中國生物制藥企業(yè)三生制藥（01530.HK）近日宣布，旗下子公司三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司（證券代碼：688336）簽署授權協(xié)議，將其研發(fā)品種609A（抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）用于腫瘤免疫聯(lián)合療法syncrovax的全球權益授權給美國Syncromune公司。根據協(xié)議，三生國健將有望基于609A的臨床價值前景、重要監(jiān)管及銷售里程碑，以及其他商業(yè)化價值，獲得數億美元的首付款、里程碑付款及其他的激勵。雅法資本擔任本次交易Syncromune的財務顧問。
根據協(xié)議條款，Syncromune公司獲得將609A用于其腫瘤免疫療法syncrovax的全球開發(fā)及商業(yè)化權益三生國健銷售分成及里程碑收入將源自syncrovax聯(lián)合療法的銷售總金額，同時三生國健將繼續(xù)保有609A全球任何syncrovax?療法以外的權益。
609A為三生國健研發(fā)的一款中美雙報的抗PD-1人源化單抗，美國已完成I期臨床，國內已進入II期臨床階段根據公開資料，609A在早期動物模型的數據顯示出比Keytruda和Opdivo更強的抗腫瘤活性。
“臨床前研究結果顯示，609A的分子結構明確，產品穩(wěn)定性良好，藥物活性、動物藥物代謝動力學（PK）/藥物效應動力學（PD）均達到或超過了國外同類藥物”三生國健董事長婁競博士表示，“609A是三生國健首 個出海的創(chuàng)新藥產品，我們很高興能與Syncromune公司合作本次交易除為公司帶來現(xiàn)金流和收益外，也為609A未來的對外合作及國內的臨床研究和注冊審批帶來了積極的影響，同時彰顯了三生國健的研發(fā)實力”
關于609A
609A 是三生國健研發(fā)的一款中美雙報的抗PD-1人源化單抗，與已上市的兩種進口藥物（Keytruda和Opdivo）針對相同靶點，但具有不同的氨基酸序列，在人源化PD-1小鼠模型中顯示出較Keytruda和Opdivo更強的腫瘤活性體內外比對研究結果表示，SSGJ-609A在包括生物活性、藥效、藥代等各方面與兩種進口藥物均具有相似性臨床前研究結果顯示，609A的分子結構明確，產品穩(wěn)定性良好，藥物活性、動物藥物代謝動力學（PK）/藥物效應動力學（PD）均達到或超過了國外同類藥物。
關于三生制藥
三生制藥是一家集研發(fā)、生產和銷售為一體的生物制藥領軍企業(yè)，致力于以高品質的藥品提高患者生存質量，為人類健康造福目前，公司擁有100余項國家發(fā)明專利授權，30余種上市產品，覆蓋腫瘤、自身免疫、腎病、代謝及皮膚科等治療領域公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺的4大研發(fā)中心，共有35種在研產品，其中24種為創(chuàng)新藥物，并擁有符合GMP標準的5大生產基地未來，三生制藥將繼續(xù)秉持“珍愛生命、關注生存、創(chuàng)造生活”的理念，全力打造全 球 領 先的中國生物制藥企業(yè)。
關于Syncromune
Syncromune是總部在美國的創(chuàng)新生物制藥公司，專注于新一代瘤內給藥的腫瘤免疫療法的開發(fā)核心技術 syncrovax療法為個性化的自體**平臺，致力于通過克服轉移性癌癥的免疫抑制特性，來解決當前系統(tǒng)免疫療法的局限性，從而實現(xiàn)對多種實體瘤的治療目的。
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