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CPHI制藥在線 資訊 哈三聯(lián)注射用奧美拉唑鈉通過一致性評價

哈三聯(lián)注射用奧美拉唑鈉通過一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-01-06
1月5日晚間,哈三聯(lián)發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書,注射用奧美拉唑鈉通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       1月5日晚間,哈三聯(lián)發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書,注射用奧美拉唑鈉通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

公告

       注射用奧美拉唑鈉主要適用于消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血;應(yīng)激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷;預(yù)防重癥疾病(如腦出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等)應(yīng)激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的上消化道出血等;作為當(dāng)口服療法不適用時下列病癥的替代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。

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