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CPHI制藥在線 資訊 超25億大品種 信立泰過評了

超25億大品種 信立泰過評了

作者:君臣佐使  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-12-29
12月28日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,信立泰的注射用頭孢西丁鈉通過一致性評價,為國內(nèi)第3家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機構終端銷售峰值超過55億元,近年來有所下滑,但在2020年仍有超過25億元的銷售規(guī)模。

       12月28日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,信立泰的注射用頭孢西丁鈉通過一致性評價,為國內(nèi)第3家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機構終端銷售峰值超過55億元,近年來有所下滑,但在2020年仍有超過25億元的銷售規(guī)模。

信息發(fā)布

       來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

       頭孢西丁屬于頭孢類抗菌藥物,通過抑制細菌細胞壁合成而殺滅細菌,適用于對本品敏感的細菌引起的感染,包括上下呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、盆腔內(nèi)感染、婦科感染、心內(nèi)膜炎等。

       目前國內(nèi)有超過50家企業(yè)擁有注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)批文,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端的銷售峰值超過55億元,近年來銷售額有所下滑,但在2020年仍有超過25億元的銷售規(guī)模。

       從該產(chǎn)品2021年上半年廠家競爭格局看,TOP3企業(yè)揚子江、??谥扑帯幹戮际袌龇蓊~均超過10%,其中揚子江主導市場。

       十多家企業(yè)提交注射用頭孢西丁鈉一致性評價補充申請,其中揚子江首家過評,山東羅欣藥業(yè)緊接在后,信立泰第3家過評,其余企業(yè)的產(chǎn)品還在審評審批中。

       米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,今年以來,含注射用頭孢西丁鈉在內(nèi),信立泰已有8個品種通過或視同通過一致性評價。

       2021年至今信立泰部分過評品種

2021年至今信立泰部分過評品種

       來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

       從用藥途徑看,8款過評品種中有4款為注射劑;從治療類別看,8款過評品種中有4款為全身用抗感染藥物,2款為抗腫瘤藥,2款為抗凝血藥。

       來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)等

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