國藥現(xiàn)代注射用頭孢西丁鈉(1.0g)通過仿制藥一致性評價

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-01-19

1月18日，國藥現(xiàn)代公告，其控股子公司國藥集團致君（深圳）制藥有限公司（簡稱“國藥致君”）收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的注射用頭孢西丁鈉（1.0g）《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過一致性評價。

頭孢西丁鈉為頭霉素類抗生素，抗菌作用和抗菌譜同第二代頭孢菌素，臨床上廣泛用于下呼吸道、泌尿道、腹腔內(nèi)、婦科、骨和關(guān)節(jié)、皮膚軟組織等感染性疾病。

根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，注射用頭孢西丁鈉2020年全球銷售額為2.08億美元；國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為人民幣2.49億元。2020年國藥致君注射用頭孢西丁鈉（1.0g）銷售收入約人民幣9,600.00萬元。CDE網(wǎng)站顯示，注射用頭孢西丁鈉（1.0g）除國藥致君外，國內(nèi)還有揚子江藥業(yè)集團有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司、深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司等已通過或視同通過一致性評價。截止目前，國藥致君用于開展注射用頭孢西丁鈉（1.0g）一致性評價累計研發(fā)投入約人民幣620.00萬元（未經(jīng)審計）。

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