IND申請，是我國化學創(chuàng)新藥研發(fā)能力的重要標志物之一，品種的首 次申報數量，體現(xiàn)著國內藥企在過去一年內的總體研發(fā)進展。通過統(tǒng)計，2021年全年，國內化學藥1類品種首 次申請IND數量＞243個，在2019年的基礎上，實現(xiàn)了新增品種數量上的翻倍。
2021全年IND首 次申請品種再創(chuàng)新高
本文筆者對2021年（截止2021.12.19，全文以此時間進行統(tǒng)計）申報受理的1類化藥IND品種進行篩選發(fā)現(xiàn)，共有243個品種實現(xiàn)了資料的首 次注冊申報。如下圖所示，同比過去3年，2019年這一數據＞110個，2020年在2019年的基礎上實現(xiàn)了增長率約50%的突破，2021年在2020年的基礎上增長率≈44%，這一數據截至年底，很有可能達到50%。
分開來看，2021年1-12個自然月，有半數月份超過20個品種，整體處于每月16-27個品種；2019年的這一數據，自然月品種數量最 高僅為16個。2021年較前兩年，申報數量和受理數量都取得了大幅度的增長。
恒瑞、正大天晴、豪森IND領跑
企業(yè)方面，領跑的仍然是老牌一線創(chuàng)新藥企，如恒瑞（包括江蘇恒瑞、上海恒瑞、山東盛迪、福建盛迪、北京盛迪）有16個品種首 次IND獲得受理；同梯度企業(yè)正大天晴藥業(yè)集團有11個品種，江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司有9個品種。石藥集團、百濟神州、貝達藥業(yè)、蘇州君境、四川科倫博泰均有4個品種首 申請IND獲得受理；諾誠健華、廣州麓鵬制藥、上海濟煜醫(yī)藥、中國醫(yī)學科學院藥物研究所、中國醫(yī)藥研究開發(fā)中心有3個品種首 次申請1類化藥IND。
IND企業(yè)地域分布
新藥研發(fā)，存在一定的地域分布特點，相對而言，經濟越發(fā)達，人才引進能力更強，項目落實更快，創(chuàng)新能力會更強更集中一些，具代表的為長三角、京津冀、珠三角。
長三角地區(qū)，憑借上海、江蘇兩大地域，可以說是我國醫(yī)藥行業(yè)尤其是化學藥領域的主要集中地，上海地區(qū)的創(chuàng)新型初創(chuàng)公司較多，江蘇則是老牌一線創(chuàng)新藥企較多，再集合其他周邊長三角地區(qū)城市，2021年化學1類創(chuàng)新藥的IND首 次申請數量高達141個品種，占比全國總量的58%，為絕 對的國內創(chuàng)新藥研發(fā)集中區(qū)域。
京津冀，以首都北京為中心，輻射周邊，自然形成行業(yè)的創(chuàng)新集中；尤其是近些年一些初創(chuàng)公司的成立，除了長三角地區(qū)，便是北京地區(qū)。2021年化學1類創(chuàng)新藥的IND首 次申請數量為34個品種，雖遠不及長三角地區(qū)數量，但也是在全國范圍內相對靠前。
珠三角，主要以廣州、深圳為中心，集合周邊城市，也形成了創(chuàng)新藥的研發(fā)聚集地，2021年化學1類創(chuàng)新藥的IND首 次申請數量為21個品種。
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