東阿阿膠董事長辭職 輝瑞新事業(yè)部總經(jīng)理確定

       藥明巨諾宣布新任首席科學(xué)官和企業(yè)發(fā)展高級副總裁；領(lǐng)星生物任命劉述森為首席醫(yī)學(xué)官；輝瑞新事業(yè)部總經(jīng)理確定……

       Part1政策簡報

       5個藥品被暫停交易

       近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購中心發(fā)布《關(guān)于暫停天麻膠囊等藥品交易資格的通知》，暫停伊春五加參藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的天麻膠囊等5個藥品在內(nèi)蒙古自治區(qū)的交易資格，這五個藥品分別是：天麻膠囊/伊春五加參藥業(yè)有限責(zé)任公司、注射用阿奇霉素/峨眉山通惠制藥有限公司、多烯磷脂酰膽堿注射液/成都天臺山制藥有限公司、心達(dá)康片/內(nèi)蒙古海天制藥有限公司、肉蔻四色丸/甘肅省河西制藥有限責(zé)任公司。（內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購中心）

       湖北省藥監(jiān)局發(fā)布執(zhí)業(yè)藥師注冊管理實施辦法

       近日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布《湖北省執(zhí)業(yè)藥師注冊管理實施辦法》，全文分為5章，共26條，《辦法》自發(fā)布之日起實施。（湖北省藥監(jiān)局）

       Part2產(chǎn)經(jīng)觀察

       亞虹醫(yī)藥在科創(chuàng)板上市 首日破發(fā)跌超23%

       7日，亞虹醫(yī)藥在上交所科創(chuàng)板上市，證券代碼為688176，發(fā)行價為22.98元/股，擬募資20.7億元。亞虹醫(yī)藥開盤價為20.00元/股，截至今日收盤，每股報17.60元，跌幅23.41%，振幅10.84%，換手率48.53%，成交額9.10億元，總市值100.32億元。（新浪醫(yī)藥新聞）

       藥明巨諾宣布新任首席科學(xué)官和企業(yè)發(fā)展高級副總裁

       10日，藥明巨諾宣布任命Shaun Paul Cordoba博士為首席科學(xué)官，任命Raymond J. Hage, Jr. 為企業(yè)發(fā)展高級副總裁。在新設(shè)立的首席科學(xué)官職位上，Cordoba博士將負(fù)責(zé)藥明巨諾的早期研發(fā)工作，為發(fā)展細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品管線提供指引和指導(dǎo)。作為企業(yè)發(fā)展高級副總裁，Hage先生將負(fù)責(zé)制定企業(yè)戰(zhàn)略、管理業(yè)務(wù)伙伴關(guān)系，從而為公司構(gòu)建并夯實近期與長期的產(chǎn)品管線。（新浪醫(yī)藥新聞）

       領(lǐng)星生物任命劉述森為首席醫(yī)學(xué)官

       10日，領(lǐng)星生物宣布，任命劉述森博士為首席醫(yī)學(xué)官，主導(dǎo)公司真實世界數(shù)據(jù)戰(zhàn)略并促進(jìn)數(shù)據(jù)商業(yè)化的拓展。（美通社）

       輝瑞新事業(yè)部總經(jīng)理確定

       近日輝瑞腫瘤事業(yè)部任命王怡親為總經(jīng)理。王怡親此前是市場營銷副總裁，于2020年加入輝瑞，在不同治療領(lǐng)域和多個亞太市場中積累了豐富的銷售及市場專業(yè)經(jīng)驗。（思齊俱樂部 ）

       東阿阿膠董事長、總裁辭職

       10日，東阿阿膠發(fā)布公告稱，公司董事會近日收到董事長韓躍偉提交的書面辭職報告，由于工作內(nèi)容變動原因，韓躍偉申請辭去公司第十屆董事會董事長、董事職務(wù)，同時一并辭去公司第十屆董事會戰(zhàn)略委員會主任委員職務(wù)。辭職后，韓躍偉不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。同時，公司總裁高登鋒申請辭去公司總裁、法定代表人職務(wù)。（企業(yè)公告）

       愛爾眼科被曝“行賄” 院方發(fā)表聲明回應(yīng)

       近日，認(rèn)證為“武漢市中心醫(yī)院急診科主任”的艾芬在名為“急診向日葵艾芬”的微博上先后貼出了4份名單，包括愛爾眼科“賄賂”醫(yī)院醫(yī)生姓名、轉(zhuǎn)介人職務(wù)、聯(lián)系人、金額、開戶行、卡號、患者姓名、手術(shù)日期、病種、手術(shù)費等內(nèi)容，艾芬質(zhì)疑愛爾眼科存在“行賄”醫(yī)生的行為。宿遷愛爾眼科醫(yī)院1月9日晚間發(fā)布聲明稱：目前網(wǎng)傳的信息，我院于2019年已按照董事會相關(guān)要求進(jìn)行了整改，嚴(yán)肅處理了違規(guī)員工，并撤換了管理團(tuán)隊。（新浪醫(yī)藥新聞）

