1月10日,賽隆藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告稱,其全資子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的米力農(nóng)注射液《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。
據(jù)悉,米力農(nóng)注射液的主要適應(yīng)癥為用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療。值得一提的是,在申請內(nèi)容中塞隆藥業(yè)變更了處方工藝和貯藏條件。
塞隆藥業(yè)米力農(nóng)注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),并新增 10ml:10mg 規(guī)格,有利于優(yōu)化其公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),更好的滿足臨床用藥需求,進(jìn)一 步提升該產(chǎn)品的市場競爭力。
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