杭州先為達(dá)生物科技有限公司，一家處于臨床階段、專(zhuān)注于研究、開(kāi)發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司，今日宣布XW003用于治療肥胖癥的IIb期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)患者給藥。XW003是先為達(dá)自主研發(fā)的新型、長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類(lèi)似物藥物。此前完成的Ⅰ期臨床研究中XW003已顯示出良好的安全性、耐受性及劑量依賴(lài)性的減重效果。
本項(xiàng)多中心、隨機(jī)化、開(kāi)放、陽(yáng)性對(duì)照的IIb期臨床試驗(yàn)計(jì)劃在約200名肥胖癥患者中評(píng)估XW003每周一次皮下給藥的治療效果該項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在澳大利亞和新西蘭同時(shí)開(kāi)展，受試者將接受26周的藥物治療，以及5周的隨訪期本項(xiàng)研究旨在評(píng)估XW003在肥胖癥患者中的療效，并進(jìn)一步評(píng)估安全性、耐受性，預(yù)計(jì)將在2022下半年獲得頂線數(shù)據(jù)除此國(guó)際多中心臨床研究之外, 作為XW003總體開(kāi)發(fā)計(jì)劃的一部分，一項(xiàng)針對(duì)中國(guó)肥胖癥病人的臨床試驗(yàn)也在進(jìn)行中。
“我們很高興看到XW003的臨床開(kāi)發(fā)繼續(xù)不斷快速推進(jìn)本次XW003針對(duì)肥胖適應(yīng)癥的國(guó)際多中心臨床研究啟動(dòng)患者給藥是公司發(fā)展的又一重要里程碑，也是對(duì)先為達(dá)團(tuán)隊(duì)的開(kāi)拓**和研發(fā)能力的有力證明”先為達(dá)創(chuàng)始人、CEO潘海博士表示，“我們將繼續(xù)致力于XW003及先為達(dá)研發(fā)管線中其他候選藥物的開(kāi)發(fā)，為包括肥胖癥、糖尿病和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)在內(nèi)的代謝性疾病患者提供創(chuàng)新療法。”
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