發(fā)與生產(chǎn)難點(diǎn)，實(shí)驗(yàn)室裝備迭代加速進(jìn)行中！

熱門推薦：細(xì)胞治療產(chǎn)品 , 實(shí)驗(yàn)室裝備 , 藥物研發(fā) ,

來源：CPhI世界制藥原料中國展

2022-07-26

伴隨生物技術(shù)的日新月異，以細(xì)胞因子、纖溶酶原激活劑、重組血漿因子、生長因子、抗體、**和干細(xì)胞治療等為代表的生物技術(shù)正被廣泛應(yīng)用于防治人類重大疾病及疑難癥的新型藥物研發(fā)與生產(chǎn)。

CPhI china

生物技術(shù)藥物中，細(xì)胞治療產(chǎn)品是近年來全球生物醫(yī)藥市場中增長最快的領(lǐng)域之一。自2015年開始，我國細(xì)胞基因療法的臨床試驗(yàn)數(shù)量呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。以雙抗、AAV、ADC、**等為代表的復(fù)雜分子藥物所蘊(yùn)含的巨大商業(yè)化空間吸引了大量資本流入。研發(fā)管線的不斷加速推進(jìn)，正在對研發(fā)與生產(chǎn)工藝提出更高的挑戰(zhàn)。

PART.01

PART.01

生物技術(shù)藥物分析檢測主要工作包括藥物分析與檢驗(yàn)、雜質(zhì)與安全檢驗(yàn)、氨基酸類藥物的分析與檢驗(yàn)、多肽及蛋白質(zhì)類藥物的分析與檢驗(yàn)、酶類藥物的分析與檢驗(yàn)、脂類藥物的分析與檢驗(yàn)、核酸類藥物的分析與檢驗(yàn)、糖類藥物的分析與檢驗(yàn)、基因工程藥物的質(zhì)量控制等。

不同于傳統(tǒng)的化學(xué)合成藥物，生物技術(shù)藥物在生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸過程中極易引起藥物蛋白的異構(gòu)或異變。分析檢測不僅是生物技術(shù)藥物研發(fā)與臨床治療應(yīng)用的重要組成部分，更是臨床用藥安全性與時效性的支撐。

隨著《中華人民共和國藥典》（2020年版）頒布實(shí)施，生物藥物分析與檢測技術(shù)正在不斷更新完善，隨著分析檢測標(biāo)準(zhǔn)逐步與國際接軌，藥品質(zhì)量將逐步達(dá)到國際水平。

PART.02

PART.02

LABWorld China 2022全新升級，

攜手世界生物醫(yī)藥科技大會（bioLIVE Congress）

為生物藥高速產(chǎn)業(yè)發(fā)展助力！

行業(yè)峰會 + 產(chǎn)品展示

實(shí)現(xiàn)“政、產(chǎn)、學(xué)、研、用”深度融合

2022年6月21-23日，LABWorld China將與“世界生物醫(yī)藥科技大會（bioLIVE Congress）” 攜手開拓位于N5館的新展區(qū)，并與原展區(qū)E7館形成聯(lián)動合力。

bioLIVE Congress的大會內(nèi)容將聚焦包括細(xì)胞治療CMC、細(xì)胞治療工藝與GMP生產(chǎn)、基因治療CMC、基因治療工藝與GMP生產(chǎn)、抗體藥物上游工藝開發(fā)、下游工藝開發(fā)、制劑與分析，數(shù)字化轉(zhuǎn) 型與商業(yè)化生產(chǎn)等熱門話題，而LABWorld所展示生物醫(yī)藥分析科學(xué)的新技術(shù)、新方法、新成果與新熱點(diǎn)正是實(shí)現(xiàn)生物技術(shù)藥發(fā)展的基石。二者將通過展覽與專業(yè)論壇的緊密互動，共同推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)高水平學(xué)術(shù)合作與交流。

八大展示范圍

匯集智慧實(shí)驗(yàn)室新技術(shù)

八大展示范圍匯集智慧實(shí)驗(yàn)室新技術(shù)

PART.03

PART.03

核酸合成儀

核酸合成儀

北京海精高創(chuàng)科技有限公司

展位號：N5B10

主推產(chǎn)品：HJ-12核酸合成儀

產(chǎn)品優(yōu)勢：

●合成規(guī)模—25nmol-300μmole

●修飾瓶位—20個

●試劑瓶位—7

●12個獨(dú)立的監(jiān)測池，每個合成柱位，每個堿基合成完畢時，自動生成效率監(jiān)測柱狀圖，無需人工操作檢測。

移液器

上海昨非實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司

展位號：N5C30

主推產(chǎn)品：全自動移液工作站-文鰩

產(chǎn)品優(yōu)勢：

●高通量，1/8通道，可調(diào)間距，高精度超微量移液，自動化無人值守

●8板位，開放性耗材，EP管，48/96/384孔板，自動化吸頭，0.5μl-1250μl

●操作過程自動化，降低人為操作誤差

●實(shí)驗(yàn)程序標(biāo)準(zhǔn)化，提高實(shí)驗(yàn)的重現(xiàn)性

●加樣過程精準(zhǔn)化，提高實(shí)驗(yàn)的成功率

溫度驗(yàn)證儀

上海晏瑪檢測科技有限公司

展位號：N5C21

主推產(chǎn)品：溫濕度熱分布驗(yàn)證儀

產(chǎn)品優(yōu)勢：

●測試功能：溫度、濕度、壓力、氣體濃度等；

●溫度測量范圍：-200℃～1700℃；精度：0.01℃;

