復(fù)宏漢霖HLX208單藥或聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤獲批臨床

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-01-19

1月18日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司（合稱“復(fù)宏漢霖”）收到國家藥監(jiān)局關(guān)于同意靶向人類BRAF蛋白V600E突變小分子抑制劑HLX208單藥或聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖?cái)M于條件具備后于中國境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)，下同）開展該新藥單藥或聯(lián)合治療的相關(guān)Ib/II期臨床試驗(yàn)。

該新藥為復(fù)宏漢霖自蘇州潤新生物科技有限公司許可引進(jìn)，并后續(xù)自主研發(fā)的小分子抑制劑，擬主要用于治療結(jié)直腸癌、甲狀腺瘤、黑色素瘤、肺癌、腦癌等在內(nèi)的多種實(shí)體瘤及成人朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)。截至本公告日，于中國境內(nèi)已上市的BRAF突變靶向藥主要包括RochePharma(Schweiz) Ltd.的佐博伏®、Novartis AG的泰菲樂®。根據(jù)IQVIA CHPA數(shù)據(jù)，2020年度及2021年上半年，BRAF突變靶向藥于中國境內(nèi)的銷售額分別約為人民幣8,503萬元及4,666萬元。

截至2021年12月，本集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣15,521萬元（未經(jīng)審計(jì)；包含許可費(fèi)）。

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