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CPHI制藥在線 資訊 2021請(qǐng)回答:誰在突破重圍、變革藥圈、掌控2022?|下篇

2021請(qǐng)回答:誰在突破重圍、變革藥圈、掌控2022?|下篇

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來源:藥智網(wǎng)
  2022-01-07
歷經(jīng)野蠻生長(zhǎng)、規(guī)范發(fā)展的不同階段,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)緊抓創(chuàng)新藥時(shí)代發(fā)展機(jī)遇,艱難進(jìn)軍創(chuàng)新第一梯隊(duì)。

       2021,藥圈政策、法規(guī)、經(jīng)管策略發(fā)展幾何?2022,誰能突破競(jìng)爭(zhēng)壁壘?

       「藥智訪談」特別采訪醫(yī)藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、法律專家等11位業(yè)內(nèi)大咖,盤點(diǎn)年度「藥圈」關(guān)鍵詞,預(yù)判2022(下篇)。

       以下排名不分先后。

       3大醫(yī)藥政策

       引關(guān)注

中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)

潘廣成會(huì)長(zhǎng)

       2021,是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)“同心協(xié)力”的一年。

       疫情下我們看到,醫(yī)藥行業(yè)加快生產(chǎn)抗疫所需物資,為抗疫作出貢獻(xiàn);同時(shí),國(guó)內(nèi)啟動(dòng)“十四五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

       這一年,最值得關(guān)注的醫(yī)藥行業(yè)政策,有三方面:

       (一)上市許可持有人制度的實(shí)施。

       上市許可持有人制度的實(shí)施,將對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生革命性的變革。

       科研單位、生產(chǎn)企業(yè)發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì),高質(zhì)量發(fā)展。

       上市許可持有人制度的實(shí)施過程中,要不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),完善政策環(huán)境,確保順利實(shí)施。

       (二)醫(yī)保支付制度改革。

       醫(yī)保支付制度改革是藥企非常關(guān)注的。要?jiǎng)討B(tài)調(diào)整醫(yī)保目錄;要形成建立在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)基礎(chǔ)上的藥品價(jià)格形成機(jī)制;要擴(kuò)大商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn),滿足不同人群的醫(yī)療需求。

       (三)原輔包制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)。

       原料藥、藥用輔料、藥包材和制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)是藥審制度的一項(xiàng)重要改革。

       這項(xiàng)改革,以制劑為中心,與原輔包的審評(píng)進(jìn)行關(guān)聯(lián),其核心是確保藥品的質(zhì)量。這項(xiàng)制度的改革,需要不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),完善政策,健康推進(jìn)。

       2022年,后疫情時(shí)代,必將帶來醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略大變革。

       國(guó)家將建立健全公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系,加大對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的投入;在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策、醫(yī)保支付、科技創(chuàng)新、藥品儲(chǔ)備、營(yíng)銷方式等諸方面發(fā)生深刻變革。

       醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略的變革,必將促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。

       藥企升維

       勢(shì)在必行

資深職業(yè)經(jīng)理人杜臣

       2021年,用“進(jìn)化”一詞形容醫(yī)藥行業(yè)再合適不過。

       比如,小型創(chuàng)新藥企在謀求成為中甚至大型創(chuàng)新型藥企;中大型創(chuàng)新藥企在謀求成為大型綜合性創(chuàng)新藥企;大型綜合性創(chuàng)新型藥企(如恒瑞)在借鑒前幾種藥企的發(fā)展經(jīng)驗(yàn),謀求更為穩(wěn)固的競(jìng)爭(zhēng)地位。

       總之,都在進(jìn)化之中適應(yīng)環(huán)境謀求新的突破。

       2021年,最引起我關(guān)注的藥企經(jīng)管策略,是“藥企升維”。

       中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)正在從增量市場(chǎng)向存量市場(chǎng)過渡,而存量市場(chǎng)與增量市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)方略存在非常大的差距。

       所以競(jìng)爭(zhēng)措施必須升維:從運(yùn)營(yíng)競(jìng)爭(zhēng)向戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)升維,從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)向全球市場(chǎng)升維,從仿制藥向創(chuàng)新藥升維。

       2022年,我認(rèn)為行業(yè)將回歸醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)本質(zhì),藥品的本質(zhì),競(jìng)爭(zhēng)的本質(zhì)是當(dāng)務(wù)之急。

       創(chuàng)業(yè)初期的創(chuàng)新型藥企要超越高估值和“故事”陷阱;綜合性創(chuàng)新型藥企要有戰(zhàn)略定力;成長(zhǎng)性創(chuàng)新型藥企須慎重多元化包括在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)多元化,專精特新仍然是活下來的根本。

       另外,要關(guān)注大環(huán)境的變化及其趨勢(shì),2022年中國(guó)乃至全球可能再放出幾只“黑天鵝”,藥企組織能力必須保持足夠的柔性。

       藥品創(chuàng)新的保護(hù)層次

       應(yīng)有機(jī)整合

唐華東博士

植德律師事務(wù)所合伙人

       2021年,醫(yī)藥類法規(guī)的發(fā)展,我想是“繼往開來”四個(gè)字。

       近幾年來,醫(yī)藥行業(yè)出臺(tái)了很多有影響力的法規(guī),涉及方方面面,很多法規(guī)都是突破性的,開以往未有之先河,或者千呼萬喚始出來,對(duì)行業(yè)影響非常大。

