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CPHI制藥在線 資訊 九安醫(yī)療新冠抗原快速檢測POC專業(yè)版試劑盒在美國獲得應(yīng)急使用授權(quán)

九安醫(yī)療新冠抗原快速檢測POC專業(yè)版試劑盒在美國獲得應(yīng)急使用授權(quán)

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來源：新浪醫(yī)藥新聞
  2022-01-17
九安醫(yī)療公告，公司于北京時間1月15日凌晨獲悉，經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授權(quán)，公司美國子公司iHealth美國的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原快速檢測POC（PointOfCare）專業(yè)版試劑盒（膠體金免疫層析法）獲得應(yīng)急使用授權(quán)（EUA），并收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）向iHealth美國發(fā)送的授權(quán)信。

       九安醫(yī)療公告，公司于北京時間1月15日凌晨獲悉，經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授權(quán)，公司美國子公司iHealth美國的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原快速檢測POC（PointOfCare）專業(yè)版試劑盒（膠體金免疫層析法）獲得應(yīng)急使用授權(quán)（EUA），并收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）向iHealth美國發(fā)送的授權(quán)信。該產(chǎn)品獲得美國應(yīng)急使用授權(quán)（EUA）后，可在美國公共衛(wèi)生健康應(yīng)急狀態(tài)期間，在美國和認(rèn)可美國FDAEUA的國家/地區(qū)使用。

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