●濕度測量范圍：0%RH to 100%RH，精度：0.5%RH；

●驗(yàn)證測量通道：0-200，滿足多臺設(shè)備驗(yàn)證需求；

●三級權(quán)限管理、審計(jì)追蹤、電子記錄和簽名；具備驗(yàn)證方案管理、檢測設(shè)備量值溯源管理、被測設(shè)備溯源管理、報告分類管理功、驗(yàn)證設(shè)備到期提醒功能；

●系統(tǒng)兼容性強(qiáng)，支持市場大部分品牌的溫度驗(yàn)證儀、干井爐、恒溫槽、標(biāo)準(zhǔn)IRTD、無線驗(yàn)證探頭等；

●符合標(biāo)準(zhǔn)：FDA、GMP、歐盟GMP 、WHO、TGA、EN285、EN554、ISO 17025、TGA、EN15883、HTM2010、HTM2031、ISO 17665、GB 8599、YY/T 0646、YY/T 0731、YY/T 1007等；

色譜配件

珠海艾譜瑞生物醫(yī)藥有限公司

展位號：N5C23

主推產(chǎn)品：AbSolut® A

用于抗體定量分析的Protein A親和色譜分析柱

產(chǎn)品優(yōu)勢：

●親水PS-DVB基材，具有剛性好，反壓低，傳質(zhì)快的特性；

●獨(dú)有的親水處理技術(shù)，使非特異性吸附降至最低，確?？贵w濃度測試結(jié)果的準(zhǔn)確性；

●Protein A 特異性結(jié)合IgG的Fc區(qū)域，高選擇性保證濃度測定結(jié)果的準(zhǔn)確；

●不銹鋼或PEEK柱體，可在HPLC上直接使用；

●快速高效，2~5min內(nèi)即可完成一次分析；

●在抗體濃度0.02~10mg/ml的寬范圍內(nèi)具有良好的線性；

●由于采用耐堿Protein A配基，可以用0.1MNaOH溶液對色譜柱進(jìn)行再生。

細(xì)胞破碎儀

上海滬析實(shí)業(yè)有限公司

展位號：N5D11

主推產(chǎn)品：智能型超聲波破碎儀

產(chǎn)品優(yōu)勢：

適用于不同容量樣本的處理（0.1-1200ml），多種變幅桿可選配，真彩7寸觸摸電容屏高清晰顯示，上下堆疊設(shè)計(jì)，節(jié)省空間，高亮照明，紫外滅菌燈，電動升降，可存儲20組數(shù)據(jù)，有語音報警和故障提示功能，用戶密碼保護(hù)功能。

天平

東莞市中旺精密儀器有限公司

展位號：N5A06

主推產(chǎn)品：ABT-NM系列科恩高精度分析天平

產(chǎn)品優(yōu)勢：

●采用全自動內(nèi)校系統(tǒng)可溫控和定時校準(zhǔn)，使稱量結(jié)果不受外部環(huán)境干擾，確保高精度稱量。全自動溫控校準(zhǔn)，當(dāng)溫度變化大于≥1°C時天平自動校準(zhǔn)，全自動定時校準(zhǔn)，每四小時天平自動校準(zhǔn)。

●配方稱量：配方中的劑量把控可選擇高穩(wěn)定和去皮等模式。

●配方中的材料自動編號，并可打印出對應(yīng)編號和重量。

●ID識別碼：四位數(shù)ID識別碼可自由設(shè)定并打印。

●稱量數(shù)值穩(wěn)定后，數(shù)據(jù)自動輸出到PC端或打印機(jī)。

2022年01月06，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-細(xì)胞治療產(chǎn)品附錄（征求意見稿）》意見。新版本在原版的基礎(chǔ)上結(jié)合產(chǎn)品特性進(jìn)行的相應(yīng)的完善，無論是對生物安全的再次強(qiáng)調(diào)還是生產(chǎn)管理要求的進(jìn)一步明確，都說明細(xì)胞治療技術(shù)正以驚人的速度不斷發(fā)展。

2022年6月21-23日，LABWorld China與“世界生物醫(yī)藥科技大會（bioLIVE Congress）”共同攜手眾多國內(nèi)外領(lǐng) 先實(shí)驗(yàn)室裝備企業(yè)，為包括細(xì)胞治療在內(nèi)的生物技術(shù)藥物高速產(chǎn)業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航！

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