       誠達(dá)藥業(yè)宣布開始申購

       10日，CDMO企業(yè)誠達(dá)藥業(yè)宣布開始申購，擬公開發(fā)行股票不超過2417.40萬股，發(fā)行后總股本不超過9,669.61萬股，計劃募集資金5.1328億元。（新浪醫(yī)藥新聞）

       強(qiáng)生與TRexBio合作開發(fā)免疫學(xué)炎癥新靶點

       近日，TRexBio宣布與強(qiáng)生旗下的Janssen Pharmaceutica NV 達(dá)成多年研究合作和許可協(xié)議。此次合作將使用TRexBio專有的Deep Biology平臺發(fā)現(xiàn)新型組織靶向療法。TRexBio授予Janssen獨家許可的選擇權(quán)，以開發(fā)和商業(yè)化針對合作可能產(chǎn)生的目標(biāo)候選藥物，后續(xù)TRexBio將獲得相應(yīng)的預(yù)付款、里程碑付款及銷售分成。（醫(yī)藥魔方）

       Part3藥聞醫(yī)訊

       功能性治愈乙肝！新型免疫療法2期試驗完成首例給藥

       日前，VBI Vaccines宣布，與騰盛博藥共同開發(fā)的新型重組蛋白免疫療法VBI-2601，其第二項2a/2b期臨床試驗已完成首例患者給藥。這項試驗旨在評估VBI-2601作為乙肝標(biāo)準(zhǔn)治療的附加療法，治療非肝硬化乙肝病毒感染患者的安全性和有效性。（藥明康德）

       英國NICE推薦默沙東Keytruda聯(lián)合療法用于NSCLC一線治療

       日前，英國NICE推薦默沙東Keytruda與化療卡鉑和紫杉醇聯(lián)合，用于未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。獲得NICE支持后，默沙東Keytruda成為NICE支持的第一個在與化療聯(lián)合使用，無論PD-L1表達(dá)如何，都可在一線環(huán)境中進(jìn)行評分的免疫療法。（新浪醫(yī)藥新聞）

       科濟(jì)藥業(yè)產(chǎn)品CT041被FDA授予“再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法”

       科濟(jì)藥業(yè)發(fā)布公告稱，其CAR-T產(chǎn)品CT041被FDA授予 “再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法”資格，用于治療Claudin18.2陽性的晚期胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌。據(jù)公開可查的資料顯示，CT041是全球首 個獲RMAT資格的實體瘤CAR-T產(chǎn)品。（新浪醫(yī)藥新聞）

       恒瑞醫(yī)藥旗下子公司鹽酸氨溴索口服溶液獲批上市

       10日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司鹽酸氨溴索口服液收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。鹽酸氨溴索口服液能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌和減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，同時促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運動使痰液易于咳出，適用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難。（企業(yè)公告）

       賽隆藥業(yè)全資子公司獲得米力農(nóng)注射液《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》

       10日，賽隆藥業(yè)發(fā)布公告稱，其全資子公司湖南賽隆于近日獲得NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的米力農(nóng)注射液《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。主要適應(yīng)癥為用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療。（企業(yè)公告）

       北大醫(yī)藥鹽酸曲美他嗪緩釋片獲藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)

       10日，北大醫(yī)藥發(fā)布公告，鹽酸曲美他嗪緩釋片獲得《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。同意按照《藥品上市后變更管理辦法（試行）》相關(guān)規(guī)定，批準(zhǔn)本品上市許可持有人由“北京百特美生物制藥有限公司（地址：北京市平谷區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)平谷園興谷A區(qū)M2-9號）”變更為“北大醫(yī)藥股份有限公司（地址：重慶市北碚區(qū)水土鎮(zhèn)方正大道21號）”，藥品批準(zhǔn)文號不變。（企業(yè)公告）

       來凱醫(yī)藥和信達(dá)生物聯(lián)合臨床研究獲批

       10日，來凱醫(yī)藥宣布，其治療抗PD-1/PD-L1耐藥特定實體瘤患者的聯(lián)合治療方案臨床I/II期試驗申報，已經(jīng)獲得了CDE的批準(zhǔn)。（美通社）

       歌禮制藥遞交口服PD-L1小分子抑制劑美國臨床試驗申請

       10日，歌禮制藥宣布，公司已遞交完全自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑ASC61美國臨床試驗申請，用于治療晚期實體瘤。（美通社）

       達(dá)因藥業(yè)注射用鹽酸石蒜堿硫酯獲《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》

       10日，華特達(dá)因發(fā)布公告稱，華特達(dá)因子公司達(dá)因藥業(yè)注射用鹽酸石蒜堿硫酯近日收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，用于治療手足口病重癥。（企業(yè)公告）