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CPHI制藥在線 資訊 3.85億美元!天士力引進(jìn)Sutro新型抗體偶聯(lián)藥物STRO-002

3.85億美元!天士力引進(jìn)Sutro新型抗體偶聯(lián)藥物STRO-002

來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2022-07-29
STRO-002尚處于臨床研發(fā)階段。 據(jù)悉,STRO-002 為 Sutro 開(kāi)發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第三代抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。

       近日,天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告稱,已獲得美國(guó)SutroBiopharma,Inc.獨(dú)家許可,在中國(guó)(即中國(guó)大陸、中國(guó)香港及澳門特別行政區(qū)、中國(guó)臺(tái)灣)獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化一種靶向葉酸受體α(FRα)的抗體偶聯(lián)藥物STRO-002。天士力將向Sutro支付4000萬(wàn)美元首付款和潛在最高3.45億美元的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化里程碑付款,以及約定比例的銷售提成。

       據(jù)悉,STRO-002 為 Sutro 開(kāi)發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第三代抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。STRO-002 靶向葉酸受體 α(FRα)的抗體部分合成過(guò)程采用行業(yè)領(lǐng) 先的無(wú)細(xì)胞蛋白質(zhì)合成技術(shù)(XpressCF),該技術(shù)可在蛋白質(zhì)特定位點(diǎn)嵌入非天然氨基酸(XpressCF+),所得抗體的非天然氨基酸側(cè)鏈可以通過(guò)點(diǎn)擊化學(xué)反應(yīng)定點(diǎn)引入可裂解連接子-小分子荷載,實(shí)現(xiàn) ADC 定點(diǎn)偶聯(lián)。STRO-002 的 DAR 值(藥物-抗體比)為 4,產(chǎn)品均一性高,有望解決傳統(tǒng) ADC 非定點(diǎn)偶聯(lián)所造成的產(chǎn)品在藥學(xué)質(zhì)量和藥理等方面的問(wèn)題。另外,STRO-002 的小分子荷載為海洋提取物哈米特林的衍生物,是一種新型微管抑制劑和 P 糖蛋白泵的弱底物,具有抵抗耐藥的潛力。

       目前,全球尚無(wú)靶向 FRα 的 ADC 產(chǎn)品獲批上市,臨床階段產(chǎn)品共 3 個(gè) ADC產(chǎn)品,STRO-002 是目前唯一在臨床試驗(yàn)中不區(qū)分患者 FRα 表達(dá)水平的產(chǎn)品。

       根據(jù)《許可協(xié)議》約定,天士力生物將獲得 STRO-002 在區(qū)域內(nèi)的針對(duì)卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌、三陰性乳腺癌以及其他適應(yīng)癥獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

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