       比如藥品上市許可持有人制度,在2019年底施行的最新版《藥品管理法》和2020年相關(guān)配套法規(guī)中全面落地。

       從知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的角度來看,2021年跟醫(yī)藥相關(guān)的一件大事是在最新修訂的《專利法》中正式施行藥品專利鏈接制度,這是首 次把藥品監(jiān)管和專利行政保護(hù)兩套體系鏈接起來。

       形成聯(lián)動(dòng)關(guān)系后,使得對(duì)藥品創(chuàng)新的保護(hù)層次更加豐富,更加完整,更加有機(jī)整合在一起,有利于未來醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。

       未來,藥品上市許可申請(qǐng)人和上市許可持有人之間的專利博弈會(huì)更加豐富,對(duì)創(chuàng)新的鼓勵(lì)進(jìn)一步加強(qiáng)。

       對(duì)于2022年,對(duì)醫(yī)藥法規(guī)的發(fā)展,我最值得期待的是“落地”。

       前幾年,國(guó)家集中出臺(tái)了幾部重要的法規(guī)和配套措施,2022年特別期待這些法規(guī)陸續(xù)落地實(shí)施的具體案例和效果。

       比如,專利鏈接制度在2021年正式實(shí)施之后,2022年將會(huì)產(chǎn)生一批案例,通過這些案例,我們會(huì)看到這些法規(guī)措施在操作層面的一些細(xì)節(jié),尺度的把握,從而未來可以進(jìn)一步完善相關(guān)制度,也對(duì)行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生指導(dǎo)作用。

       醫(yī)藥研發(fā)

       需數(shù)字化

資深制劑研發(fā)專家周曉堂

       2021年,可用“轉(zhuǎn)型升級(jí)”來形容2021年醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展。

       隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和藥品監(jiān)管不斷趨嚴(yán),藥企為了提高競(jìng)爭(zhēng)力和更好的保障藥品安全,正加速進(jìn)行轉(zhuǎn)型升級(jí)。

       最值得關(guān)注的是,人工智能(AI)在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用,這給新藥研發(fā)帶來了新的變化。

       在新藥發(fā)現(xiàn)階段,AI技術(shù)用來發(fā)現(xiàn)靶點(diǎn)、化合物篩選、化合物合成、晶型預(yù)測(cè)和藥物重定向等,這一技術(shù)可提高藥物研發(fā)成功概率、降低潛在成本、提高藥物研發(fā)效率,成為發(fā)現(xiàn)新藥的重要途徑。

       2022年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、藥品監(jiān)管與信息技術(shù)的融合,是醫(yī)藥行業(yè)未來的發(fā)展方向,醫(yī)藥研發(fā)數(shù)字化是2022年發(fā)展趨勢(shì)之一,這將給傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)帶來新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

       目前,互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)和人工智能等技術(shù)已經(jīng)成功地應(yīng)用在醫(yī)療服務(wù)和疫情防控領(lǐng)域,這些技術(shù)也將推動(dòng)醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展。醫(yī)藥研發(fā)數(shù)字化可大幅提高藥企研發(fā)效率和成功率,降低研發(fā)成本,從而提升藥企競(jìng)爭(zhēng)力。

       通過醫(yī)藥研發(fā)數(shù)字化實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥企業(yè)信息化、數(shù)字化和智能化的轉(zhuǎn)型,帶來醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的變革。

       VDS兩極分化

康微大健康董事長(zhǎng)

楊曉維

       2021年,是膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑(VDS)領(lǐng)域“創(chuàng)新求變”的一年。

       整個(gè)行業(yè)從“營(yíng)銷上半場(chǎng)”進(jìn)入“研發(fā)下半場(chǎng)”,隨著消費(fèi)者健康意識(shí)的提升和營(yíng)養(yǎng)知識(shí)的普及,不同年齡段、不同身體狀況的消費(fèi)者會(huì)對(duì)VDS產(chǎn)品有不同的需求,一款產(chǎn)品打天下的方式注定會(huì)被市場(chǎng)淘汰。

       2022年,中國(guó) VDS 向重功能和輕功能兩極分化發(fā)展的趨勢(shì)會(huì)更加明顯,并且呈現(xiàn)加速發(fā)展的局面。

       重功能的VDS會(huì)在“高精尖”上競(jìng)爭(zhēng)和集中,拼的是企業(yè)的科技和研發(fā)硬實(shí)力;輕功能、食品化、快消化 VDS 將迎來大的一個(gè)發(fā)展空間和機(jī)遇。

       未來的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng),首先要從功能分類出發(fā),持續(xù)鎖定消費(fèi)者最核心的功能訴求, 牢牢把握核心功能品類的龍頭地位;其次是圍繞功能訴求開發(fā)出具有足夠感知力的產(chǎn)品,提高產(chǎn)品科技含量。

       所以,重功能、高度專業(yè)化的VDS將會(huì)在“高精尖”上競(jìng)爭(zhēng)和集中,制勝關(guān)鍵是企業(yè)的科技和研發(fā)硬實(shí)力。

       “以不變應(yīng)萬變。”

       2021年,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)艱難蝶變,力圖突破創(chuàng)新難關(guān),勇往直前。

       2022年,不忘初心,繼續(xù)前行。

       誠(chéng)祝各位醫(yī)藥人:新年快樂!2022勇攀醫(yī)藥高峰,再創(chuàng)輝煌。

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