12月27日晚間,開拓藥業(yè)港股發(fā)布公告,公布了普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期臨床試驗的進展。
公告顯示:根據(jù)348例新冠患者的中期分析數(shù)據(jù)顯示,由于事件數(shù)較少未達到統(tǒng)計學(xué)顯著性。公司計劃調(diào)整臨床試驗方案并尋求獲得美國FDA等監(jiān)管機構(gòu)的同意,繼續(xù)招募只有基礎(chǔ)性疾病和/或無新冠**接種史的高風(fēng)險新冠患者?;谥衅诜治鼋Y(jié)果,普克魯胺的安全性良好,沒有報告一例藥物相關(guān)的嚴重不良事件。
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