4.1億！科興制藥獲東曜藥業(yè)貝伐珠單抗部分海外市場(chǎng)獨(dú)家商業(yè)化許可

熱門(mén)推薦：科興制藥 , 獨(dú)家許可 , 東曜藥業(yè) ,

來(lái)源：藥智網(wǎng)

2022-01-14

近日，科興制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司與東曜藥業(yè)的全資附屬公司東曜藥業(yè)有限公司雙方通過(guò)線上形式，共同簽署《貝伐珠單抗藥物海外市場(chǎng)獨(dú)家商業(yè)化許可合作協(xié)議》，蘇州東曜貝伐珠單抗藥物（商品名：樸欣汀?）已于2021年11月30日在中國(guó)大陸地區(qū)獲批上市，科興制藥獲得樸欣汀?在除中國(guó)、歐盟\英國(guó)、美國(guó)、日本以外全球所有國(guó)家和地區(qū)獨(dú)家商業(yè)化許可。

近日，科興制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司與東曜藥業(yè)的全資附屬公司東曜藥業(yè)有限公司雙方通過(guò)線上形式，共同簽署《貝伐珠單抗藥物海外市場(chǎng)獨(dú)家商業(yè)化許可合作協(xié)議》，蘇州東曜貝伐珠單抗藥物（商品名：樸欣汀®）已于2021年11月30日在中國(guó)大陸地區(qū)獲批上市，科興制藥獲得樸欣汀®在除中國(guó)、歐盟（以2021年歐盟成員國(guó)為準(zhǔn)）、英國(guó)、美國(guó)、日本以外全球所有國(guó)家和地區(qū)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“合作區(qū)域”）獨(dú)家商業(yè)化許可。

樸欣汀®是一種抗血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子單克隆抗體（抗VEGF mAb），為安維汀®的生物類(lèi)似藥。安維汀®一直是最廣泛使用的抗VEGF mAb藥物，自2004年進(jìn)入市場(chǎng)以來(lái)，其療效及安全性得到了廣泛的實(shí)踐證明。安維汀®在其他國(guó)家獲批多個(gè)適應(yīng)癥，可結(jié)合化療等療法來(lái)治療各種腫瘤，包括轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsNSCLC）、惡性膠質(zhì)瘤、腎細(xì)胞癌、卵巢癌、宮頸癌、乳腺癌和肝癌。安維汀®在中國(guó)已獲批用于治療轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsNSCLC）、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）、肝細(xì)胞癌（HCC）、卵巢癌和宮頸癌。根據(jù)NMPA藥品審評(píng)中心發(fā)布的《生物類(lèi)似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》，樸欣汀®將可外推申請(qǐng)安維汀®在中國(guó)獲批的全部適應(yīng)癥。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）數(shù)據(jù)，肺癌和結(jié)直腸癌為中國(guó)癌癥新發(fā)病例數(shù)最多的兩大癌癥，于2020年，其新發(fā)病例數(shù)分別為約81.6萬(wàn)人和55.5萬(wàn)人。基于其廣泛的適應(yīng)癥和大量的患者需求，貝伐珠單抗注射液在中國(guó)存在巨大未被滿足的市場(chǎng)空間。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，貝伐珠單抗注射液于2020年的全球銷(xiāo)售額為60.9億美元，在中國(guó)的銷(xiāo)售額為人民幣36.3億元。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請(qǐng)聯(lián)系我們。