默沙東普瑞明?（來特莫韋片）獲得國家藥監(jiān)局批準

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來源：藥智網(wǎng)

2022-01-11

近日，默沙東宣布，其新型非核苷類巨細胞病毒（CMV）抑制劑普瑞明?（（來特莫韋片）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于接受異基因造血干細胞移植（HSCT）的巨細胞病毒（CMV）血清學陽性的成人受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。

近日，默沙東宣布，其新型非核苷類巨細胞病毒（CMV）抑制劑普瑞明®（來特莫韋片）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于接受異基因造血干細胞移植（HSCT）的巨細胞病毒（CMV）血清學陽性的成人受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。

普瑞明®（來特莫韋）是全球首個且目前唯一獲批用于異基因HSCT受者預防巨細胞病毒感染的藥物。

巨細胞病毒作為一種廣泛存在的皰疹病毒，對造血干細胞移植患者的生命健康構成了嚴重威脅。研究表明，這些患者當中，巨細胞病毒的血清陽性率可高達92%1，病毒復燃比例高達30~80%2。在來特莫韋問世前，全球尚無批準用于異基因HSCT后預防巨細胞病毒感染的藥物，雖然搶先治療是控制巨細胞病毒的有效方法，但仍有很多異基因HSCT受者會出現(xiàn)難治性巨細胞病毒感染問題，且搶先治療藥物存在骨髓抑制、腎**等不良反應問題，增加了患者的死亡風險和醫(yī)療負擔。

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