云頂新耀將加入吉利德、默沙東開展的臨床試驗(yàn)

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作者：健聞君來源：醫(yī)藥健聞

2022-01-14

公布其將加入吉利德與默沙東臨床試驗(yàn)合作開展的研究，以評(píng)估靶向Trop-2的抗體藥物偶聯(lián)物Trodelvy?與默沙東的抗PD-1療法KEYTRUDA?聯(lián)合用于一線轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的治療效果。

公布其將加入吉利德與默沙東（Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ., USA）臨床試驗(yàn)合作開展的研究，以評(píng)估靶向Trop-2的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）Trodelvy®（戈沙妥珠單抗）與默沙東的抗PD-1療法KEYTRUDA®（帕博利珠單抗，pembrolizumab）聯(lián)合用于一線轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的治療效果。作為合作的一部分，默沙東將支持開展一項(xiàng)全球3期臨床試驗(yàn)評(píng)估Trodelvy聯(lián)合KEYTRUDA用于轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。云頂新耀將通過其與吉利德的現(xiàn)有合作協(xié)議參與該全球3期研究的亞洲部分。

Trodelvy是一種抗體藥物偶聯(lián)物，靶向Trop-2表達(dá)細(xì)胞，以局部遞送含有細(xì)胞**的有效載荷，從而選擇性地殺死靶細(xì)胞。Trodelvy與免疫刺激劑（如KEYTRUDA®）的組合可為大量一線轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者提供新的治療選擇。在美國(guó)，Trodelvy已獲批用于治療二線轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC），并且還通過加速審批途徑獲批用于治療既往接受過治療的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）成人患者。云頂新耀正在與大中華區(qū)、新加坡和韓國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系，以審查其將戈沙妥珠單抗用于治療接受過至少兩種系統(tǒng)治療（其中至少一種為針對(duì)轉(zhuǎn)移性疾病的治療）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌成人患者的申請(qǐng)。Trodelvy用于非小細(xì)胞肺癌的治療處于研究階段，目前尚未得到全球范圍內(nèi)任何監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。KEYTRUDA®為已注冊(cè)商標(biāo)，商標(biāo)權(quán)利人為美國(guó)新澤西州肯尼沃斯市Merck & Co., Inc.的子公司Merck Sharp & Dohme Corp。

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