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CPHI制藥在線 資訊 中關村下屬公司鹽酸羥考 酮原料藥通過CDE審批、相關注射液獲批

中關村下屬公司鹽酸羥考 酮原料藥通過CDE審批、相關注射液獲批

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-01-10
1月9日,中關村發(fā)布公告稱,其下屬子公司北京華素“鹽酸羥考 酮原料藥及注射液”于近日通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心技術審評,“鹽酸羥考 酮注射液”獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。

       1月9日,中關村發(fā)布公告稱,其下屬子公司北京華素“鹽酸羥考 酮原料藥及注射液”于近日通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心技術審評,“鹽酸羥考 酮注射液”獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。

公告

       鹽酸羥考 酮注射液是一種強效鎮(zhèn)痛藥,用于治療中度至重度急性疼痛,包括手術后引起的中度至重度疼痛,以及需要使用強阿 片類藥物治療的重度疼痛。該產品已被列入《國家醫(yī)保目錄》(2020版)乙類藥品。

       鹽酸羥考 酮注射液2013年在中國上市銷售。據統(tǒng)計,2019年鹽酸羥考 酮注射液國內銷售額約人民幣2.98億元,2020年鹽酸羥考 酮注射液國內銷售額約人民幣2億元(數(shù)據來源于米內網)。

       截止目前,獲得該產品《藥品注冊證書》的國內生產廠家還有東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司和江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司。

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