微芯生物西達(dá)本胺治療非小細(xì)胞肺癌II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-01-14

1月13日，微芯生物發(fā)布公告稱(chēng)，西達(dá)本胺聯(lián)合替雷利珠單抗一線(xiàn)治療PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌II期臨床試驗(yàn)獲批。

西達(dá)本胺（Chidamide；商品名為“愛(ài)譜沙®/Epidaza®”）為國(guó)家1類(lèi)原創(chuàng)新藥，是全球首個(gè)亞型選擇性組蛋白去乙?；福℉DAC）抑制劑，可單獨(dú)或聯(lián)合其他藥物解決嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康的惡性腫瘤等疾病。目前在中國(guó)已有兩個(gè)適應(yīng)癥成功獲批上市，用于治療外周T細(xì)胞淋巴瘤和乳腺癌，在日本已有兩個(gè)適應(yīng)癥成功獲批上市，用于治外成年白血?。ˋTL）和外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）。

非小細(xì)胞肺癌是除小細(xì)胞肺癌外所有肺癌組織分型的總稱(chēng)，包括鱗狀細(xì)胞癌、腺癌和大細(xì)胞癌，非小細(xì)胞肺癌約占總體肺癌患者的85%。

替雷利珠單抗（BGB-A317）是一款由百濟(jì)神州的免疫腫瘤生物平臺(tái)研發(fā)的候選藥物，是一種在研的人源性單克隆抗體，它屬于一類(lèi)被稱(chēng)為免疫檢查點(diǎn)抑制劑的腫瘤免疫藥物，能與細(xì)胞表面受體PD-1結(jié)合。目前替雷利珠單抗正作為單藥療法及聯(lián)合療法開(kāi)發(fā)針對(duì)一系列實(shí)體瘤和血液腫瘤治療適應(yīng)癥。

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