1月19日,迪哲醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司收到法國(guó)藥品和保健品安全局(以下簡(jiǎn)稱“ANSM”)關(guān)于DZD9008開(kāi)展II期單臂關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)通知書(shū),批準(zhǔn)DZD9008在法國(guó)開(kāi)展針對(duì)EGFR20號(hào)外顯子插入突變非小細(xì)胞肺癌的II期單臂關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。
DZD9008是公司自主研發(fā)的針對(duì)EGFR/HER220號(hào)外顯子插入突變?cè)O(shè)計(jì)的全球首創(chuàng)小分子化合物,首選適應(yīng)癥為針對(duì)EGFR20號(hào)外顯子插入突變非小細(xì)胞肺癌,目前處于國(guó)際多中心II期單臂關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段,正在中國(guó)、美國(guó)、韓國(guó)、澳大利亞、日本等國(guó)家和地區(qū)開(kāi)展臨床試驗(yàn),患者入組正常推進(jìn)中。
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